Aerius

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Aerius Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Aerius Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL10053655
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AERIUS

®

TABLET 5MG

Desloratadine 5mg

Apakah yang ada pada risalah

ini

1.

Apakah kegunaan

AERIUS

TABLET

Bagaimana

AERIUS

TABLET

berfungsi

Sebelum mengambil

AERIUS TABLET

Cara menggunakan

AERIUS

TABLET

Semasa menggunakan

AERIUS TABLET

Kesan-kesan sampingan

7.

Cara penyimpanan dan

pelupusan

AERIUS TABLET

Deskripsi Produk

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan AERIUS

TABLET

AERIUS TABLET

melegakan

simptom rinitis alergi (radang

laluan udara dalam hidung yang

disebabkan oleh alergi [alahan],

misalnya, demam alergi atau

alergi terhadap tungau habuk).

Antara simptom ini ialah bersin,

hidung berhingus atau terasa

gatal, lelangit mulut terasa gatal,

dan mata yang gatal, merah-

merah atau berair.

AERIUS TABLET

juga

digunakan untuk melegakan

simptom urtikaria (masalah kulit

yang disebabkan oleh alergi).

Antara simptomnya ialah gatal-

gatal dan gegata.

Simptom-simptom ini dapat

dilegakan sepanjang hari untuk

membantu anda tidur dan

meneruskan kegiatan seharian

anda seperti biasa.

Bagaimana AERIUS TABLET

berfungsi

AERIUS TABLET

ialah sejenis

ubat antialergi yang tidak

membuatkan anda mengantuk.

Ubat ini dapat mengawal tindak

balas alergi dan simptomnya.

Sebelum mengambil AERIUS

TABLET

- Bila tidak boleh mengambil

Jangan ambil

AERIUS

jika anda

alah (hipersensitif) terhadap

desloratadine

, terhadap mana-

mana bahan lain di dalam

AERIUS TABLET

atau

terhadap

loratadine

- Sebelum mula mengambil

Bincanglah dengan doktor atau

pakar farmasi sebelum

menggunakan

AERIUS SYRUP

jika anda atau keluarga pernah

mengalami sawan.

Penggunaan

AERIUS TABLET

dari segi efikasi dan

keselamatan di kalangan kanak-

kanak yang berumur tidak lebih

daripada 12 tahun belum

dibuktikan.

Kehamilan dan menyusukan

anak dengan susu badan

Mintalah nasihat doktor

atau ahli farmasi sebelum

mengambil apa-apa ubat

semasa anda hamil dan

semasa anda sedang

menyusukan anak dengan

susu badan.

Jika anda hamil atau sedang

menyusukan anak dengan

susu badan,

AERIUS

TABLET

tidak disyorkan.

Maklumat penting tentang

bahan kandungan di dalam

AERIUS TABLET

AERIUS TABLET

mengandungi

laktosa. Jika doktor

memberitahu anda bahawa anda

tidak dapat menahan sesetengah

jenis gula, hubungilah doktor

sebelum anda mula

menggunakan produk perubatan

ini.

- Jika mengambil ubat-ubat lain

Tidak ada saling tindak balas

yang diketahui berlaku antara

AERIUS TABLET

dengan ubat-

ubat lain.

Beritahu doktor atau ahli

farmasi jika anda sedang,baru-

baru ini telah menggunakan ubat

lain atau akan mengguna ubat

lain.

Mengambil AERIUS TABLET

berserta makanan dan

minuman

AERIUS TABLET

boleh

dimakan sebelum ataupun

selepas makan.

Cara menggunakan AERIUS

TABLET

- Berapa banyak harus

digunakan

Orang dewasa dan remaja (12

tahun ke atas): makan satu tablet

sekali sehari.

- Bila perlu digunakan

Telan tablet bulat-bulat dengan

air, sebelum ataupun selepas

makan.

- Berapa lama perlu digunakan

Doktor akan menentukan jenis

rinitis alergi yang anda hidapi

dan kemudiannya menentukan

tempoh anda harus

menggunakan

AERIUS

TABLET

Jika rinitis alergi anda itu jenis

bermusim (mengalami simptom

kurang daripada 4 hari seminggu

ataupun kurang daripada

4 minggu keseluruhannya),

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AERIUS

®

TABLET 5MG

Desloratadine 5mg

doktor akan mengesyorkan

jadual rawatan yang bergantung

pada penilaian sejarah penyakit

anda.

Jika rinitis alergi anda itu jenis

berlarutan (mengalami simptom

melebihi 4 hari seminggu dan

melebihi 4 minggu

keseluruhannya), doktor

mungkin mengesyorkan tempoh

rawatan yang lebih panjang.

Bagi urtikaria, tempoh rawatan

mungkin berbeza bagi setiap

pesakit dan oleh itu, anda harus

mengikut arahan doktor.

- Jika terlupa menggunakan

Jika anda terlupa memakan ubat

ini pada waktu yang sepatutnya,

ambil secepat mungkin,

kemudian teruskan dengan

jadual waktu dos anda yang

biasa. Jangan gandakan dos

untuk menggantikan dos yang

terlupa digunakan itu.

- Jika mengambil berlebihan

(terlebih dos)

Makan

AERIUS TABLET

tepat-

tepat seperti yang diarahkan.

Walau bagaimanapun, jika anda

termakan lebih banyak

AERIUS

TABLET

daripada yang

diarahkan, hubungilah doktor

atau ahli farmasi.

Hubungi doktor anda dengan

segera atau pergi ke Jabatan

Kecemasan hospital terdekat,

jika terambil dos berlebihan. Ini

perlu dilakukan walaupun tiada

sebarang kesan keracunan atau

rasa tidak selesa. Anda mungkin

memerlukan perhatian perubatan

segera.

Semasa menggunakan

AERIUS TABLET

- Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut

arahan doktor.

Beritahu doktor anda

dengan segera jika anda

menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

- Perkara yang tidak boleh

dilakukan

Jangan berhenti

menggunakan ubat ini

kecuali diarahkan oleh

doktor anda.

Jangan mula mengambil

sebarang ubat baru tanpa

berbincang dengan doktor

atau ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi

AERIUS

TABLET

dengan sesiapa,

walaupun mereka

mempunyai simptom atau

penyakit yang sama.

- Perkara yang perlu diberi

perhatian

Memandu dan mengendalikan

jentera

Pada dos yang disyorkan,

AERIUS TABLET

tidak dijangka

akan membuatkan anda

mengantuk atau kurang

berwaspada. Walau

bagaimanapun, sesetengah orang

berasa mengantuk dan ini boleh

menjejaskan kemampuan

mereka memandu atau

mengendalikan jentera. Namun

begitu, ini jarang-jarang sekali

berlaku.

Kesan-kesan Sampingan

Sama seperti semua ubat lain,

AERIUS TABLET

boleh

menyebabkan kesan sampingan,

walaupun tidaklah semua orang

akan mengalaminya. Bagi orang

dewasa, kesan sampingannya

lebih kurang sama dengan kesan

sampingan tablet kosong. Walau

bagaimanapun, rasa lesu, mulut

kering dan sakit kepala lebih

kerap dilaporkan berlaku

berbanding dengan tablet

kosong.

Semasa memasarkan

AERIUS

TABLET

, kes tindak balas alergi

yang teruk (sesak nafas, nafas

berdehit, gatal-gatal, gegata dan

bengkak) dan ruam pernah

berlaku tetapi sangat jarang

dilaporkan. Palpitasi (debaran

jantung yang cepat dan tidak

teratur) , degupan jantung yang

cepat, mengantuk, radang hati

dan hasil ujian fungsi hati yang

tidak normal juga pernah tetapi

sangat jarang dilaporkan.

Jika mana-mana kesan

sampingan menjadi serius, atau

jika anda perhatikan kesan

sampingan yang tidak tersenarai

di dalam risalah ini, beritahulah

doktor atau ahli farmasi.

Anda boleh melaporkan

sebarang kesan sampingan atau

kesan advers ubat kepada Pusat

Pemantauan Kesan Advers Ubat

Kebangsaan melalui No. Tel:

03-78835550, atau laman web

npra.moh.gov.my (Public

Reporting Medicinal Problems /

Side Effects / AEFI)

Cara penyimpanan dan

pelupusan AERIUS TABLET

- Penyimpanan

Jauhkan daripada capaian

dan pandangan kanak-

kanak.

Simpan pada suhu yang

kurang daripada 30 ºC.

Simpan di dalam

bungkusannya yang asal.

Lindungi

AERIUS TABLET

daripada lembapan yang

berlebihan.

Jangan makan

AERIUS

TABLET

selepas tarikh

tamat

tempoh yang tertera pada

kartonnya dan pada papan

lepuhnya.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AERIUS

®

TABLET 5MG

Desloratadine 5mg

Tarikh tamat tempoh ini

merujuk pada hari terakhir

pada bulan yang dinyatakan

itu.

Beritahu ahli farmasi jika

anda mendapati perubahan

pada rupa tablet ini.

- Pelupusan

Jangan buang ubat ini bersama-

sama air sisa atau sampah dari

rumah. Tanyalah ahli farmasi

tentang cara membuang ubat

yang tidak diperlukan lagi.

Langkah-langkah begini akan

membantu memelihara alam

sekitar.

Deskripsi Produk

- Rupa dan warna produk

AERIUS TABLET

5mg ialah

tablet bersalut yang berwarna

biru muda, berbentuk bulat,

dicetak dengan huruf 'S' dan 'P'

yang lonjong pada sebelah

permukaannya dan tanpa corak

pada sebelah lagi.

-Bahan-bahan kandungan

- Bahan aktif:

Desloratadine

- Bahan tidak aktif:

Dibasic calcium phosphate

dihydrate, microcrystalline

cellulose, corn starch, talc, ,

carnauba wax, white wax,

purified water,Dye Opadry II

Blue dan Dye Opadry Clear.

- Nombor MAL

MAL10053655AZ

Pengilang

Schering-Plough Labo N.V.,

Heist op-den-Berg,

Belgium.

Pemegang Pendaftaran

Produk

Merck Sharp & Dohme

(Malaysia) Sdn. Bhd.

Lot No. B-22-1 & B-22-2,

Level 22

The Ascent, Paradigm No.1

Jalan SS 7/26A, Kelana Jaya

47301 Petaling Jaya,

Selangor, Malaysia

Tarikh Kemaskini RiMUP

30/08/2017 (versi042017)

Nombor Siri

NPRA (R1/2) 14122017/111

Hak Cipta© 2013 Merck Sharp & Dohme, Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station,

NJ, USA. Hak cipta terpelihara.

11-2-2019

Dasselta (Krka d. d., Novo mesto)

Dasselta (Krka d. d., Novo mesto)

Dasselta (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1072 of Mon, 11 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

14-12-2018

Desloratadine Teva (Teva B.V.)

Desloratadine Teva (Teva B.V.)

Desloratadine Teva (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8912 of Fri, 14 Dec 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4255 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/313/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4253 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/310/T/94

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3931 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/314/T/88

Europe -DG Health and Food Safety