Tylenterol

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tylosinphosphat

Boleh didapati daripada:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosin phosphate

Borang farmaseutikal:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Komposisi:

Tylosinphosphat (34202) 23 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Kumpulan terapeutik:

Schwein

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-04-29

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylenterol, 23 mg/g, Arzneimittel-Vormischung für Schweine (bis max.
30 kg Körpergewicht)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Tylosinphosphat
23,00 mg
(entspr. 20 mg Tylosin-Aktivität = 20.000 I.E. Tylosin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
235,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Weißes bis hellbeiges bzw. gelblichweißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein (bis maximal 30 kg Körpergewicht)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine (bis maximal 30 kg Körpergewicht):
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
Erkrankungen
des
Dysenterie-Komplexes
bei
Schweinen,
hervorgerufen
z.B.
durch
Brachyspira
hyodysenteriae oder Lawsonia intracellularis.
Die Anwendung von Tylenterol sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypersensibilität gegen Tylosin und andere
Makrolid-Antibiotika.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen
andere Makrolid-Antibiotika
(sog. MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit
Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben,
mittels einer Optimierung des
Betriebsmanagements sowie der Tierhaltung und der Hygienemaßnahmen,
einen sich routinemäßig
wiederholenden Einsatz von Tylenterol zu vermeiden.
Eine Bestandssanierung ist in Bet