Adalat

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Adalat 5 Capsule
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Adalat 5 Capsule
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19880105
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

ADALAT 5

®

Nifedipine

(5mg)

1

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan

Adalat 5

Bagaimana

Adalat 5

berfungsi

Sebelum menggunakan

Adalat 5

Cara menggunakan

Adalat 5

Semasa menggunakan

Adalat 5

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

Adalat 5

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Adalat 5

Untuk

merawat

angina

vasospastik dan angina pektoris

stabil kronik (sakit dada)

Untuk

merawat

hipertensi

(tekanan darah tinggi) dan krisis

hipertensi

(kecemasan

hipertensi

dengan

peningkatan

tekanan darah)

Untuk

merawat

sindrom

Raynaud

primer

sekunder

(gangguan

vasospastik

yang

menyebabkan

penyahwarnaan

jari

tangan,

jari

kaki

kadangkala bahagian lain)

Bagaimana Adalat 5 berfungsi

Kapsul

Adalat 5

mengandungi

nifedipine, yang tergolong dalam

sekumpulan ubat dinamakan antagonis

(penentang) kalsium.

Angina vasospastik dan angina pektoris

stabil kronik (sakit dada):

Kapsul

Adalat

5

berfungsi

mengendurkan

mengembangkan

saluran darah yang membekalkan darah

kepada jantung. Ini membolehkan lebih

banyak

darah

oksigen

sampai

jantung dan mengurangkan beban ke atas

jantung.

Keterukan

kekerapan

serangan angina akan berkurangan jika

beban ke atas jantung berkurangan.

Hipertensi (tekanan darah tinggi):

Kapsul

Adalat

5

berfungsi

mengendurkan

mengembangkan

salur darah. Ini memudahkan pengaliran

darah

menurunkan

tekanan

darah.

Tekanan

darah

lebih

rendah

mengurangkan bebanan ke atas jantung

anda.

Sindrom Raynaud primer dan sekunder :

Kapsul

Adalat 5

berfungsi

mengendurkan dan mengembangkan

salur darah dalam jari tangan dan jari

kaki. Ini membantu memastikan bekalan

darah yang baik.

Sebelum menggunakan Adalat 5

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan mengambil kapsul

Adalat 5

Jika

anda

alah

kepada

bahan

aktif

(nifedipine)

atau

mana-

mana bahan lain.

Jika

anda

hamil

sebelum

minggu ke-20.

Jika anda menyusukan anak.

Jika

anda

pernah

pitam

disebabkan

oleh

masalah

jantung

/vaskular

(kejutan

kardiovaskular).

Jika

anda

mengalami

angina

pektoris

(sakit

dada)

atau

selepas

infarksi

miokardium

akut (serangan jantung) dalam 4

minggu pertama

Jika

anda

mengambil

rifampicin, sejenis antibiotik.

Kanak-kanak dan remaja

Keselamatan

keberkesanan

kapsul

Adalat

5

belum

terbukti

kalangan

pesakit berusia bawah 18 tahun.

Warga tua

lebih

rendah

mungkin

disyorkan

untuk warga tua.

Kehamilan

Jangan ambil kapsul

Adalat 5

jika anda

hamil.

Beritahu

doktor

anda

sebelum

mengambil

kapsul

Adalat

5

jika

anda

hamil,

rasa

anda

mungkin

hamil

atau

sedang merancang keluarga.

Anda

mungkin

boleh

menggunakan

kapsul

Adalat 5

selepas minggu ke-20

kehamilan

anda,

tetapi

hanya

selepas

pertimbangan khas dan persetujuan oleh

doktor anda.

Pemantauan

tekanan

darah

yang

teliti

perlu

dijalankan

apabila

mengambil

Adalat

dengan

magnesium

sulphate

secara IV semasa mengandung, kerana

terdapat

kemungkinan

boleh

menyebabkan penurunan tekanan darah

yang ketara.

Menyusukan anak

Jangan mengambil kapsul

Adalat 5

jika

anda menyusukan anak.

Jika anda perlu

mengambil kapsul

Adalat 5

, anda harus

berhenti menyusukan anak sebelum mula

mengambil kapsul tersebut.

Persenyawaan in-vitro

Jika

anda

seorang

lelaki

yang

gagal

mendapatkan anak melalui persenyawaan

vitro,ubat

seperti

kapsul

Adalat

5

didapati menjejaskan fungsi sperma

Sebelum mula menggunakan kapsul

Adalat 5

Ambil langkah berjaga-jaga khas dengan

kapsul

Adalat 5

Jika anda mengalami tekanan

darah rendah dan anda diberikan

kapsul

Adalat 5

untuk merawat

angina anda.

Jika anda telah diberitahu anda

mengalami penyempitan injap

jantung aorta ( stenosis aorta).

Jika anda mengalami kegagalan

jantung yang nyata.

Jika anda mengalami penyakit

hati yang menghalang hati anda

daripada berfungsi dengan

sewajarnya.

Rawatan dengan nifedipine

seperti Adalat LAboleh

mencetus kejatuhan tekanan

darah yang mendadak dengan

denyutan jantung pantas tidak

normal, yang boleh

menyebabkan kerumitan

kardiovaskular.

Seperti bahan vasoaktif lain, angina

pektoris (sakit dada) mungkin dialami

dengan nifedipine pelepasan segera,

terutamanya pada permulaan rawatan.

Di kalangan pesakit yang mengalami

angina pektoris (sakit dada), peningkatan

2

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

kekerapan, tempoh dan keterukan

serangan angina pektoris mungkin

berlaku, terutamanya pada permulaan

rawatan.

Kejadian infarksi miokardium (serangan

jantung) telah berlaku dalam beberapa

kes terpencil . Walau bagaimanapun, ia

adalah sukar untuk dibezakan daripada

kes yang mana punca penyakit tersebut

disebabkan oleh sumber semulajadi

penyakit itu.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Sila beritahu doktor atau ahli farmasi

anda jika anda mengambil atau baru-baru

ini mengambil sebarang ubat lain,

termasuk ubat yang diperolehi tanpa

preskripsi. Sesetengah ubat mungkin

menjejaskan fungsi kapsul

Adalat 5

Beritahu

doktor

anda

jika

anda

mengambil:

Ubat

lain

untuk

merawat

tekanan darah tinggi.

Rifampicin (sejenis antibiotik)

Erythromycin

atau

antibiotik

makrolida lain

Ritonavir

atau

produk

lain

untuk merawat HIV.

Ketokonazole

atau

ubat

antikulat (azola antimikotik).

Fluoxetine

atau

nefazodone

(untuk merawat kemurungan).

Quinupristin/dalfopristin

(antibiotik kombinasi).

Phenytoin

carbamazepine

fenobarbiton atau asid valproik

(untuk merawat sawan).

Cimetidine

(untuk

merawat

ulser perut).

Cisapride

(untuk

merawat

pengurangan

pergerakan

kerongkong dan perut).

Phenobarbital

(biasanya

digunakan

untuk

merawat

insomnia atau keresahan).

Digoxin,

quinidine

atau

penyekat

beta

(untuk

merawat

masalah jantung).

Tacrolimus

(untuk

mencegah

penolakan organ pindahan).

Cara menggunakan Adalat 5

Berapa banyak harus digunakan

Sentiasa

ambil

kapsul

Adalat

5

betul-

betul seperti yang diarahkan oleh doktor

anda.

Dos bagi angina pektoris stabil kronik:

dos biasa 1 kapsul, 3 kali sehari.

bagi

angina

pektoris

vasospastik:

dos biasa 1 kapsul, 3 kali sehari.

Dos bagi hipertensi: dos biasa 1 kapsul, 3

kali sehari.

Dos bagi krisis hipertensi: dos biasa 1

kapsul sebagai dos oral tunggal.

Dos bagi sindrom Raynaud: dos biasa 1

kapsul, 3 kali sehari.

Dos permulaan adalah sebaik-baiknya 5

mg nifedipine.

Telan seluruh kapsul.

Ambil kapsul anda bersama segelas air.

Jangan

mengambil

bersama

limau

gedang.

Limau

Gedang

didapati

meningkatkan paras bahan aktif kapsul

Adalat,

iaitu

nifedipine,

dalam

darah.

Kesan

boleh

berlarutan

sekurang-

kurangnya 3 hari.

Bila perlu digunakan

Anda boleh mengambil kapsul Adalat 5

dengan atau tanpa makanan.

Pesakit yang mengambil dos unit 20 mg

kapsul Adalat 5 hendaklah memastikan

selang masa sekurang-kurangnya 2 jam

antara dos.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan pengambilan kapsul ini selagi

diberitahu oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Ambil dos biasa anda serta-merta dan

teruskan pengambilan kapsul anda pada

waktu biasa.

Jangan gandakan dos untuk

menggantikan dos yang terlupa.

Jika mengambil berlebihan (terlebih

dos)

Dapatkan

bantuan

perubatan

segera.

Kalau

boleh,

bawa

kapsul

atau

kotak

bersama anda untuk ditunjukkan kepada

doktor.

Mengambil kapsul yang terlalu banyak

mungkin

menyebabkan

tekanan

darah

menjadi

terlalu

rendah

denyutan

jantung bertambah pantas atau perlahan.

juga

mungkin

membawa

kepada

peningkatan

paras

gula

darah

atau

peningkatan

keasidan

darah

anda,

pertambahan bendalir dalam paru-paru,

paras

oksigen

darah

rendah

gangguan

tahap

kesedaran,

mungkin

menyebabkan ketidaksedaran.

Semasa menggunakan Adalat 5

Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut arahan

doktor.

Maklumkan kepada semua doktor,

doktor gigi dan ahli farmasi yang

merawat anda bahawa anda sedang

menggunakan kapsul

Adalat 5

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti menggunakan ubat

ini kecuali diarahkan oleh doktor

anda.

Jangan mula mengambil sebarang

ubat baru tanpa berbincang dengan

doktor atau ahli farmasi anda.

Jangan berkongsi kapsul

Adalat 5

dengan sesiapa, walaupun mereka

mempunyai simptom atau penyakit

yang sama.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Memandu dan menggunakan mesin

Kapsul

Adalat

5

boleh

menjadikan

sesetengah orang rasa pening, pengsan,

sangat

letih

atau

mengalami

gangguan

penglihatan.

Jangan

memandu

atau

mengendalikan

mesin

jika

anda

mengalami kesan sedemikian.

lebih

berkemungkinan

berlaku

selepas rawatan permulaan pertama anda,

jika anda menukar ubat, atau jika anda

minum alkohol.

3

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Kesan-kesan sampingan

Seperti

semua

ubat,

kapsul

Adalat

5

boleh

menyebabkan

kesan

sampingan,

sungguhpun

bukan

semua

orang

mengalaminya.

Jika

mana-mana

kesan

sampingan

menjadi serius, atau jika anda mendapati

sebarang

kesan

sampingan

yang

tidak

disenaraikan

dalam

risalah

ini,

sila

beritahu doktor anda.

Di bawah disenaraikan kesan sampingan

yang

mungkin

dialami

berasaskan

kekerapannya.

Umum

Antara 1 dan 10 dalam

setiap

orang

mungkin

mengalami

kesan sampingan ini

Tidak umum

Antara 1 dan 10 dalam

setiap

1000

orang

mungkin

mengalami

kesan sampingan ini

Jarang

berlaku

Antara 1 dan 10 dalam

setiap

10,000

orang

mungkin

mengalami

kesan sampingan ini

Tidak

diketahui

Kekerapan

tidak

boleh

dianggarkan

daripada

data yang ada

Kesan sampingan umum

sakit kepala

edema

(bengkak,

terutamanya

pada buku lali dan kaki)

vasodilatasi

(pengembangan

salur darah)

sembelit

rasa kurang sihat secara umum

Kesan sampingan tidak umum

tindak balas alahan

bengkak

alahan

(contohnya

muka,

bibir,

dagu,

lidah

atau

tekak)

keresahan

gangguan tidur

vertigo

(rasa

kepala

berpusing

atau gayat)

migrain

pening

geletar (menggigil)

gangguan penglihatan

takikardia

(denyutan

jantung

pantas tidak normal)

palpitasi

(denyutan

jantung

tidak normal)

hipotensi

(tekanan

darah

rendah)

sinkop (pitam)

hidung berdarah

sesak

hidung

(hidung

tersumbat)

sakit

gastrousus

abdomen

(sakit perut)

loya (rasa nak muntah)

dispepsia (ketakcernaan)

kembung (angin)

mulut kering

peningkatan

sementara

enzim

hati

(penambahan

sementara

dalam enzim hati tertentu)

eritema (pemerahan kulit)

kejang otot

bengkak sendi

poliuria (membuang air kencing

berlebihan)

disuria

(sukar

membuang

kencing)

disfungsi

erektil

(tidak

dapat

mencapai

atau

mengekalkan

ereksi)

sakit tidak dapat dikhususkan

seram sejuk

Kesan sampingan jarang berlaku

pruritus (kegatalan yang teruk)

urtikaria (gatal-gatal)

ruam

parestesia

(menggelenyar

atau

kebas pada tangan atau kaki)

disestesia

(gangguan

mana-

mana

deria

terutamanya

sentuhan)

hiperplasia

gingiva

(pendarahan, sakit atau bengkak

gusi)

Kesan sampingan yang tidak diketahui

kekerapannya

agranulositosis,

leukopenia

(kekurangan sel darah putih)

anafilaksis/ anafilaktoid (tindak

balas alahan atau tindak balas

seperti alahan)

hiperglisemia (menaikkan paras

gula darah)

hipoestesia

(mengurangkan

kepekaan

terhadap

rangsangan

deria)

somnolens (mengantuk)

sakit mata

sakit

dada

(Angina

pektoris

kronik)

dispnea (sesak nafas)

muntah

kelemahan

sfinkter

gastroesofagus

penyakit kuning (jaundis)

Nekrolisis

Epidermis

Toksik

(tindak

balas

kulit

yang

teruk

dengan pemerahan yang teruk,

lapisan

kulit

teratas

mengelupas)

Tindak

balas

alahan

fotosentif

(kepekaan

kepada

cahaya

meningkat)

purpura

ketara

(pendarahan

kecil dalam kulit)

artralgia (sakit sendi)

mialgia (sakit otot)

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat

kepada Pusat Pemantauan Kesan Advers

Ubat Kebangsaan melalui No. Tel: 03-

78835550, atau laman

web portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara penyimpanan dan pelupusan

Adalat 5

Penyimpanan

Simpan di luar capaian dan penglihatan

kanak-kanak.

Jangan gunakan kapsul

Adalat 5

selepas

tarikh luput yang dinyatakan pada kotak

dan pada setiap jalur gelembung kapsul.

Tarikh luput merujuk kepada hari

terakhir bulan tersebut.

Simpan di bawah 30 °C

Pelupusan

Ubat-ubatan tidak harus dilupuskan

melalui air buangan atau sisa isi rumah.

Sila rujuk kepada ahli farmasi anda

mengenai cara yang betul untuk

melupuskan ubat yang tidak diperlukan

lagi. Langkah-langkah ini dapat

membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Kapsul softgel berwarna

oren,berbentuk bujur dengan saiz 3

minims

4

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Satu kapsul 5 mg mengandungi

5 mg

nifedipine

- Bahan tidak aktif

gelatin,

glycerol

polyethylene glycol 400,

minyak pudina,

air tulen,

sodium saccarine,

Sunset yellow FCF (E 110/C.I.

15985),

Titanium

dioxide

(E

171/C.I.77891).

Nombor MAL

MAL19880105A

Sebahagian Besar Pengilang oleh

R.P.

Scherer

GmbH

&

Eberbach/Baden, Germany

Kawalan Kualiti & Keluaran Akhir

Bayer Pharma AG

D-51368 Leverkusen, Germany

Pemegang Pendaftaran Produk

Bayer Co. (Malaysia) Sdn Bhd

Unit T1-14, Tower 1, Jaya 33,

No 3, Jalan Semangat,

Seksyen 13,

46200 Petaling Jaya,Selangor

Malaysia

Tarikh kemaskini RiMUP

26/09/2014

Nombor siri:

BPFK(R4/2)240914/00022