Actal

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Actal Plus Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Actal Plus Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL13085057
  • Kemaskini terakhir:
  • 29-05-2018

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL PLUS TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium Mono-Carbonate Hexitol Complex/ Simethicone/ Magnesium Hydroxide (333mg/

25mg/152mg)

____________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

Apakah

yang

ada

pada

risalah

ini

Apakah

kegunaan

ACTAL

PLUS Tablet

Bagaimana

ACTAL

PLUS

Tablet berfungsi

Sebelum

menggunakan

ACTAL PLUS Tablet

Cara

menggunakan

ACTAL

PLUS Tablet

Semasa menggunakan ACTAL

PLUS Tablet

Kesan-kesan sampingan

Cara

penyimpanan

pelupusan

ACTAL

PLUS

Tablet

Maklumat lanjut

Pengilang

Pemegang Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

1.

Apakah

kegunaan

ACTAL

PLUS Tablet?

ACTAL

PLUS

Tablet

digunakan

untuk

melegakan

pedih

kembung (angin) berkaitan dengan

hiperasiditi

gastrik

(asid

berlebihan), pedih hulu hati, ulser

peptik (ulser pada perut, duodenum

atau bahagian bawah esofagus) dan

senak.

2.

Bagaimana

ACTAL

PLUS

Tablet berfungsi

ACTAL

PLUS

Tablet

meneutralkan

hiperkeasidan

kandungan

gastrik

dengan

cepat.

Aluminium

hidroksida

menyumbang

kepada

peneutralan

asid.

Magnesium

hidroksida

menyumbang

kepada

peneutralan

asid

dengan

serta-merta.

Antiflatulens

iaitu

simethicone

merendahkan tegangan permukaan

pada gelembung yang terbentuk di

dalam perut untuk menghilangkan

tekanan distres gastrik yang terhasil

daripada retensi gas.

3.

Sebelum

menggunakan

ACTAL PLUS Tablet

Bila

tidak

boleh

menggunakan

ACTAL PLUS Tablet

Jangan

ambil

ACTAL

PLUS

Tablet

jika

anda

pesakit

hipofosfatemia (paras fosforus

yang rendah dalam darah).

ACTAL

PLUS

Tablet

ialah

antasid.

Antasid

sebaik-

baiknya tidak diambil serentak

dengan

ubat

lain

kerana

boleh

menjejaskan

penyerapannya.

Antasid

juga

boleh merosakkan salut enterik

(usus)

yang

direka

untuk

mencegah pelarutan di dalam

perut.

Senarai lengkap saling tindak

dinyatakan

dalam

bahagian

<Jika

mengambil

ubat-ubat

lain>

Jika

anda

mengalami

hipersensitiviti yang diketahui

terhadap ramuan aktif dan apa-

apa komponen lain sediaan.

Sebelum

mula

menggunakan

ACTAL PLUS Tablet

Sebelum

mengambil

ACTAL

PLUS

Tablet,

anda

perlu

berbincang dengan doktor atau ahli

farmasi

anda.

Beberapa

langkah

berjaga-jaga perlu diketahui:

Keselamatan semasa hamil dan

penyusuan belum ditentukan.

Antasid

sebaik-baiknya

tidak

diambil serentak dengan ubat

lain

kerana

boleh

menjejaskan

penyerapannya.

Antasid

juga

boleh

merosakkan salut enterik yang

direka

untuk

mencegah

pelarutan di dalam perut.

Secara

umumnya,

garam

aluminium

tidak

diserap

dengan

baik

dari

salur

gastrousus

Oleh

kesan

sistemik (kesan buruk kepada

badan secara keseluruhan, dan

bukannya satu bahagian, yang

diakibati

daripada

rawatan

perubatan) jarang berlaku pada

pesakit

dengan

fungsi

renal

(buah pinggang) yang normal.

Langkah

berhati-hati

perlu

diambil

pada

pesakit

dengan

gangguan

renal.

