Advant

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Advant
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Advant
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL07090922, MAL07090920
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

ADVANT TABLETS

Candesartan Cilexetil (8mg, 16mg)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Advant

Bagaimana Advant berfungsi

Sebelum menggunakan Advant

Cara menggunakan Advant

Semasa menggunakan Advant

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Advant

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Advant

Ubat ini digunakan untuk:

Rawatan untuk tekanan darah

tinggi (hipertensi) pada dewasa

Rawatan untuk dewasa yang

mengalami masalah kegagalan

jantung dengan fungsi otot

jantung berkurang. Ia digunakan

bersama Angiotensin

Converting Enzyme (ACE)

inhibitors, atau apabila ACE

inhibitors tidak boleh digunakan

(ACE inhibitors adalah

kumpulan ubat-ubatan yang

digunakan untuk merawat

kegagalan jantung dan tekanan

darah tinggi).

Bagaimana Advant berfungsi

Advant tergolong dalam kumpulan ubat-

ubatan yang dikenali sebagai angiotensin

II receptor antagonists. Ia berfungsi

untuk merehatkan dan mengendurkan

saluran darah. Ini akan membantu untuk

menurunkan tekanan darah anda. Ia juga

memudahkan jantung anda untuk

mengepam darah ke semua bahagian

badan anda.

Sebelum menggunakan Advant

Bila tidak boleh menggunakan

Jika anda alah (hipersensitif)

terhadap Candesartan Cilexetil

atau mana-mana bahan lain

dalam Advant.

Sekiranya anda mengandung

lebih daripada 3 bulan (adalah

lebih baik untuk pesakit

mengelakkan pengambilan

Advant pada awal kehamilan).

Jika anda mempunyai penyakit

hati yang teruk atau sekatan

hempedu (masalah pengaliran

hempedu dari pundi hempedu).

Jika anda tidak pasti mana-

mana di atas berkaitan dengan

anda, bincang dengan doktor

atau ahli farmasi sebelum anda

mengambil Advant.

Sebelum mula menggunakan

Sebelum anda mengambil atau sedang

mengambil Advant, beritahu doktor

anda:

Jika anda mempunyai masalah

jantung, hati, atau buah

pinggang, atau menjalani

dialisis.

Jika anda baru-baru ini telah

menjalankan pemindahan buah

pinggang

Jika anda mengalami tekanan

darah rendah.

Jika anda pernah mengalami

strok.

Jika anda rasa anda

mengandung atau mungkin

mengandung.

Doktor anda mungkin ingin berjumpa

anda dengan lebih kerap dan

menjalankan ujian yang sesuai jika anda

mengalami keadaan seperti di atas.

Jika anda akan menjalani pembedahan,

beritahu doktor atau doktor gigi anda

bahawa anda sedang megambil Advant.

Ini kerana penggunaan Advant dengan

beberapa anestetik boleh menyebabkan

penurunan tekanan darah.

Penggunaan pada pesakit kulit hitam:

Kesan antihipertensi candesartan adalah

kurang dalam pesakit kulit hitam

berbanding dengan pesakit bukan kulit

hitam.

Penggunaan pada kanak-kanak dan

remaja:

Keselamatan dan keberkesanan

candesartan belum diketahui pada kanak-

kanak dan remaja (bawah 18 tahun).

Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu doktor jika anda menggunakan

sebarang ubat lain, termasuk ubat yang

dibeli tanpa preskripsi dari farmasi,

pasaraya, atau kedai makanan kesihatan.

Kesan antihipertensi daripada

candesartan boleh dipertingkatkan jika

digunakan bersama produk yang

bertujuan untuk menurunkan tekanan

darah, sama ada digunakan sebagai ubat

antihipertensi atau indikasi lain.

