Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Teva B.V.
N02AX02
tramadol
5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tramadol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-01-30
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tramabene 50 mg - Ampullen Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was sind Tramabene 50 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramabene 50 mg - Ampullen beachten? 3. Wie sind Tramabene 50 mg - Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tramabene 50 mg - Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Tramabene 50 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet? Tramabene 50 mg - Ampullen sind ein stark wirksames Medikament zur Schmerzbekämpfung. Es sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden. Die Wirkung tritt rasch ein und hält einige Stunden an. Tramabene 50 mg - Ampullen eignen sich zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramabene 50 mg - Ampullen beachten? Tramabene 50 mg – Ampullen dürfen nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel, Opioide (Schmerzmittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken) oder Psychopharmaka (auf das zentrale Nervensystem wirkende Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramabene 50 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,5 mg Natriumacetat-Trihydrat (entsprechend 0,7 mg Natrium) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung für intramuskuläre (i.m.), intravenöse (i.v.) oder subkutane (s.c.) Injektion oder intravenöse Infusion Klare, farblose bis fast farblose Lösung pH-Wert: 6,7 Osmolalität: 210 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine langsame Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das gesamte Dosierungsintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft. Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramabene wie folgt dosiert werden: _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE_ Im Allgemeinen wird eine Tramabene –Ampulle* als Einzeldosis verabreicht. * Tramabene Ampullen stehen auch in der Stärke 100 mg zur Verfügung. Applikationsform Einzeldosis Tagesdosis Tramabene 50 mg i.v. 1-2 Ampullen (langsam injizieren oder in Infusionslösung verdünnt infundieren) i.m. 1-2 Ampullen bis zu 8 Ampullen s.c. 1-2 Ampullen Tramabene 100 mg i.v. 1Ampulle (langsam injizieren oder in Infusionslösung verdünnt infundieren) i.m. 1 Ampulle s.c. 1 Ampulle bis zu 4 Ampullen Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 – 100 mg Tramadolhydrochlorid Baca dokumen lengkap