Penyakit

seperti:

osteomalasia

(pelembutan

tulang)

tulang

adinamik

(menyebabkan

tulang

hilang

kekuatan

atau

fungsi)

encephalopathy

(gangguan otak)

demensia

(hilang

keupayaan berfikir)

microcytic

hypochromic

anaemia (sel darah merah

lebih

kecil

pucat

daripada sel yang normal);

telah

dikaitkan

dengan

pengumpulan aluminium pada

pesakit

yang

diberikan

aluminium

hidroksida

yang

tinggi

sebagai

agen

pengikat

fosfat. Kesan sampingan yang

sama

juga

telah

dikaitkan

dengan kandungan aluminium

dalam bendalir dialisis.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Antasid

saling

bertindak

dengan

banyak ubat lain dengan mengubah

keasidan

gastrik

mengosongkan gastrik, dan melalui

pembentukan kompleks yang tidak

diserap.

Saling

tindak

boleh

diminimumkan

dengan

memberikan

antasid

apa-apa

ubat lain selang 2 hingga 3 jam.

Senarai

lengkap

saling

tindak

dinyatakan di bawah:

Perencat

ACE:

antasid

mengurangkan

penyerapan

fosinopril.

Analgesik: perkumuhan aspirin

meningkat dalam urin beralkali;

antasid

mengurangkan

penyerapan diflunisal.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL PLUS TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium Mono-Carbonate Hexitol Complex/ Simethicone/ Magnesium Hydroxide (333mg/

25mg/152mg)

____________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

Anti-aritma;

perkumuhan

quinidine

berkurang

dalam

urin

beralkali

(peningkatan

kepekatan

plasma

boleh

berlaku sekali-sekala).

Antibakteria:

antasid

mengurangkan

penyerapan

azithromycin,

cefpodoxime,

ciprofloxacin,

isoniazid,

nitrofurantoin,

norfloxacin,

ofloxacin,

pivampicillin,

rifampicin,

kebanyakan

tetracyclines

Antiepilepsi:

antasid

mengurangkan

penyerapan

gabapentin dan phenytoin

Antifungus:

antasid

mengurangkan

penyerapan

itraconazole dan ketoconazole.

Ubat

antiplatelet:

risalah

maklumat dipyridamole untuk

pesakit

menasihatkan

supaya

antasid dielakkan.

Antimalaria:

antasid

mengurangkan

penyerapan

chloroquine

hydroxychloroquine

Antipsikotik:

antasid

mengurangkan

penyerapan

phenothiazines.

Bisfosfonat:

antasid

mengurangkan penyerapan.

Ferum:

magnesium

trisilicate

mengurangkan

penyerapan

ferum oral.

Litium:

natrium

bikarbonat

meningkatkan

perkumuhan

(mengurangkan

kepekatan

plasma-litium).

Mycophenolate

Mofetil:

antasid

mengurangkan

penyerapan

mycophenolate

mofetil

Penisilamina:

antasid

mengurangkan penyerapan.

Beritahu doktor atau ahli farmasi

anda jika anda sedang mengambil

atau baru-baru ini mengambil apa-

apa ubat lain, termasuk ubat yang

diperoleh

tanpa

preskripsi.

termasuk ubat herba.

4.

Cara menggunakan ACTAL

PLUS Tablet

Berapa banyak harus digunakan

Hiperkeasidan Gastrik:

Hisap dan kunyah 1 hingga 2 tablet,

setengah

hingga

satu

selepas

setiap

waktu

makan

sebelum tidur.

Pedih hulu hati:

Hisap dan kunyah 1 hingga 2 tablet,

setengah

hingga

satu

selepas

setiap

waktu

makan

sebelum tidur.

Ketakcernaan:

Hisap dan kunyah 1 hingga 2 tablet,

setengah

hingga

satu

selepas

setiap

waktu

makan

sebelum tidur.

Ulser peptik:

Hisap dan kunyah 2 hingga 4 tablet,

setengah

hingga

satu

selepas

setiap

waktu

makan

sebelum tidur.

ACTAL

PLUS

Tablet

hendaklah

dihisap

dikunyah

sebelum

ditelan.

Jangan

ambil

lebih

daripada 8 tablet dalam tempoh 24

atau

mengambil

maksimum

lebih

daripada

minggu,

kecuali

bawah

penyeliaan pakar perubatan.

Bila perlu digunakan

Pemberian

bergantung

pada

keadaan

anda.

