Actal

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Actal Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Actal Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL13085056
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium MonoCarbonate Hexitol Complex (360mg)

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

Apakah yang ada pada risalah

ini

Apakah

kegunaan

ACTAL

Tablet

Bagaimana ACTAL Tablet

berfungsi

Sebelum

menggunakan

ACTAL Tablet

Cara menggunakan ACTAL

Tablet

Semasa

menggunakan

ACTAL Tablet

Kesan-kesan sampingan

Cara

penyimpanan

pelupusan ACTAL Tablet

Maklumat lanjut

Pengilang

Pemegang

Pendaftaran

Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

1.

Apakah

kegunaan

ACTAL Tablet?

ACTAL Tablet digunakan untuk

melegakan

rasa

tidak

selesa

pada perut seperti ketakcernaan,

pedih hulu hati disebabkan oleh

hiperkeasidan

gastrik

(asid

berlebihan),

ulser

peptik

(ulser

pada

perut,

duodenum

atau bahagian bawah esofagus).

2.

Bagaimana

ACTAL

Tablet berfungsi

ACTAL

Tablet

meneutralkan

hiperkeasidan kandungan gastrik

dengan cepat.

3.

Sebelum

menggunakan

ACTAL Tablet

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan

ambil

ACTAL

Tablet

jika

anda

pesakit

hipofosfatemia

(paras

fosforus yang rendah dalam

darah).

ACTAL

Tablet

ialah

antasid.

Antasid

sebaik-

baiknya

tidak

diambil

serentak

dengan

ubat

lain

kerana ia boleh menjejaskan

penyerapannya.

Antasid

juga

boleh

merosakkan

salut

enterik

(usus)

yang

direka

untuk

mencegah

pelarutan

dalam

perut.

Senarai

lengkap

saling

tindak

dinyatakan

dalam

bahagian <Jika

mengambil

ubat-ubat lain>

Jika

anda

mengalami

hipersensitiviti

yang

diketahui

terhadap

ramuan

aktif dan apa-apa komponen

lain sediaan.

Sebelum

mula

menggunakan

ACTAL Tablet

Sebelum

mengambil

ACTAL

Tablet,

anda

perlu

berbincang

dengan doktor atau ahli farmasi

anda.

Beberapa

langkah

berjaga-jaga

perlu diketahui:

Keselamatan semasa hamil

penyusuan

belum

ditentukan.

Antasid

sebaik-baiknya

tidak

diambil

serentak

dengan ubat lain kerana ia

boleh

menjejaskan

penyerapannya.

Antasid

juga

boleh

merosakkan

salut

enterik

yang

direka

untuk

mencegah

pelarutan

di dalam perut.

Secara

umumnya,

garam

aluminium

tidak

diserap

dengan

baik

dari

salur

gastrousus. Oleh itu kesan

sistemik

(kesan

buruk

kepada

badan

secara

keseluruhan, dan bukannya

satu

bahagian,

yang

diakibatkan

oleh

rawatan

perubatan)

jarang

berlaku

pada pesakit dengan fungsi

renal (buah pinggang) yang

normal.

Langkah

berhati-hati

perlu

diambil

pada

pesakit

dengan

masalah

buah

pinggang. Penyakit seperti:

osteomalasia

(pelembutan tulang)

tulang

adinamik

(menyebabkan

tulang

hilang

kekuatan

atau

fungsi)

encephalopathy

(gangguan otak)

demensia

(hilang

keupayaan berfikir)

microcytic

hypochromic

anaemia

(sel darah merah lebih

kecil

pucat

daripada

yang

normal);

telah

dikaitkan

dengan

pengumpulan

aluminium

pada pesakit yang diberikan

aluminium

hidroksida

yang

tinggi

sebagai

agen

pengikat

fosfat.

Kesan

sampingan yang sama juga

telah

dikaitkan

dengan

kandungan

aluminium

dalam bendalir dialisis.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Antasid saling bertindak dengan

banyak

ubat

lain

dengan

mengubah keasidan gastrik dan

mengosongkan

gastrik,

melalui pembentukan kompleks

yang tidak diserap. Saling tindak

boleh

diminimumkan

dengan

memberikan antasid dan apa-apa

ubat lain selang 2 hingga 3 jam.

Senarai

lengkap

saling

tindak

dinyatakan di bawah:

Perencat

ACE:

antasid

mengurangkan

penyerapan

fosinopril.

Analgesik:

perkumuhan

aspirin

meningkat

dalam

urin

beralkali;

antasid

mengurangkan

penyerapan

diflunisal.

Anti-aritma;

perkumuhan

kuinidina berkurang dalam

urin

beralkali

yang

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium MonoCarbonate Hexitol Complex (360mg)

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

(peningkatan

kepekatan

plasma

boleh

berlaku

sekali-sekala).

