Acic

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Acic Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Acic Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL20000724, MAL19986960, MAL19986961
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ACIC TABLET

®

Acyclovir (200mg, 400mg, and 800mg)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Acic

Bagaimana Acic berfungsi

Sebelum menggunakan Acic

Cara menggunakan Acic

Semasa menggunakan Acic

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan Acic

Maklumat lanjut

Pengilang dan Pemegang Pendaftaran

Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Acic

Acic digunakan untuk merawat jangkitan

virus Herpes simplex (kudis herpes) pada

kulit dan selaput mukus. Ia juga mencegah

jangkitan virus Herpes simplex bagi pesakit

yang sistem imun mereka tidak berfungsi

dengan baik. Acic turut digunakan untuk

merawat cacar air dan kayap.

Bagaimana Acic berfungsi

Acic mengandungi bahan aktif

acyclovir. Ia adalah ubat antiviral yang

bertindak ke atas sel-sel yang dijangkiti

dengan mencegah pertumbuham virus.

Sebelum menggunakan Acic

Bila tidak boleh menggunakan

Jangan menggunakan Acic jika anda

mengalami alahan terhadap acyclovir and

valaciclovir atau bahan-bahan lain yang

terdapat dalam Acic.

Sebelum mula menggunakan Acic

Maklumkan kepada doktor anda sekiranya:

Anda mempunyai masalah buah pinggang

Anda mempunyai ketaknormalan sistem

saraf

Anda ialah warga tua

Anda sedang mengandung atau menyusu

bayi

Semasa mengandung dan menyusu bayi

Beberapa data menunjukkan acyclovir

terdapat dalam susu ibu. Oleh itu, acyclovir

hanya boleh dipreskripsikan kepada ibu

mengandung dan yang menyusu apabila

manfaat yang bakal diperoleh melebihi

kebarangkalian risiko yang tidak diketahui

Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda

perlu mengambil ubat ini, dapatkan

keterangan lanjut daripada doktor anda.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Sila maklumkan kepada doktor atau ahli

farmasi anda sekiranya anda mengambil

sebarang ubat-ubatan lain termasuk ubat

yang diperoleh tanpa preskripsi.

Terutamanya probenecid dan cimetidine

kerana ia mengurangkan penyingkiran

acyclovir melalui buah pinggang. Ini boleh

menyebabkan peningkatan masa pengekalan

acyclovir dalam badan.

Cara menggunakan Acic

Sentiasa mengambil Acic seperti yang

diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya anda tidak pasti, tanya doktor atau

ahli farmasi anda. Dos yang diberikan oleh

doktor mungkin berbeza dengan dos yang

disyorkan di bawah.

Berapa banyak harus digunakan

Jangkitan virus Herpes Simplex

200mg acyclovir 5 kali sehari setiap 4 jam

selama 5 hari. Rawatan boleh dipanjangkan

sehingga 10 hari bagi jangkitan awal yang

teruk.

Boleh digandakan menjadi 400mg bagi

pesakit yang sistem imun mereka tidak

berfungsi dengan baik atau mempunyai

sistem penyerapan yang terjejas.

Pencegahan jangkitan virus genital Herpes

simplex yang kerap berulang.

Pesakit dengan sistem imun yang baik:

200mg hingga 400mg acyclovir, 4 kali

sehari setiap 6 jam.

Atau 400mg acyclovir boleh diambil 2 kali

sehari setiap 12 jam.

Rawatan pencegahan yang berkesan juga

boleh diperoleh dengan 200mg 3 kali sehari

setiap 8 jam atau 200mg 2 kali sehari setiap

12 jam.

Pesakit dengan sistem imun yang terjejas:

200mg hingga 400mg acyclovir, 4 kali

sehari setiap 6 jam boleh digunakan bagi

pesakit di mana sistem imun mereka tidak

berfungsi dengan baik atau sistem

penyerapannya terjejas.

Jangkitan virus Varicella dan Herpes zoster

(cacar air dan kayap)

800mg acyclovir 5 kali sehari setiap 4 jam

tanpa mengambil kira dos malam. Rawatan

perlu diteruskan selama 5-7 hari.

