Turox 90 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Etoricoxib

Boleh didapati daripada:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

M01AH05

INN (Nama Antarabangsa):

Etoricoxib

Dos:

90 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Etoricoxib 90 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 50 unidade(s)

Kelas:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

etoricoxib

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4117982 CNPEM: 50103016 CHNM: 10032982 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2002-10-08

Risalah maklumat

APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Turox 30 mg Comprimidos revestidos por película
Turox 60 mg Comprimidos revestidos por película
Turox 90 mg Comprimidos revestidos por película
Turox 120 mg Comprimidos revestidos por película
etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Turox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Turox
3. Como tomar Turox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Turox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Turox e para que é utilizado
O que é Turox?
Turox contém a substância ativa etoricoxib. Turox é um medicamento
do grupo de
medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a
uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
Para que é utilizado Turox?
Turox ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e músculos de
pessoas com idade igual ou superior a 16 anos, osteoartrose, artrite
reumatoide,
espondilite anquilosante e gota.
Turox é também usado no tratamento de curta duração da dor
moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação),
dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que �

Ciri produk

APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Turox 30 mg comprimidos revestidos por película
Turox 60 mg comprimidos revestidos por película
Turox 90 mg comprimidos revestidos por película
Turox 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película (comprimidos).
Comprimidos de 30 mg: Comprimidos azuis esverdeados, em forma de
maçã,
biconvexos, com a gravação ‘101’ numa face e ‘ACX 30’ na
outra.
Comprimidos
de
60
mg:
Comprimidos
verdes
escuros,
em
forma
de
maçã,
biconvexos, com a gravação ‘200’ numa face e lisos na outra.
Comprimidos de 90 mg: Comprimidos brancos, em forma de maçã,
biconvexos, com
a gravação ‘202’ numa face e lisos na outra.
Comprimidos
de
120
mg:
Comprimidos
verde-pálido,
em
forma
de
maçã,
biconvexos, com a gravação ‘204’ numa face e lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Turox está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou
superior a
16 anos, no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite
reumatoide (AR),
espondilite anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados
a artrite gotosa
aguda.
Turox está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou
superior a
16 anos, no tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia
dentária.
APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções