Aerius

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Aerius Syrup
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Aerius Syrup
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL05012317
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AERIUS

®

SYRUP

Desloratadine 0.5 mg/ml

Apakah yang ada pada

risalah ini

Apakah kegunaan

AERIUS

SYRUP

Bagaimana

AERIUS

SYRUP

berfungsi

Sebelum mengambil

AERIUS SYRUP

Cara menggunakan

AERIUS SYRUP

Semasa menggunakan

AERIUS SYRUP

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan

pelupusan

AERIUS SYRUP

Deskripsi Produk

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan AERIUS

SYRUP

AERIUS SYRUP

melegakan

simptom rinitis alergi (radang

salur hidung yang disebabkan

oleh alergi [alahan], misalnya,

demam alergi atau alergi

terhadap tungau habuk).Antara

simptom ini ialah bersin,

hidung berhingus atau terasa

gatal, lelangit mulut terasa

gatal, dan mata yang gatal,

merah-merah atau berair.

AERIUS SYRUP

juga

digunakan untuk melegakan

simptom urtikaria (masalah

kulit yang disebabkan oleh

alergi).Antara simptomnya

ialah gatal-gatal dan gegata.

Simptom-simptom ini dapat

dilegakan sepanjang hari dan

membantu anda tidur dan

meneruskan kegiatan seharian

anda yang biasa.

Bagaimana AERIUS SYRUP

berfungsi

AERIUS SYRUP

ialah sejenis

ubat antialergi yang tidak

membuatkan anda

mengantuk.Ubat ini dapat

mengawal tindak balas alergi

dan simptomnya.

Sebelum mengambil

AERIUS SYRUP

- Bila tidak boleh mengambil

Jangan minum AERIUS

SYRUP

jika anda alah

(hipersensitif) terhadap

desloratadine

loratadine

atau mana-mana bahan

lain di dalam

AERIUS

SYRUP

AERIUS SYRUP

boleh

digunakan oleh kanak-kanak

yang berusia antara 1 hingga

11 tahun, remaja (12 tahun ke

atas), dan orang dewasa,

termasuklah warga emas.

- Sebelum mula mengambil

Bincanglah dengan doktor atau

pakar farmasi sebelum

menggunakan

AERIUS SYRUP

jika anda atau keluarga pernah

mengalami sawan.

Kehamilan dan menyusukan

anak dengan susu badan

Mintalah nasihat doktor atau

ahli farmasi sebelum memakan

apa-apa ubat semasa anda

hamil dan semasa anda sedang

menyusukan anak dengan susu

badan.

Jika anda hamil atau sedang

menyusukan anak dengan susu

badan,

AERIUS SYRUP

tidak

disyorkan.

Maklumat penting tentang

beberapa bahan kandungan

di dalam AERIUS SYRUP

AERIUS SYRUP

mengandungi

sorbitol. Jika doktor

memberitahu anda bahawa

anda tidak dapat menahan

sesetengah jenis gula,

hubungilah doktor sebelum

anda mula menggunakan

produk perubatan ini.

- Jika mengambil ubat-ubat

lain

Tidak ada saling tindak balas

yang diketahui berlaku antara

AERIUS SYRUP

dengan ubat-

ubat lain.

Beritahu doktor atau ahli

farmasi jika anda sedang ,

baru-baru ini telah

menggunakan ubat lain atau

akan mengguna ubat lain.

Meminum AERIUS SYRUP

berserta makanan dan

minuman

AERIUS SYRUP

boleh

diminum sebelum ataupun

selepas makan.

Cara menggunakan AERIUS

SYRUP

- Berapa banyak harus

digunakan

Kanak-kanak antara usia 1

hingga 5 tahun:minum 2.5 ml

(½ sudu 5 ml) sekali sehari.

Kanak-kanak antara usia 6

hingga 11 tahun:minum 5 ml

(satu sudu 5 ml) sekali sehari.