Dos bagi Kanak-Kanak

Untuk rawatan jangkitan virus Herpes

simplex, dan pencegahan jangkitan virus

Herpes simplex dalam pesakit yang

imunitinya lemah,

Kanak-kanak berumur 2 tahun dan ke atas

perlu diberi dos orang dewasa

Kanak-kanak berumur 2 tahun ke bawah

perlu diberi separuh daripada dos orang

dewasa

Dos bagi Warga Tua

Kemungkinan kegagalan buah pinggang

pada warga tua perlu dipertimbangkan dan

doktor akan menyelaraskan dos sewajarnya

Pesakit warga tua yang mengambil dos oral

acyclovir yang tinggi perlu mengekalkan

penghidratan yang mencukupi.

Beritahu doktor jika anda mengalami

masalah buah pinggang. Doktor akan

menyelaraskan dos anda berdasarkan jenis

infeksi dan keterukan masalah buah

pinggang yang dialami.

Bila perlu digunakan

Selepas makan, telan keseluruhan tablet

dengan air yang mencukupi (contohnya

segelas air) tanpa mengunyah. Minum air

yang secukupi untuk mengekalkan hidrasi,

terutamanya, jika anda ialah warga tua,

sedang mengambil dos oral yang tinggi atau

mengalami masalah buah pinggang.

Berapa lama perlu digunakan

Sila ambil ubat anda seperti yang diarahkan

oleh doktor anda. Jika anda tidak pasti, sila

rujuk kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Jika terlupa menggunakan

Rujuk kepada doktor atau ahli farmasi anda

tentang apa yang perlu dilakukan jika anda

terlupa menggunakan ubat ini.

Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja anda

teringat. Sekiranya sudah hampir masa untuk

dos seterusnya, abaikan dos terlepas dan

tunggu untuk mengambil dos seterusnya

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

pada masa biasa. Jangan ambil dos berganda

untuk menggantikan dos yang tertinggal.

Jika mengambil berlebihan (terlebih dos)

Hubungi doktor anda dengan segera atau

pergi ke Jabatan Kecemasan hospital

terdekat, jika terambil dos berlebihan. Ini

perlu dilakukan walaupun tiada sebarang

kesan keracunan atau rasa tidak selesa. Anda

mungkin memerlukan perhatian perubatan

segera.

Pengambilan ubat ini secara berlebihan

mungkin menyebabkan loya, muntah, sakit

kepala, dan kekeliruan.

Semasa menggunakan Acic

Perkara yang perlu dilakukan

Patuhi arahan doktor atau ahli farmasi anda

ketika menggunakan Acic. Jika anda tidak

pasti, rujuk kepada doktor atau ahli farmasi

anda.

Maklumkan kepada doktor atau ahli

farmasi and ajika anda sedang mengambil

ubat lain termasuk ubat yang diambil tanpa

preskripsi seperti suplemen atau ubat

tradisional.

Maklumkan kepada doktor atau ahli

farmasi anda dengan segera sekiranya anda

perasan sebarang kesan sampingan atau

kesan sampingan menjadi serius atau apa-apa

yang menyebabkan anda berasa tidak sihat.

Jika anda hamil atau merancang untuk

hamil semasa menggunakan Acic,

maklumkan kepada doktor anda.

Jika anda merancang untuk mengambil ubat

baru, ingatkan doktor dan ahli farmasi anda

yang anda sedang mengambil Acic.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berhenti mengambil Acic tanpa

merujuk kepada doktor anda terlebih dahulu.

Jangan mengambil Acic selepas tarikh

luput yang dinyatakan pada papan ubat dan

kotak ubat.

Jangan berikan ubat ini kepada orang lain

walaupun tanda-tandanya sama seperti anda.

Perkara yang perlu diberi perhatian

Memandu dan menggunakan mesin:

Beberapa kesan sampingan seperti

mengantuk mungkin menjejaskan keupayaan

anda untuk menumpukan perhatian dan

bertindak balas. Pastikan anda tidak

dipengaruhi oleh kesan sampingan sebelum

anda memandu atau mengendalikan jentera.

Kesan-kesan sampingan

Seperti ubat lain, Acic boleh mendatangkan

kesan sampingan kepada pesakit terutamanya

pada permulaan pengambilan ubat walaupun

bukan semua orang akan mengalaminya.

Maklumkan kepada doktor anda sekiranya

anda mempunyai simptom seperti:

Biasa:

Sakit kepala, loya, muntah, cirit-birit, sakit

perut, ruam termasuk sensitif terhadap

cahaya matahari, gatal-gatal, letih dan

demam.