Anda

perlu

mengambil

ubat

tepat

pada

waktunya. Tanya doktor atau ahli

farmasi

anda

untuk

maklumat

lanjut.

Berapa lama perlu digunakan

Pemberian

bergantung

pada

keadaan anda. Tanya doktor atau

ahli farmasi anda untuk maklumat

lanjut.

Jika terlupa menggunakan

Beritahu doktor atau ahli farmasi

anda. Jangan ambil dua dos untuk

menggantikan

yang

terlupa

diambil.

Jika

mengambil

berlebihan

(terlebih dos)

tinggi

boleh

menyebabkan

obstruksi

usus.

lebih,

malah

normal

pada

pesakit

yang

mengamalkan

diet

rendah

fosfat

boleh

menyebabkan

penyusutan

fosfat

disertai

resorpsi

(proses

mana

sesuatu

diserap

semula)

kalsium dan perkumuhan kalsium

dalam urin yang meningkat dengan

risiko rikets ginjal (gangguan yang

menyebabkan

tulang

menjadi

lembut

rapuh)

pada

pesakit

yang

muda

atau

tulang

menjadi

lembut pada pesakit yang lebih tua.

Bagi mengurangkan kesan sembelit,

aluminium

hidroksida

kerap

diberikan

bersama

antasid

yang

mengandungi

magnesium,

seperti

magnesium oksida atau magnesium

hidroksida.

Aluminium

hidroksida

sukar

diserap

tiada

kemungkinan

menyebabkan

gejala

yang

serius

berikutan dos lebih. Oleh itu, tiada

rawatan

atau

antidot

khas

(ubat

atau bahan yang bertindak melawan

atau

meneutralkan

kesan

racun)

untuk dos lebih.

Pengingesan

magnesium

yang

berlebihan

boleh

menyebabkan

hipermagnesemia

(paras

magnesium

yang

tinggi

dalam

darah)

walaupun

tidak

berlaku

disfungsi buah pinggang. Dos lebih

magnesium

hidroksida

boleh

mencetuskan ciri-birit, yang diikuti

dengan

kehilangan

magnesium

yang berlebihan.

Oleh

sebab

simethicone

tidak

diserap

dalam

tubuh,

tiada

kemungkinan berlaku dos lebih.

Jika

anda

mengambil

ACTAL

PLUS

Tablet

lebih

daripada

sepatutnya,

beritahu

doktor

atau

ahli farmasi anda.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL PLUS TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium Mono-Carbonate Hexitol Complex/ Simethicone/ Magnesium Hydroxide (333mg/

25mg/152mg)

____________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

5.

Semasa

menggunakan

ACTAL PLUS Tablet

Perkara yang perlu dilakukan

Beritahu semua doktor, doktor gigi

ahli

farmasi

yang

merawat

anda

bahawa

anda

mengambil

ACTAL PLUS Tablet.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan

ambil

lebih

daripada

tablet dalam tempoh 24 jam atau

mengambil

maksimum

lebih

daripada

minggu,

kecuali

bawah penyeliaan pakar perubatan.

Untuk

maklumat

lanjut,

rujuk

doktor atau ahli farmasi anda.

Perkara

yang

perlu

diberi

perhatian

Ubat ini atau ketidakselesaan perut

boleh

mempengaruhi

kemampuan

anda

untuk

memandu

atau

menggunakan

mesin.

Jika

tablet

atau ketisakselesaan membuat anda

rasa sakit, pening atau letih, atau

mengakibatkan anda sakit kapala,

jangan

memandu

atau

menggunakan

mesin.

Hubungi

doktor anda dengan segera.

6.

Kesan-kesan Sampingan

ACTAL

PLUS

Tablet

mengandungi

aluminium

hidroksida, magnesium hidroksida

ramuan

lain.

Aluminium

hidroksida,

seperti

sebatian

aluminium

yang

lain,

ialah

astringen dan boleh menyebabkan

sembelit;

tinggi

boleh

menyebabkan

obstruksi

usus.

Magnesium

hidroksida

boleh

menyebabkan

cirit-birit,

sejenis

kesan yang bergantung pada dos.

