TP 25 % Pulver

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tylosinphosphat

Boleh didapati daripada:

Dopharma Research B.V. (3328528)

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosin phosphate

Borang farmaseutikal:

Pulver

Komposisi:

Teil 1 - Pulver; Tylosinphosphat (34202) 290 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Eingeben über das Futter

Kumpulan terapeutik:

Schwein

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-09-22

Ciri produk

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary
of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TP 25% Pulver, 290 mg/g Tylosinphosphat, Pulver zum eingeben für
Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g TP 25% Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Tylosinphosphat
290,00 mg
(entsprechend 250 mg Tylosin-Aktivität = 250.000 I.E. Tylosin)
Sonstiger Bestandteil:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Schweine
4.2 Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind.
Schwein: Dysenterie-Komplex hervorgerufen z.B. von Lawsonia
intracellularis oder
Brachyspira- Arten.
4.3
Gegenanzeigen

Hypersensibilität gegen Tylosin und andere Makrolid-Antibiotika

Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen andere
Makrolid-Antibiotika
(sog. MLS-Resistenz)

Gleichzeitige bzw. weniger als eine Woche zurückliegende Vakzinierung
mit
Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen

Leberfunktionsstörungen
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben
1
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben,
mittels einer Optimierung
des Betriebsmanagements sowie der Tierhaltung und der
Hygienemaßnahmen einen sich
routinemäßig wiederholten Einsatz von TP 25% Pulver zu vermeiden.
Eine Bestandssanierung ist in Betracht zu ziehen.
Die Anwendung von TP 25% Pulver sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind direkter
Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung und/oder
Anwendung zu
vermeiden. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und Handschuhe.
4.6
Neb