Antibakteria:

antasid

mengurangkan

penyerapan

azithromycin,

cefpodoxime,

ciprofloxacin,

isoniazid,

nitrofurantoin,

norfloxacin,

ofloxacin,

pivampicillin,

rifampicin, dan kebanyakan

tetracyclines. .

Antiepilepsi:

antasid

mengurangkan

penyerapan

gabapentin dan phenytoin.

Antifungus:

antasid

mengurangkan

penyerapan

itraconazole

ketoconazole.

Drug

antiplatelet:

risalah

maklumat

dipyridamole

untuk pesakit menasihatkan

supaya antasid dielakkan.

Antimalaria:

antasid

mengurangkan

penyerapan

chloroquine

hydroxychloroquine.

Antipsikotik:

antasid

mengurangkan

penyerapan

phenothiazines.

Bisfosfonat:

antasid

mengurangkan penyerapan.

Ferum:

magnesium

trisilicate

mengurangkan

penyerapan ferum oral.

Litium: natrium bikarbonat

meningkatkan

perkumuhan

(mengurangkan

kepekatan

plasma-litium).

Mycophenolate

Mofetil:

antasid

mengurangkan

penyerapan

mycophenolate

mofetil.

Penisilamina:

antasid

mengurangkan penyerapan.

Beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi anda jika anda sedang

mengambil

atau

baru-baru

mengambil

apa-apa

ubat

lain,

termasuk

ubat

yang

diperoleh

tanpa

preskripsi.

termasuk

ubat herba.

4.

Cara

menggunakan

ACTAL Tablet

ACTAL

Tablet

perlu

dihisap

dan dikunyah sebelum ditelan.

Berapa banyak harus digunakan

Hiperkeasidan Gastrik:

Hisap dan kunyah 1 hingga 2

tablet, setengah jam hingga satu

jam selepas setiap waktu makan

dan sebelum tidur.

Pedih hulu hati / Ketakcernaan:

Hisap dan kunyah 1 hingga 2

tablet, setengah jam hingga satu

jam selepas setiap waktu makan

dan sebelum tidur.

Ulser peptik:

Hisap dan kunyah 2 hingga 4

tablet, setengah jam hingga satu

jam selepas setiap waktu makan

dan sebelum tidur.

ACTAL

Tablet

hendaklah

dihisap

dikunyah

sebelum

ditelan.

Jangan ambil lebih daripada 4

tablet dalam tempoh 24 jam atau

mengambil dos maksimum lebih

daripada 2

minggu,

kecuali

bawah

penyeliaan

pakar

perubatan.

Bila perlu digunakan

Pemberian

bergantung

pada

keadaan

anda.

Anda

perlu

mengambil

ubat

tepat

pada

waktunya.

Tanya

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

untuk

maklumat lanjut.

Berapa lama perlu digunakan

Pemberian

bergantung

pada

keadaan anda. Tanya doktor atau

ahli

farmasi

anda

untuk

maklumat lanjut.

Jika terlupa menggunakan

Beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi anda. Jangan ambil dua

untuk

menggantikan

yang terlupa diambil.

Jika

mengambil

berlebihan

(terlebih dos)

Dos tinggi boleh menyebabkan

obstruksi usus. Dos lebih, malah

normal

pada

pesakit

yang

mengamalkan diet rendah fosfat

boleh menyebabkan penyusutan

fosfat disertai resorpsi (proses di

mana

sesuatu

diserap

semula)

kalsium

perkumuhan

kalsium

dalam

urin

yang

meningkat dengan risiko rikets

ginjal

(gangguan

yang

menyebabkan

tulang

menjadi

lembut dan rapuh) pada pesakit

yang muda atau tulang menjadi

lembut pada pesakit yang lebih

tua.

Bagi

mengurangkan

kesan

sembelit, aluminium hidroksida

kerap diberikan bersama antasid

yang mengandungi magnesium,

seperti magnesium oksida atau

magnesium hidroksida.

Aluminium

hidroksida

sukar

diserap dan tiada kemungkinan

menyebabkan gejala yang serius

berikutan

lebih.

Oleh

itu,

tiada rawatan atau antidot khas

(ubat atau bahan yang bertindak

melawan

atau

meneutralkan

kesan racun) untuk dos lebih.

Jika

anda

terambil

ACTAL

Tablet

lebih

daripada

yang

sepatutnya, beritahu doktor atau

ahli farmasi anda.

5.

Semasa

menggunakan

ACTAL Tablet

Perkara yang perlu dilakukan

Beritahu

semua

doktor,

doktor

gigi

ahli

farmasi

yang

merawat

anda

bahawa

anda

mengambil

ACTAL

PLUS

Tablet.