Hipermagnesemia mungkin berlaku,

biasanya

pada

pesakit

yang

mengalami

gangguan

renal.

Walaupun

pemberian

simethicone

secara oral boleh ditoleransi dengan

baik

apabila

diambil

mengikut

seperti

yang

diarahkan,

kesan

sampingan

yang

berikut

didapati

berlaku

sekali-sekala:

cirit-birit

(ringan),

loya,

regurgitasi

(mengalami

keadaan

apabila

asid

naik

semula

kerongkong

atau

mulut

yang

menghasilkan

rasa

masam

atau

pahit,

anda

mungkin

mengalami

“sendawa

basah”

atau

memuntahkan

makanan

dalam

perut

anda),

muntah, kembung, pedih hulu hati

dan sembelit.

Anda

boleh

melaporkan

sebarang

kesan sampingan atau kesan advers

ubat

kepada

Pusat

Pemantauan

Kesan

Advers

Ubat

Kebangsaan

melalui No. Tel: 03-78835550, atau

laman

portal.bpfk.gov.my

(Consumers

Reporting).

7.

Cara

penyimpanan

dan

pelupusan

ACTAL

PLUS

Tablet

Penyimpanan

Simpan di tempat yang tidak

boleh

dicapai

oleh

kanak-

kanak.

Jangan

guna

ACTAL

PLUS

Tablet

selepas

tarikh

tamat

tempoh yang dinyatakan pada

pembungkus selepas ‘Exp’.

Simpan ACTAL PLUS Tablet

di bawah suhu 30 °C.

Pelupusan

Jika doktor atau ahli farmasi

anda

meminta

anda

menghentikan

pengambilan

tablet,

atau

tablet

melepasi

tarikh tamat tempoh, tanya ahli

farmasi

anda

yang

perlu

dilakukan

pada

tablet

yang

masih tinggal.

Ubat-ubatan

tidak

harus

dilupuskan melalui air buangan

atau sisa isi rumah. Sila rujuk

kepada

ahli

farmasi

anda

mengenai

cara

yang

betul

untuk

melupuskan

ubat

yang

tidak

diperlukan

lagi.

Langkah-langkah

dapat

membantu

melindungi

alam

sekitar.

8.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

ACTAL PLUS Tablet ialah tablet

perisa pudina boleh kunyah. Tablet

bulat,

leper,

berwarna

kuning

dengan

perkataan

‘ACTAL’

pada

kedua-dua

sisi.

Bebas

daripada

bahan

asing,

tiada

serpihan

rekahan.

Bahan-bahan kandungan

Ramuan aktif:

333.0mg

sodium

polyhydroxyaluminium

monocarbonate

hexitol

complex

yang

setara

dengan

200.0mg

aluminium hydroxide.

Magnesium hydroxide

Simethicone

Ramuan

lain

ialah

saccharin,

refined

sugar,

mannitol,

dextrose

monohydrate,

sodium

saccharin,

povidone K-25, FD&C Yellow No. 6,

D&C Yellow No.10, purified talcum,

magnesium stearate, peppermint oil

dan air tulen.

Nombor MAL:

MAL13085057XC

Butiran Bungkusan

x 2 kepingan blister

tablet:

tablet

boleh

kunyah x 12 kepingan blister

9. Pengilang

Pharmaniaga

Manufacturing

Berhad (60016-D),

11A,

Jalan

Kawasan

Perusahaan

Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi,

Selangor Darul Ehsan, Malaysia.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RIMUP)

ACTAL PLUS TABLET

Sodium Polyhydroxyaluminium Mono-Carbonate Hexitol Complex/ Simethicone/ Magnesium Hydroxide (333mg/

25mg/152mg)

____________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

10.

Pemegang

Pendaftaran

Produk:

Menarini

Singapore

Pte.

Ltd.

(994247-T)

Aras 2, No 10, Jalan Bersatu 13/4

46200

Petaling

Jaya,

Selangor,

Malaysia.

11. Tarikh kemaskini RiMUP

26/05/2014

Tiada peringatan keselamatan yang berkaitan dengan produk ini.

18-12-2018


Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801

Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801

Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801

Europe - EMA - European Medicines Agency