Adalat

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Adalat LA Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Adalat LA Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL20001248, MAL20001247
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

ADALAT LA

®

Nifedipine

(30 mg; 60mg)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan

Adalat LA

Bagaimana

Adalat LA

berfungsi

Sebelum menggunakan

Adalat LA

Cara menggunakan

Adalat LA

Semasa menggunakan

Adalat LA

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Adalat LA

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Adalat LA

Adalat

digunakan

untuk

merawat

hipertensi (tekanan darah tinggi).

Adalat

digunakan

untuk

merawat

angina pektoris kronik (sakit dada).

Bagaimana Adalat LA berfungsi

Adalat LA

mengandungi nifedipine, yang

tergolong

dalam

sekumpulan

ubat

dinamakan

antagonis

(penentang)

kalsium.

Adalat

LA

digunakan

untuk

merawat

hipertensi

(tekanan

darah

tinggi):

Adalat LA

berfungsi mengendurkan dan

mengembangkan

salur

darah.

memudahkan

pengaliran

darah

menurunkan

tekanan

darah.

Tekanan

darah yang lebih rendah mengurangkan

beban ke atas jantung anda.

Adalat

LA

digunakan

untuk

merawat

angina

pektoris

kronik

(sakit

dada):

Adalat LA

berfungsi mengendurkan dan

mengembangkan

arteri

yang

membekalkan darah kepada jantung. Ini

membolehkan

lebih

banyak

darah

oksigen

sampai

jantung

mengurangkan

beban

atas

jantung.

Keterukan

kekerapan

serangan

angina akan berkurangan jika beban ke

atas jantung berkurangan.

Sebelum menggunakan Adalat LA

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan mengambil

Adalat LA

Jika

anda

alah

kepada

bahan

aktif

nifedipine

) atau mana-mana bahan lain.

Jika anda hamil tetapi belum melebihi

minggu ke-20.

Jika anda menyusukan anak.

Jika anda pernah pitam

disebabkan oleh

masalah

jantung

/vaskular

(kejutan

kardiovaskular).

Jika

anda

mempunyai

“Kock

pouch”

(kantung usus yang dibentuk menerusi

pembedahan

dengan

bukaan

melalui

dinding abdomen) dalam perut anda.

Jika anda mengambil rifampicin, sejenis

antibiotik

Kanak-kanak dan remaja

Keselamatan

keberkesanan

Adalat

LA

belum terbukti di kalangan pesakit

berusia bawah 18 tahun.

Kehamilan

Jangan ambil

Adalat LA

jika anda hamil.

Beritahu

doktor

anda

sebelum

mengambil

Adalat LA

jika anda hamil,

rasa

anda

mungkin

hamil

atau

sedang

merancang keluarga.

Anda

mungkin

boleh

menggunakan

Adalat

LA

selepas

minggu

ke-20

kehamilan

anda,

tetapi

hanya

selepas

pertimbangan khas dan persetujuan oleh

doktor anda.

Pemantauan

tekanan

darah

yang

teliti

perlu

dijalankan

apabila

mengambil

Adalat

dengan

magnesium

sulphate

secara IV semasa mengandung, kerana

terdapat

kemungkinan

boleh

menyebabkan penurunan tekanan darah

yang ketara

Menyusukan anak

Jangan mengambil

Adalat LA

jika anda

menyusukan

anak.

Jika

anda

perlu

mengambil

Adalat

LA

anda

harus

berhenti menyusukan anak sebelum mula

mengambil pil tersebut.

Persenyawaan in-vitro

Jika

anda

seorang

lelaki

yang

gagal

mendapatkan anak melalui persenyawaan

in vitro. Ubat seperti

Adalat LA

didapati

menjejaskan fungsi sperma

Sebelum mula menggunakan Adalat

LA

Ambil langkah berjaga-jaga khas dengan

Adalat LA

Jika anda mengalami tekanan darah

rendah dan anda diberikan

Adalat LA

untuk merawat angina anda.

Jika anda telah diberitahu anda

mengalami penyempitan injap jantung

aorta (stenosis aorta).