Orang dewasa dan remaja (12

tahun ke atas):minum 10 ml

(dua sudu 5 ml) sekali sehari.

Jika picagari penyukat

dibekalkan bersama dengan

botol ini, anda boleh

menggunakannya untuk

menyukat isi padu yang betul.

Telan ini, kemudian minum

sedikit air.

- Bila perlu digunakan

Anda boleh meminum ubat ini

sebelum ataupun selepas

makan.

- Berapa lama perlu digunakan

Doktor akan menentukan jenis

rinitis alergi yang anda hidapi

dan kemudiannya menentukan

tempoh anda harus

menggunakan AERIUS syrup.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AERIUS

®

SYRUP

Desloratadine 0.5 mg/ml

Jika rinitis alergi anda itu jenis

bermusim (mengalami

simptom kurang daripada

4 hari seminggu ataupun

kurang daripada 4 minggu

keseluruhannya), doktor akan

mengesyorkan jadual rawatan

yang bergantung pada

penilaian sejarah penyakit

anda.

Jika rinitis alergi anda itu jenis

berlarutan (mengalami

simptom melebihi 4 hari

seminggu dan melebihi 4

minggu keseluruhannya),

doktor mungkin mengesyorkan

tempoh rawatan yang lebih

panjang.

Bagi urtikaria, tempoh rawatan

mungkin berbeza bagi setiap

pesakit dan oleh itu, anda harus

ikuti arahan doktor.

- Jika terlupa menggunakan

Jika anda terlupa meminum

ubat pada waktu yang

sepatutnya, minumlah secepat

mungkin, kemudian teruskan

dengan jadual waktu dos anda

yang biasa.

Jangan gandakan dos untuk

menggantikan dos yang terlupa

digunakan itu.

- Jika mengambil berlebihan

(terlebih dos)

Minum

AERIUS SYRUP

tepat-

tepat seperti yang

diarahkan.Masalah serius tidak

dijangka akan berlaku jika dos

yang terlebih telah

digunakan.Walau

bagaimanapun, jika anda

terminum lebih banyak

AERIUS SYRUP

daripada yang

diarahkan, hubungilah doktor

atau ahli farmasi.

Semasa menggunakan

AERIUS SYRUP

- Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut

arahan doktor.

Beritahu doktor anda

dengan segera jika anda

menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

- Perkara yang tidak boleh

dilakukan

Jangan berhenti

menggunakan ubat ini

kecuali diarahkan oleh

doktor anda.

Janagan mula mengambil

sebarang ubat baru tanpa

berbincang dengan doktor

atau ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi

AERIUS

SYRUP

dengan sesiapa,

walaupun mereka

mempunyai simptom atau

penyakit yang sama.

- Perkara yang perlu diberi

perhatian

Memandu dan

mengendalikan jentera

Pada dos yang disyorkan,

AERIUS SYRUP

tidak dijangka

akan membuatkan anda

mengantuk atau kurang

berwaspada.Walau

bagaimanapun, sesetengah

orang berasa mengantuk dan

ini boleh menjejaskan

kemampuan mereka memandu

atau mengendalikan jentera.

Namun begitu, ini jarang-

jarang sekali berlaku.

Kesan-kesan sampingan

Sama seperti semua ubat,

AERIUS SYRUP

boleh

menyebabkan kesan

sampingan, walaupun tidaklah

semua orang akan

mengalaminya.Bagi

kebanyakan kanak-kanak dan

orang dewasa, kesan

sampingan

AERIUS SYRUP

lebih kurang sama dengan

kesan sampingan larutan atau

tablet kosong.Walau

bagaimanapun, kesan

sampingan yang lazim berlaku

dalam kalangan kanak-kanak

yang belum mencapai usia

2 tahun ialah cirit-birit, demam

dan insomnia. Bagi orang

dewasa, rasa lesu, mulut kering

dan sakit kepala lebih kerap

dilaporkan berlaku berbanding

dengan tablet kosong.