Seperti ACE inhibitors lain, penggunaan

bersama Angiotensin II receptor

antagonist dan NSAIDs boleh

meningkatkan risiko dan menerukkan

fungsi buah pinggang, termasuk

kemungkinan berlakunya kegagalan

fungsi buah pinggang akut dan

peningkatan kalium, terutamanya yang

fungsi buah pinggang lemah. Gabungan

perlu diberikan secara berhati-hati,

terutamanya dalam orang tua. Pesakit

perlu dihidratkan dan pemantauan fungsi

buah pinggang harus dijalankan pada

permulaan terapi kombinasi sebegini dan

secara berkala seterusnya.

Cara menggunakan Advant

Berapa banyak harus digunakan

Dos awal dan dos penyelenggaraan

candesartan yang dicadangkan adalah

8mg sekali sehari. Untuk pesakit yang

perlu menurunkan tekanan darah lagi,

dos boleh ditingkatkan kepada 16mg

sekali sehari. Jika tekanan darah masih

tidak terkawal selepas 4 minggu rawatan

dengan 16mg sekali sehari, dos

seterusnya boleh ditingkatkan kepada

maksimum 32mg sekali sehari. Jika

kawalan tekanan darah tidak dicapai

dengan dos ini, strategi lain harus

dipertimbangkan.

Terapi harus disesuaikan mengikut reaksi

tekanan darah. Kesan antihipertensi

maksimum harus dicapaikan dalam masa

4 minggu daripada permulaan rawatan.

Penggunaan dalam warga tua:

Tiada penyelarasan dos awal diperlukan

untuk pesakit tua.

ADVANT TABLETS

Candesartan Cilexetil (8mg, 16mg)

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Penggunaan pada pesakit kegagalan

fungsi buah pinggang:

Tiada penyelarasan dos awal diperlukan

untuk pesakit kegagalan fungsi buah

pinggang biasa hingga sederhana (iaitu,

creatinine clearance >30 ml/min/1.73m

BSA). Pada pesakit yang kerosakkan

buah pinggang teruk (iaitu creatinine

clearance <30ml/ min/ 1.73m2

BSA),kajian klinikal adalah terhad dan

dos permulaan yang rendah iaitu 4mg

harus dipertimbangkan.

Penggunaan pada pesakit kegagalan

fungsi buah hati:

Tiada penyelarasan dos awal diperlukan

pada pesakit dengan penyakit hati kronik

ringgan hingga sederhana. Data adalah

terhad pada pesakit kerosakkan hati teruk

dan/ atau cholestasis. Dos awal yang

rendah iaitu 4mg harus dipertimbangkan

untuk pesakit-pesakit ini.

Terapi seiring

Candesartan boleh digunakan bersama

ubat antihipertensi lain, seperti diuretik

jenis thiazide.

Bila perlu digunakan

Ikut arahan doktor atau ahli farmasi

anda.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan penggunaan ubat ini untuk

tempoh masa yang ditetapkan oleh

doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Rujuk kepada doktor atau ahli farmasi

anda tentang apa yang perlu dilakukan

jika anda terlupa menggunakan ubat ini.

Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja

anda teringat. Sekiranya sudah hampir

masa untuk dos seterusnya, abaikan dos

terlepas dan tunggu untuk mengambil

dos seterusnya pada masa biasa. Jangan

ambil dos berganda untuk menggantikan

dos yang tertinggal.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Hubungi doktor anda dengan segera atau

pergi ke Jabatan Kecemasan hospital

terdekat, jika terambil dos berlebihan.

Mengikutkan farmakologi ubat ini, dos

berlebihan mungkin menyebabkan

penurunan tekanan darah dan pening.

Jika gejala penurunan tekanan darah

berlaku, rawatan simptomatik perlu

dimulakan dan tanda-tanda penting harus

dipantau. Hubungi doktor anda walaupun

tiada sebarang kesan keracunan atau rasa

tidak selesa. Anda mungkin memerlukan

perhatian perubatan segera. Doktor anda

akan menentukan rawatan yang paling

sesuai untuk anda.

Semasa menggunakan Advant

Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut

arahan doktor.

Maklumkan kepada semua

doktor, doktor gigi dan ahli

farmasi yang merawat anda

bahawa anda sedang

menggunakan Advant.