Jika anda mengalami kegagalan jantung

yang nyata.

Jika anda mengalami sekatan atau

penyempitan usus atau salur makanan,

atau pernah mengalami masalah ini pada

masa lalu. Pemejalan bahan asing yang

didapati dalam salur gastrouus (

Bezoar)

boleh dialami dalam keadaan yang

sangat jarang berlaku dan mungkin

memerlukan pengeluaran menerusi

pembedahan.

Jika anda mengalami penyakit hati yang

menghalang hati anda daripada berfungsi

dengan sewajarnya.

Juga beritahu doktor anda:

Jika anda akan menjalani x-ray kontras

barium (sarapan barium). Pil ini mungkin

menjejaskan keputusan ujian.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Sila

beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi

anda jika anda mengambil atau baru-baru

mengambil

sebarang

ubat

lain,

termasuk

ubat

yang

diperolehi

tanpa

preskripsi.

Sesetengah

ubat

mungkin

menjejaskan fungsi

Adalat LA

Beritahu

doktor

anda

jika

anda

mengambil:

Ubat

lain

untuk

merawat

tekanan darah tinggi.

Rifampicin (sejenis antibiotik)

Erythromycin

atau

antibiotik

macrolide

lain

Ritonavir

atau

produk

lain

untuk merawat HIV.

Ketokonazole

atau

ubat

antikulat (azole antimikotik).

Fluoxetine

atau

nefazodone

(untuk merawat kemurungan).

Quinupristin/dalfopristin

(antibiotik kombinasi).

Phenytoin

carbamazepine

phenobarbitone

atau

asid

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

valproik

(untuk

merawat

sawan).

Cimetidine

(untuk

merawat

ulser perut).

Cisapride

(untuk

merawat

pengurangan

pergerakan

kerongkong dan perut).

Phenobarbital

(biasanya

digunakan

untuk

merawat

insomnia

atau keresahan).

Digoxin

quinidine

atau

penyekat

beta

(untuk

merawat

masalah jantung).

Tacrolimus

(untuk

mencegah

penolakan organ pindahan).

Cara menggunakan Adalat LA

Berapa banyak harus digunakan

Adalat

dirumuskan

khas

supaya

anda

hanya perlu mengambil satu dos setiap

hari.

Sentiasa

ambil

Adalat

LA

betul-betul

seperti yang diarahkan oleh doktor anda.

Dos

bagi

tekanan

darah

tinggi

biasa 1 pil, sekali sehari:

Adalat LA

30 mg tablet 1 pil sekali

sehari (1 x 30 mg/hari)

Adalat LA

60 mg tablet 1 pil sekali

sehari (1 x 60 mg/hari)

Dos bagi angina

: dos biasa 1 pil, sekali

sehari.

Adalat LA

30 mg tablet 1 pil sekali

sehari (1 x 30 mg/hari)

Adalat LA

60 mg tablet 1 pil sekali

sehari (1 x 60 mg/hari)

Telan seluruh pil. Jangan gigit, kunyah

atau

pecahkannya

jika

anda

berbuat

demikian ia tidak akan berfungsi dengan

betul.

Jika

anda

menghadapi

masalah

menelan pil, hubungi doktor anda kerana

beliau

mungkin

mahu

mengubah

ubat

anda.

Anda mungkin terjumpa objek seperti pil

lengkap di dalam mangkuk tandas atau di

dalam najis anda. Ini perkara biasa – dan

merupakan kerangka luar pil yang tidak

dihadamkan oleh badan.

Mengambil

Adalat LA

dengan makanan

dan minuman:

Anda

boleh

mengambil

Adalat

LA

dengan atau tanpa makanan.

Elakkan

minum

limau

gedang

grapefruit

atau

makan

limau

gedang

semasa mengambil

Adalat LA

Jus limau gedang didapati meningkatkan

paras

bahan

aktif

Adalat

LA

iaitu

nifedipine, dalam darah. Kesan ini boleh

berlarutan sekurang-kurangnya 3 hari.