Semasa memasarkan AERIUS,

kes berlakunya tindak balas

AERIUS

alergi yang teruk

(sesak nafas, nafas berdehit,

gatal-gatal, gegata dan bengkak)

dan ruam pernah tetapi sangat

jarang-jarang dilaporkan.

Palpitasi (debaran jantung yang

cepat dan tidak teratur), degupan

jantung yang kencang, sawan,

keresahan berserta pergerakan

badan yang bertambah banyak,

mengantuk, radang hati dan

hasil ujian fungsi hati yang

abnormal juga pernah tetapi

sangat jarang-jarang dilaporkan.

Jika mana-mana kesan

sampingan menjadi serius, atau

jika anda perhatikan kesan

sampingan yang tidak

tersenarai di dalam risalah ini,

beritahulah doktor atau ahli

farmasi.

Anda boleh melaporkan

sebarang kesan sampingan atau

kesan advers ubat kepada Pusat

Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No.

Tel:03-78835550, atau laman

web npra.moh.gov.my (Public

Reporting Medicinal

Problems / Side Effects /

AEFI)

Cara penyimpanan dan

pelupusan AERIUS SYRUP

- Penyimpanan

Simpanlah pada suhu yang

kurang daripada 30

Jauhkan daripada capaian

dan pandangan kanak-

kanak.

Jangan sejuk

bekukan.Simpan di dalam

bungkusannya yang asal.

Jangan minum

AERIUS

SYRUP

selepas tarikh

tamat tempoh yang tertera

pada botolnya.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AERIUS

®

SYRUP

Desloratadine 0.5 mg/ml

Tarikh tamat tempoh ini

merujuk pada hari terakhir

pada bulan yang

dinyatakan itu.

Beritahu ahli farmasi jika

anda mendapati perubahan

pada rupa ini.

- Pelupusan

Jangan buang ubat ini

bersama-sama air sisa atau

sampah dari rumah.Tanyalah

ahli farmasi tentang cara

membuang ubat yang tidak

diperlukan lagi.Langkah-

langkah begini akan membantu

memelihara alam sekitar.

Deskripsi Produk

- Rupa dan warna produk

AERIUS SYRUP

ialah cecair

jernih yang berwarna oren.

AERIUS SYRUP

disediakan di

dalam botol kaca 50, 60, 100,

120 dan 150.

- Bahan-bahan kandungan

- Bahan aktif:

Bahan aktif ialah

desloratadine

0.5 mg/ml.

- Bahan tidak aktif:

Propylene glycol, liquid

sorbitol, anhydrous citric acid,

sodium citrate dihydrate,

sodium benzoate, disodium

edetate, sucrose

, Pewarna

Kuning FD&C No. 6, perasa

semula jadi dan tiruan, dan

purified water.

- Nombor MAL

MAL05012317AZ

Pengilang

Schering-Plough Labo N.V.,

Heist-op-den-Berg, Belgium.

Pemegang Pendaftaran

Produk

Merck Sharp & Dohme

(Malaysia) Sdn.Bhd.

Lot No. B-22-1 & B-22-2,

Level 22

The Ascent, Paradigm No.1

Jalan SS 7/26A, Kelana Jaya

47301 Petaling Jaya,

Selangor, Malaysia

Tarikh kemaskini RiMUP

30/08/2017 (versi 042017)

Nombor Siri

NPRA (R1/2) 14122017/113

Hak Cipta© 2013 Merck Sharp & Dohme, Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ,

USA. Hak cipta terpelihara.

11-2-2019

Dasselta (Krka d. d., Novo mesto)

Dasselta (Krka d. d., Novo mesto)

Dasselta (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1072 of Mon, 11 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

14-12-2018

Desloratadine Teva (Teva B.V.)

Desloratadine Teva (Teva B.V.)

Desloratadine Teva (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8912 of Fri, 14 Dec 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4255 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/313/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4253 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/310/T/94

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3931 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/314/T/88

Europe -DG Health and Food Safety