Beritahu doktor anda dengan

segera jika anda menjadi hamil

semasa menggunakan ubat ini.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti menggunakan

ubat ini kecuali diarahkan oleh

doktor anda.

Jangan mula mengambil

sebarang ubat baru tanpa

berbincang dengan doktor atau

ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi Advant

dengan sesiapa, walaupun

mereka mempunyai simptom

atau penyakit yang sama.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Penggunaan Advant tidak digalakkan

pada awal kehamilan, dan tidak boleh

ambil jika anda lebih daripada 3 bulan

hamil. Ini kerana ia boleh menyebabkan

kemudaratan kepada bayi anda jika

digunakan pada peringkat ini.

Ia adalah tidak diketahui sama ada

candesartan akan dirembeskan melalui

susu manusia. Walau bagaimanapun,

candesartan didapati dirembeskan

melalui susu tikus yang menyusu. Oleh

itu, candesartan tidak harus diberikan

semasa menyusukan bayi disebabkan

oleh potensi kesan buruknya kepada

bayi.

Kesan-kesan sampingan

Seperti ubat-ubatan lain, Advant boleh

menyebabkan kesan sampingan,

walaupun bukan semua orang

mengalaminya. Ia adalah penting bahawa

anda mengetahui kesan sampingan yang

berkaitan.

Advant boleh menyebabkan pengurangan

bilangan sel-sel darah putih. Ketahanan

anda terhadap jangkitan mungkin

berkurang dan anda mungkin berasa

letih, jangkitan atau demam berlaku. Jika

ini berlaku, hubungi doktor anda dengan

segera. Doktor anda mungkin boleh

melakukan ujian darah terhadap darah

anda sekali-sekala (agranulocytosis).

Kesan sampingan lain yang mungkin

berlaku termasuk:

Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 dalam

100 pengguna):

Rasa pening/ berputar

Sakit kepala

Jangkitan pernafasan

Tekanan darah rendah. Ini boleh

menyebabkan anda rasa pening

atau pengsan

Perubahan dalam keputusan

ujian darah:

- Jumlah kalium dalam darah

akan meningkat, terutamanya

jika anda menmpunyai masalah

buah pinggang atau kegagalan

jantung. Jika ia menjadi teruk,

anda mungkin rasa keletihan,

lemah, denyutan jantung tidak

teratur atau rasa cucukan pin

dan jaram.

Kesan terhadap fungsi buah

pinggang, terutamanya jika

anda mempunyai masalah buah

pinggang atau kegagalan

jantung.

Dalam sesetengah kes yang sangat jarang

berlaku, kegagalan fungsi buah pinggang

mungkin berlaku.

Sangat jarang berlaku (menjejaskan

kurang daripada 1 dalam 10,000

pengguna):

Muka, bibir, lidah dan/ atau

tekak bengkak.

Pengurangan sel-sel darah

merah atau putih anda. Anda

akan rasa keletihan, jangkitan

atau demam berlaku.

ADVANT TABLETS

Candesartan Cilexetil (8mg, 16mg)

3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Ruam kulit, ruam lumpy (gatal-

gatal).

Gatal.

Sakit belakang, sakit pada sendi

dan otot.

Perubahan fungsi hati anda,

termasuk radang hati (hepatitis).

Anda akan rasa keletihan,

kekuningan kulit, keputihan

mata dan simptom seperti

selesema.

Loya.

Perubahan dalam keputusan

ujian darah:

-Jumlah natrium dalam darah

anda berkurang. Jika keadaan

menjadi teruk, anda mungkin

rasa kelemahan, kekurangan

tenaga, atau kekejangan otot.

Jika mana-mana kesan sampingan serius

berlaku, atau jika anda perasan apa-apa

kesan sampingan yang tidak disenaraikan

dalam risalah ini, sila beritahu doktor

atau ahli farmasi anda.

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman web

portal.bpfk.gov.my (Consumers

Reporting).

Cara penyimpanan dan pelupusan

Advant

Penyimpanan

Simpan di bawah suhu 30°C. Lindungi

daripada cahaya dan kelembapan. Tarikh

luput merujuk kepada produk yang

disimpan dengan betul pada keadaan

yang diperlukan.

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi rumah.

Sila rujuk kepada ahli farmasi anda

mengenai cara yang betul untuk

melupuskan ubat yang tidak diperlukan

lagi. Langkah-langkah ini dapat

membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Advant Tablet 8mg (Candesartan

Cilexetil) adalah tablet berwarna krim,

berbentuk segi empat, ditandakan dengan

bisert line” di satu sisi dan satu sisi lain

adalah kosong.

Advant Tablet 16mg (Candesartan

Cilexetil) adalah tablet berwarna putih,

berbentuk segi empat, ditandakan dengan

bisert line” di satu sisi dan satu sisi lain

adalah kosong.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Advant Tablets 8mg: Candesartan

Cilexetil 8mg

Advant Tablets 16mg: Candesartan

Cilexetil 16mg

Bahan tidak aktif

Advant Tablets 8mg: Polysorbate 80,

Distilled Water, Magnesium stearate,

Lactose Regular, Carboxyl Methyl

Cellulose Calcium, Pharmacoat 606

(HPMC), Egg Yellow Color 7652

Advant Tablets 16mg: Polysorbate 80,

Distilled Water, Magnesium stearate,

Lactose Regular, Carboxyl Methyl

Cellulose Calcium, Pharmacoat 606

(HPMC)

Nombor MAL

Advant Tablets 8mg: MAL07090922A

Advant Tablets 16mg: MAL07090920A

Pengilang

Getz Pharma (Pvt.) Limited, 29-30/27,

K.I.A., Karachi - 74900, Pakistan.

Pemegang Pendaftaran Produk

LF Asia (Malaysia) Sdn Bhd (719-V)

Lot 6, Persiaran Perusahaan, Seksyen 23,

40300 Shah Alam,

Selangor Darul Malaysia

Tarikh kemaskini RiMUP

24/01/2014

15-2-2019

Safety of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283

Safety of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283

Published on: Thu, 14 Feb 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) was asked to deliver a scientific opinion on Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food (NF) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. The NF is the dried and heat‐killed biomass of Yarrowia lipolytica, a yeast species that is widespread in nature and which can be found in the environment as well as in foods. The production process is sufficiently describ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-8-2018

Danish Medicines Agency lands new European chairmanship

Danish Medicines Agency lands new European chairmanship

Nikolai Brun, Director of Medical Evaluation & Biostatistics, has been elected chair of the Task Force on Big Data in the pharmaceutical area. The task force is a collaboration between the European Medicines Agency (EMA) and the Heads of Medicines Agencies (HMA) which is to identify advantages and challenges of using big data for the development of medicine.

Danish Medicines Agency

3-5-2018

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA approved a supplemental New Animal Drug Application submitted by AquaBounty Technologies, Inc. The supplemental NADA requested FDA approval to raise AquAdvantage Salmon at a land-based contained facility near Albany, Indiana.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Organic Traditions Shatavari Powder” is being voluntarily recalled by Advantage Health Matters Inc. Company testing found Salmonella bacteria contamination, which may pose serious health risks. According to Advantage Health Matters Inc., 13 units from the affected lot were distributed. Of the 13 units, only 2 packages, sold at Choices Markets Yaletown (1202 Richards Street) in Vancouver, B.C., have not been recovered.

Health Canada

19-12-2018

These devices offer new ways to treat or diagnose a disease, have significant advantages over existing treatment alternatives, or provide another public health benefit. Find out more about breakthrough devices:  https://go.usa.gov/xExHZ 

These devices offer new ways to treat or diagnose a disease, have significant advantages over existing treatment alternatives, or provide another public health benefit. Find out more about breakthrough devices: https://go.usa.gov/xExHZ 

These devices offer new ways to treat or diagnose a disease, have significant advantages over existing treatment alternatives, or provide another public health benefit. Find out more about breakthrough devices: https://go.usa.gov/xExHZ 

FDA - U.S. Food and Drug Administration