Bila perlu digunakan

Ambil dos anda pada masa yang sama

setiap hari, kalau boleh pada waktu pagi.

Ambil pil anda bersama segelas air.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan

pengambilan

selagi

diberitahu oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Ambil dos biasa anda serta-merta dan

teruskan

pengambilan

anda

pada

waktu

biasa,menunggu

sehingga

sekurang-kurangnya

sebelum

mengambil dos seterusnya.

Jangan

gandakan

untuk

menggantikan dos yang terlupa.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Dapatkan

bantuan

perubatan

segera.

Kalau

boleh,

bawa

atau

kotak

bersama anda untuk ditunjukkan kepada

doktor.

Mengambil

yang

terlalu

banyak

mungkin

menyebabkan

tekanan

darah

menjadi

terlalu

rendah

denyutan

jantung bertambah pantas atau perlahan.

juga

mungkin

membawa

kepada

peningkatan

paras

gula

darah

atau

peningkatan

keasidan

darah

anda,

pertambahan bendalir dalam paru-paru,

paras

oksigen

darah

rendah

gangguan

tahap

kesedaran,

mungkin

menyebabkan ketidaksedaran.

Semasa menggunakan Adalat LA

Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut arahan

doktor.

Maklumkan kepada semua doktor,

doktor gigi dan ahli farmasi yang

merawat anda bahawa anda sedang

menggunakan

Adalat LA

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti menggunakan ubat

ini kecuali diarahkan oleh doktor

anda.

Jangan mula mengambil sebarang

ubat baru tanpa berbincang dengan

doktor atau ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi

Adalat LA

dengan

sesiapa, walaupun mereka

mempunyai simptom atau penyakit

yang sama.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Memandu dan menggunakan mesin

Adalat LA

boleh menjadikan sesetengah

orang rasa pening, pengsan, sangat letih

atau

mengalami

gangguan

penglihatan.

Jangan

memandu

atau

mengendalikan

mesin

jika

anda

mengalami

kesan

sedemikian.

lebih

berkemungkinan

berlaku

selepas rawatan permulaan pertama anda,

jika anda menukar ubat, atau jika anda

minum alkohol.

Kesan-kesan sampingan

Seperti

semua

ubat,

Adalat

LA

boleh

menyebabkan

kesan

sampingan,

sungguhpun

bukan

semua

orang

mengalaminya.

Jika

mana-mana

kesan

sampingan

menjadi serius, atau jika anda mendapati

sebarang

kesan

sampingan

yang

tidak

disenaraikan

dalam

risalah

ini,

sila

beritahu doktor anda.

Di bawah disenaraikan kesan sampingan

yang

mungkin

dialami

berasaskan

kekerapannya.

Umum

Antara 1 dan 10 dalam

setiap

orang

mungkin

mengalami

kesan sampingan ini

Tidak umum

Antara 1 dan 10 dalam

setiap

1000

orang

3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

mungkin

mengalami

kesan sampingan ini

Jarang

berlaku

Antara 1 dan 10 dalam

setiap

10,000

orang

mungkin

mengalami

kesan sampingan ini

Tidak

diketahui

Kekerapan

tidak

boleh

dianggarkan

daripada

data yang ada

Kesan sampingan umum

sakit kepala

edema

(bengkak,

terutamanya

pada buku lali dan kaki)

vasodilatasi

(pengembangan

salur darah)

sembelit

rasa kurang sihat secara umum

Kesan sampingan tidak umum

tindak balas alahan

bengkak

alahan

(contohnya

muka,

bibir,

dagu,

lidah

atau

tekak)

keresahan

gangguan tidur

vertigo

(rasa

kepala

berpusing

atau gayat)

migrain

pening

geletar (menggigil)

gangguan penglihatan

takikardia

(denyutan

jantung

pantas tidak normal)

palpitasi

(denyutan

jantung

tidak normal)

hipotensi

(tekanan

darah

rendah)

sinkop (pitam)

hidung berdarah

sesak

hidung

(hidung

tersumbat)

sakit

gastrousus

abdomen

(sakit perut)

loya (rasa nak muntah)

dispepsia (ketakcernaan)

kembung (angin)

mulut kering

peningkatan

sementara

enzim

hati

(penambahan

sementara

dalam enzim hati tertentu)

eritema (pemerahan kulit)

kejang otot

bengkak sendi

poliuria (membuang air kencing

berlebihan)

disuria

(sukar

membuang

kencing)

disfungsi

erektil

(tidak

dapat

mencapai

atau

mengekalkan

ereksi)

kesakitan yang tidak khusus

seram sejuk

Kesan sampingan jarang berlaku

pruritus (kegatalan yang teruk)

urtikaria (gatal-gatal)

ruam

parestesia

(menggelenyar

atau

kebas pada tangan atau kaki)

disestesia

(gangguan

mana-

mana

deria

terutamanya

sentuhan)

hiperplasia

gingiva

(pendarahan, sakit atau bengkak

gusi)

Kesan sampingan yang tidak diketahui

kekerapannya

agranulositosis,

leukopenia

(kekurangan sel darah putih)

anafilaksis/ anafilaktoid (tindak

balas alahan atau tindak balas

seperti alahan)

hiperglisemia (menaikkan paras

gula darah)

hipoestesia

(mengurangkan

kepekaan

terhadap

rangsangan

deria)

somnolens (mengantuk)

sakit mata

sakit

dada

(Angina

pektoris

kronik)

dispnea (sesak nafas)

bezoar

(pemejalan bahan asing

yang

didapati

dalam

salur

gastrousus)

disfagia (masalah menelan)

sekatan

usus

(halangan

pada

usus)

ulser usus (ulser peptik)

muntah

kelemahan

sfinkter

gastroesofagus

penyakit kuning (jaundis)

Nekrolisis

Epidermis

Toksik

(tindak

balas

kulit

yang

teruk

dengan pemerahan yang teruk,

lapisan

kulit

teratas

mengelupas)

Tindak balas alahan fotosensitif

(kepekaan

kepada

cahaya

meningkat)

purpura

ketara

(pendarahan

kecil dalam kulit)

artralgia (sakit sendi)

mialgia (sakit otot)

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman

web portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara penyimpanan dan pelupusan

Adalat LA

Penyimpanan

Simpan di luar capaian dan penglihatan

kanak-kanak.

Jangan gunakan

Adalat LA

selepas tarikh

luput yang dinyatakan pada kotak dan

pada setiap jalur gelembung pil.

Tarikh luput merujuk kepada hari

terakhir bulan tersebut.

Simpan di bawah 30 °C

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi rumah.

Sila rujuk kepada ahli farmasi anda

mengenai cara yang betul untuk

melupuskan ubat yang tidak diperlukan

lagi. Langkah-langkah ini dapat

membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Adalat LA

30mg prolonged-release

tablets: Bulat,cembung dengan salutan

berwarna merah jambu dan sebelah

tablet mempunyai lubang laser

Adalat LA

60mg prolonged-release

tablet:

Bulat,cembung dengan salutan

berwarna merah jambu dan sebelah

tablet mempunyai lubang laser

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Satu pil 30 mg mengandungi 30

nifedipine

Satu pil 60 mg mengandungi

nifedipine

4

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Bahan tidak aktif

polyethylene oxide,

magnesium stearate,

iron oxide red (E172)

cellulose acetate

polyethylene glycol

hydroxypropyl cellulose

propylene glycol

titanium dioxide (E 171)

Nombor MAL

MAL20001248A (Adalat 30mg)

MAL20001247A (Adalat 60mg)

Pengilang

Bayer Pharma AG

D-51368 Leverkusen,

Germany

Pemegang Pendaftaran Produk

Bayer Co. (Malaysia) Sdn Bhd

Unit T1-14, Tower 1, Jaya 33,

No 3, Jalan Semangat,

Seksyen 13,

46200 Petaling Jaya,Selangor

Malaysia

Tarikh kemaskini RiMUP

26/9/2014

Nombor Siri:

BPFK(R4/1)250914/00023