Luar biasa:

Gatal-gatal disertai dengan kemerah-

merahan dan bengkak serta keguguran

rambut terpecut

Jarang:

Anafilaksis (reaksi alahan), kesukaran

bernafas, peningkatan berbalik dalam

bilirubin, dan enzim yang berkaitan dengan

hati, angioedema (bengkak di bawah kulit),

peningkatan dalam urea darah dan kreatinin

(bahan buangan badan).

Sangat jarang:

Perubahan pada bilangan dan jenis sel-sel

darah (anemia, leucopenia,

thrombocytopenia), kegelisahan, kekeliruan,

menggigil, pergerakan yang tidak selaras,

kesukaran bercakap, halusinasi, khayalan,

sawan, mengantuk, penyakit otak

(ensefalopati), koma, keradangan hati

(hepatitis), kuning kulit atau putih mata

(jaundis), sakit buah pinggang, dan

kegagalan fungsi buah pinggang.

Maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi

jika anda perasan sebarang simptom lain dan

ia merisaukan anda.

Anda boleh melaporkan sebarang kesan

sampingan atau kesan advers ubat kepada

Pusat Pemantauan Kesan Advers Ubat

Kebangsaan melalui No. Tel: 03-78835550,

atau laman web portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara penyimpanan dan pelupusan Acic

Penyimpanan

Simpan di tempat yang sejuk dan kering di

bawah suhu 25°C.

Lindungi daripada cahaya.

Jauhi daripada kanak-kanak.

Pelupusan

Jika anda diarahkan oleh doktor untuk

berhenti mengambil Acic atau ia telah

melebihi tarikh luput, tanya ahli farmasi anda

bagaimana untuk mengendalikan baki ubat

tersebut.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Acic 200 Tablet

Tablet putih, bulat, dwicembung dengan

takuk skor, dan permukaan yang licin.

Acic 200 Tablet

Tablet putih, bulat, dwicembung dengan

takuk skor, dan permukaan yang licin.

Acic 800 Tablet

Tablet putih, bujur, dengan takuk skor pada

kedua-dua permukaan dan mempunyai

permukaan yang licin.

Bahan-bahan kandungan

Bahan Aktif

ACIC 200 Tablet

200mg Acyclovir

ACIC 400 Tablet

400mg Acyclovir

ACIC 800 Tablet

800mg Acyclovir

Bahan tidak aktif

ACIC 200 Tablet

Lactose monohydrate, sodium starch

glycolate, microcrystalline cellulose,

copolyvidone, dan magnesium stearate.

ACIC 400 Tablet

Silica colloidal anhydrous, sodium starch

glycollate, microcrystalline cellulose,

copolyvidone, dan magnesium stearate.

ACIC 800 Tablet

Silica colloidal anhydrous, sodium starch

glycollate, microcrystalline cellulose,

copolyvidone, dan magnesium stearate.

Bungkusan

ACIC 200 Tablet: Pek blister 25 tablet dan

100 tablet.

ACIC 400 Tablet: Pek blister 35 tablet dan

70 tablet.

ACIC 800 Tablet: Pek blister 35 tablet

Nombor MAL

ACIC 200 Tablet:

MAL20000724ACZ

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ACIC 400 Tablet:

MAL19986960ACZ

ACIC 800 Tablet

MAL19986961ACZ

Pengilang

SALUTAS PHARMA GMBH

Otto-Von-Guericke-Allee 1,

D-39179, Barleben,

Germany.

Pemegang Pendaftaran Produk

IMEKS Pharma Sdn. Bhd.

No. 5 & 9, Jalan Udang Harimau 2,

Medan Niaga Kepong,

51200 Kuala Lumpur, Malaysia.

Tarikh kemaskini RiMUP

24/11/2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)241115/00452

27-7-2018

Pending EC decision:  Verzenios, abemaciclib, Opinion date: 26-Jul-2018

Pending EC decision: Verzenios, abemaciclib, Opinion date: 26-Jul-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-2-2019


Aciclovir: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000048/201806

Aciclovir: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000048/201806

Aciclovir: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000048/201806

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-10-2018

EU/3/11/901 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/901 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/901 (Active substance: Dinaciclib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6990 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/052/11/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

Verzenios (Eli Lilly Nederland B.V.)

Verzenios (Eli Lilly Nederland B.V.)

Verzenios (Active substance: abemaciclib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6405 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4302

Europe -DG Health and Food Safety