Perkara

yang

tidak

boleh

dilakukan

Jangan

memberikan

ACTAL

Tablet

kepada

orang

lain,

walaupun

mereka

mempunyai

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium MonoCarbonate Hexitol Complex (360mg)

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

simptom

atau

keadaan

yang

sama seperti anda.

Perkara

yang

perlu

diberi

perhatian

Ubat

atau

ketidakselesaan

perut

boleh

mempengaruhi

kemampuan

anda

untuk

memandu

atau

menggunakan

mesin.

Jika

tablet

atau

ketisakselesaan

membuat

anda

rasa sakit, pening atau letih, atau

mengakibatkan

anda

sakit

kepala,

jangan

memandu

atau

menggunakan

mesin.

Hubungi

doktor anda dengan segera.

6.

Kesan-kesan Sampingan

ACTAL

Tablet

mengandungi

aluminium

hidroksida.

Aluminium

hidroksida,

seperti

sebatian

aluminium

yang

lain,

ialah

astringen

boleh

menyebabkan

sembelit;

tinggi

boleh

menyebabkan

obstruksi usus.

Anda

boleh

melaporkan

sebarang kesan sampingan atau

kesan advers ubat kepada Pusat

Pemantauan Kesan Advers Ubat

Kebangsaan

melalui

Tel:

03-78835550

atau

laman

portal.bpfk.gov.my

(Consumers

Reporting).

7.

Cara

penyimpanan

dan

pelupusan ACTAL Tablet

Penyimpanan

Simpan

tempat

yang

tidak

boleh

dicapai

oleh

kanak-kanak.

Jangan guna ACTAL Tablet

selepas tarikh tamat tempoh

yang

dinyatakan

pada

pembungkus selepas ‘Exp’.

Simpan ACTAL Tablet di

bawah suhu 30 °C.

Pelupusan

Jika doktor atau ahli farmasi

anda

meminta

anda

menghentikan

pengambilan

tablet, atau tablet melepasi

tarikh tamat tempoh, tanya

ahli farmasi anda apa yang

perlu dilakukan pada tablet

yang masih tinggal.

Ubat-ubatan

tidak

harus

dilupuskan

melalui

buangan atau sisa isi rumah.

Sila

rujuk

kepada

ahli

farmasi anda mengenai cara

yang

betul

untuk

melupuskan ubat yang tidak

diperlukan

lagi.

Langkah-

langkah ini dapat membantu

melindungi alam sekitar.

8.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

ACTAL Tablet ialah tablet bulat

berwarna

putih

perisa

pudina,

dengan

perkataan

‘ACTAL’

pada

kedua-dua

sisi.

Bebas

daripada

bahan

asing,

tiada

serpihan dan rekahan.

Bahan-bahan kandungan

Ramuan

aktif

ialah

sodium

polyhydroxyaluminium

monocarbonate hexitol complex

yang

mengandungi

aluminium

hydroxide.

Setiap

ACTAL

Tablet

mengandungi

360.0mg

sodium

polyhydroxyaluminium

monocarbonate hexitol complex

yang

setara

dengan

216.0mg

aluminium

hydroxide.

Ramuan

lain ialah corn starch, mannitol,

purified

talcum,

magnesium

stearate,

sodium

saccharin,

peppermint oil dan air tulen.

Nombor MAL

MAL13085056XC

Butiran Bungkusan

tablet:

tablet

boleh

kunyah x 2 kepingan blister

120 tablet: 10 tablet boleh

kunyah

kepingan

blister

9. Pengilang

Pharmaniaga

Manufacturing

Berhad

(60016-D),

11A,

Jalan

Kawasan

Perusahaan

Bangi,

43650

Bandar

Baru

Bangi,

Selangor Darul Ehsan, Malaysia.

10.

Pemegang

Pendaftaran

Produk:

A. Menarini Singapore Pte. Ltd.

(994247-T)

Aras

Jalan

Bersatu

13/4

46200 Petaling Jaya, Selangor,

Malaysia.

11. Tarikh kemaskini RiMUP

26/05/2014

19-12-2018

Safety and efficacy of vitamin B2 (riboflavin 5′‐phosphate ester monosodium salt) for all animal species when used in water for drinking

Safety and efficacy of vitamin B2 (riboflavin 5′‐phosphate ester monosodium salt) for all animal species when used in water for drinking

Published on: Tue, 18 Dec 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on vitamin B2 in the form of riboflavin 5′‐phosphate ester monosodium salt as an additive for all animal species for use in water for drinking. The additive under assessment is obtained from ■■■■■ a source of riboflavin produced by Ashbya gossypii. No information was provided on the identity and character...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

Tiada berita yang berkaitan dengan produk ini.