Alesone

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Alesone Cream
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Alesone Cream
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL20040076
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna(RiMUP)

ALESONE CREAM

Mometasone furoate (0.1%w/w)

1

Apakah yang ada pada risalah ini

1. Apakah kegunaan Alesone

2. Bagaimana Alesone berfungsi

3. Sebelum mengguna Alesone

4. Cara menggunakan Alesone

5. Semasa menggunakan Alesone

6. Kesan-kesan sampingan

7. Cara penyimpanan dan pelupusan

Alesone

8. Maklumat lanjut

9. Pengilang dan Pemegang Pendaftaran

produk

10.Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Alesone

Ia digunakan untuk melegakan keradangan

dan kegatalan keadaan kulit di mana steroid

adalah berkesan.

Bagaimana Alesone berfungsi

Mometasone furoate, sejenis steroid yang

mempunyai sifat mengurangkan

keradangan dan kegatalan. Ia disapu atas

kulit untuk mengurangkan kemerahan dan

kegatalan akibat daripada sesetengah

masalah kulit.

Sebelum mengguna Alesone

- Bila tidak boleh mengguna

- alahan terhadap mometasone, steroid lain

lain dan ramuan-ramuan lain produk.

- Sebelum mula mengguna

- Awas penggunaan dekat dengan mata

atau muka kerana kemungkinan iritasi.

- Kesan sistemik mungkin berlaku jika

disapu pada kawasan luas, terutamanya

apabila kulit luka yang dibalut atau tidak.

- Berhati-hati jika diguna berpanjangan.

- Berhati-hati semasa penggunaan pada

kanak-kanak kerana risiko lebih tinggi

mengalami perencatan kelenjar

hipotalamik-pituitari-adrenal dan

sindrom Cushing menyebabkan

perubahan hormon.

- Terdapat risiko gangguan adrenal,

kemungkinan tanda regangan kulit luar

biasa, tambahan berat badan yang lambat

dan rencatan tumbesaran kanak-kanak.

- Jika mengambil ubat-ubat lain

Ubat ini adalah untuk kegunaan luar

sahaja dan biasanya kurang kesan ke atas

ubat-ubat lain. Walaupun demikian, sila

beritahu doktor atau ahli farmasi jika

sedang mengambil ubat-ubat lain.

Cara menggunakan Alesone

- Berapa banyak harus diguna

Disapu pada bahagian berkenaan sekali

sehari.

- Bila perlu diguna

Sila ikut nasihat doktor atau ahli farmasi.

- Berapa lama perlu diguna

Diguna sehingga sembuh atau untuk

3 minggu, yang mana lebih singkat.

- Jika terlupa mengguna

Guna sebaik sahaja teringat. Kemudian,

guna seperti biasa.

- Jika mengguna berlebihan(terlebih dos)

Jika terlebih dos, hubungi doktor, jabatan

kecemasan atau pusat racun segera.

Jika steroid diguna berlebihan dan

berpanjangan, fungsi pituitari-adrenal

akan terganggu, mengakibatkan paras

tinggi hormon cortisol, termasuk sindrom

Cushing. Dalam kes toksisiti berlarutan,

hentikan penggunaan ubat secara

beransur-ansur.

Semasa menggunakan Alesone

- Perkara yang perlu dilakukan

Beritahu doktor ubat yang sedang diambil.

Jika iritasi dan sensitasi berlaku, hentikan

penggunaan dan dapatkan nasihat doktor.

Untuk keadaan jangkitan, ubat antikulat

atau antibakteria perlu digunakan. Jika

tidak berkesan, penggunaan dihentikan

sehingga jangkitan terkawal.

- Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti mengambil ubat sebaik

sahaja berasa lega selepas beberapa hari,

sambung sehingga jangka rawatan selesai.

- Perkara yang perlu diberi perhatian

Jikalau hamil atau menyusukan anak, elak

gunakan ubat kecuali atas arahan doktor.

Kesan-kesan sampingan

Pedih, gatal, kulit bertambah nipis, tanda

merah dengan ruam panas dan keradangan

folikel rambut mungkin berlaku. Jangkitan

sekunder, jerawat, warna kulit luntur,

pertumbuhan rambut terlampau banyak dan

tanda regangan mungkin berlaku.. Jika

berlaku sebarang kesan sampingan serius

atau tidak tertera dalam risalah ini, sila

hubungi doktor atau ahli farmasi.

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat terus

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel:03-

78835550, atau laman web

npra.moh.gov.my (Public

Reporting

Medicinal Problems / Side Effects / AEFI /

Vaccine Safety).

Cara penyimpanan dan pelupusan

Alesone

- Penyimpanan

Simpan di tempat yang dingin dan kering,

bawah 30

C. Jauhkan dari cahaya.

Jauhkan dari kanak-kanak.

- Pelupusan

Dapatkan nasihat ahli farmasi cara

pelupusan ubat yang tidak diperlukan lagi.

Maklumat lanjut

- Rupa dan warna produk

Krim warna putih.

- Bahan-bahan kandungan

- Bahan aktif: mometasone furoate

- Bahan tidak aktif: liquid paraffin,

cetomacrogol emulsifying wax, white

soft paraffin, chlorocresol, citric acid,

sodium citrate dan air.

- Nombor MAL:

MAL20040076AZ

Pengilang dan Pemegang Pendaftaran

Produk

Prime Pharmaceutical Sdn. Bhd.

1505, Lorong Perusahaan Utama 1

Taman Perindustrian Bukit Tengah

14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang,

Malaysia.

Tarikh kemaskini RiMUP

20/06/2017

Nombor Siri

BPFK(R4/1)160617/00135

5-2-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Indacaterol (acetate),mometasone (furoate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0292/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Indacaterol (acetate),mometasone (furoate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0292/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Indacaterol (acetate),mometasone (furoate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0292/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-12-2018

Revinty Ellipta (GlaxoSmithKline (Ireland) Limited)

Revinty Ellipta (GlaxoSmithKline (Ireland) Limited)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8927 of Fri, 14 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2745/T/38

Europe -DG Health and Food Safety

14-12-2018

Relvar Ellipta (GlaxoSmithKline (Ireland) Limited)

Relvar Ellipta (GlaxoSmithKline (Ireland) Limited)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8928 of Fri, 14 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2673/T/40

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7416 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4363/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7417 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4781/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2014)3040 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2013)8089 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Active substance: Fluticasone furoate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2773 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety