Alenate

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Alenate Tablets
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Alenate Tablets
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Date of revision Marketing Authorization Holder

19-10-2012 Prime Pharmaceutical Sdn. Bhd.

Penang, Malaysia.

ALENATE TABLETS 70MG

Alendronate sodium eq. to alendronic acid 70mg

Apakah yang ada pada risalah ini

- Apakah kegunaan Alenate

- Bagaimana Alenate berfungsi

- Sebelum mengambil Alenate

- Cara menggunakan Alenate

- Semasa menggunakan Alenate

- Kesan-kesan sampingan

- Cara penyimpanan dan pelupusan

Alenate

- Maklumat lanjut

- Pengilang

- Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Alenate

Sebagai rawatan osteoporosis iaitu

tulang semakin rapuh dan kehilangan

ketumpatan tulang dalam wanita

posmenopaus (putus haid).

Bagaimana Alenate berfungsi

Osteoporosis adalah keadaan yang

menyebabkan pengurangan

ketumpatan tulang manusia. Keadaan

ini menyebabkan tulang menjadi tipis,

poros dan mudah patah. Ia

meningkatkan risiko tulang patah dan

rosak. Alendronate membantu

mencegah osteoporosis dan

menghentikan proses yang

mengakibatkan kelemahan tulang.

Sebelum mengambil Alenate

Bila tidak boleh mengambil

Jangan mengambil alendronate:

jika ada alahan terhadap alendronate.

jika paras kalsium darah rendah.

jika mengalami keadaan kosongan

esophagus lambat.

jika tidak berupaya duduk atau

berdiri tegak selama 30 minit.

Sebelum mula mengambil

Beritahu doktor sebelum memulakan

rawatan jika terdapat masalah

gastrousus seperti kesukaran menelan,

penyakit esofagus, gastritis, duodenitis,

atau ulser. Punca osteoporosis selain

defisiensi estrogen, umur atau

penggunaan glukokortikoid perlu

dipertimbangkan. Paras kalsium darah

rendah perlu dirawat terlebih dahulu.

Gangguan metabolisma garam-galian

lain (seperti defisiensi vitamin D dan

aktiviti paratiroid rendah)perlu

dirawat. Pemeriksaan gigi dengan

rawatan pencegahan pergigian perlu

dipertimbangkan dahulu untuk pesakit

yang berisiko (seperti kanser,

kemoterapi, radioterapi,

kortikosteroid

dan kesihatan oral lemah).

Jika mengambil ubat-ubat lain

Gangguan penyerapan ALENATE

jika diambil bersama dengan

suplemen kalsium, antacid, dan ubatan

oral. Oleh itu, perlu diselang

sekurang-kurangnya 30 minit selepas

pengambilan ALENATE sebelum

ubatan oral diambil. Penggunaan

bersama ALENATE dan Terapi

Gantian Hormon mengakibatkan

peningkatan jisim tulang dengan

penurunan silihganti tulang.

Cara menggunakan Alenate

Berapa banyak harus diambil

Dos cadangan satu tablet 70mg setiap

minggu. Tiada perubahan dos pesakit

tua dan pesakit ketidaksempurnaan

ringan fungsi ginjal, tetapi dos tidak

dicadangkan untuk pesakit yang

mempunyai masalah serius fungsi

ginjal.

Bila perlu diambil

Perlu diambil sekurang-kurangnya

setengah jam sebelum makan, minum

atau pengambilan ubat. Ia perlu

ditelan sebaik sahaja bangun tidur

dengan segelas air. Pesakit perlu

menerima suplemen kalsium dan

vitamin D, jika diet biasa tidak

memadai.

Berapa lama perlu diambil

Perlu mengikut nasihat doktor atau

ahli farmasi.

Jika terlupa mengambil

Jangan mengambil dos berganda

sebagai gantian dos yang terlepas.

Jika mengambil berlebihan(terlebih

dos)

Jika terlebih dos, hubungi doktor,

jabatan kecemasan atau pusat racun

dengan segera. Tanda-tanda lebih dos:

kesan gastrousus (seperti esofagitis,

gastritis atau ulser), paras kalsium dan

fosfat darah rendah.

Semasa menggunakan Alenate

Perkara yang perlu dilakukan

Beritahu doktor ubat yang sedang

diambil.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Tidak harus berbaring sekurang-

kurangnya 30 minit dan sehingga

pengambilan makanan harian yang

pertama. Tidak boleh diambil masa

tidur atau sebelum bangkit.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Beritahu doktor jikalau hamil atau

penyusuan semasa rawatan,

Kesan-kesan sampingan

Kesan paling biasa ialah sakit

abdomen, ketidakhadaman makanan,

sembelit, cirit, sakit perut, kesakitan

otot/tulang, bengkak muka, bibir,

lidah atau kerongkong. Beritahu

doktor jika berlaku kesan-kesan

sampingan yang mengganggu dan

berlanjutan. Terdapat kesan-kesan lain

daripada yang tersenarai. Untuk

keterangan lanjut, sila minta nasihat

doktor atau ahli farmasi

.

Cara penyimpanan dan pelupusan

Alenate

Penyimpanan

Simpan di tempat yang dingin dan

kering, bawah 30

C. Jauhkan dari

cahaya. Jauhkan dari kanak-kanak.

Pelupusan

Dapatkan

nasihat

ahli

farmasi

cara

pelupusan ubat yang ingin dibuang.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Tablet bujur warna putih.

Bahan-bahan kandungan

alendronate sodium, microcrystalline

cellulose, lactose monohydrate,

cornstarch, croscarmellose sodium and

magnesium stearate

MAL NO: MAL07010990A

Pengilang

Prime Pharmaceutical Sdn. Bhd.

1505, Lorong Perusahaan Utama 1

Taman Perindustrian Bukit Tengah

14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang,

Malaysia.

22-2-2012

Decision on general conditional reimbursement for alendronate-containing medicines

Decision on general conditional reimbursement for alendronate-containing medicines

In cooperation with the Reimbursement Committee, we have decided to grant alendronate-containing medicines general conditional reimbursement from 5 March 2012. Reimbursement is conditional as it is reserved for patients with low-energy hip fractures. For any other patients who are treated with alendronate, the doctor must apply for single reimbursement, and the guiding criteria for single reimbursement remain unchanged for these patients. Alendronate is used for the treatment of osteoporosis (brittle bon...

Danish Medicines Agency

22-2-2012

Changed criteria for single reimbursement for osteoporosis medicines other than alendronate

Changed criteria for single reimbursement for osteoporosis medicines other than alendronate

As of 5 March 2012, it will only be possible to obtain a single reimbursement grant for the other medicines used in osteoporosis treatment for patients that cannot use alendronate. The criteria for single reimbursement are changed because of the large price gaps between the different medicines, where the reimbursement price of alendronate is by far the lowest.

Danish Medicines Agency

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety