Topiramat Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Topiramate

Boleh didapati daripada:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Kod ATC:

N03AX11

INN (Nama Antarabangsa):

Topiramate

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unit dalam pakej:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 474133) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200

Jenis preskripsi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200

Kawasan terapeutik:

topiramaatti

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 1689

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2019-05-15

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOPIRAMAT ACCORD 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TOPIRAMAT ACCORD 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TOPIRAMAT ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TOPIRAMAT ACCORD 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Topiramat Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Accordia
3.
Miten Topiramat Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Topiramat Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOPIRAMAT ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topiramat Accord kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä
käytetään
-
yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille
-
yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-
vuotiaille lapsille
-
migreenin estohoitoon aikuisille.
Topiramaattia, jota Topiramat Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT ACCORDIA
ÄLÄ OTA TOPIRAMAT ACCORDIA
-
jos olet a

Ciri produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topiramat Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg
topiramaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
25 mg: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosimonohydraattia
50 mg: Yksi tabletti sisältää 57 mg laktoosimonohydraattia
100 mg: Yksi tabletti sisältää 114 mg laktoosimonohydraattia
200 mg Yksi tabletti sisältää 227mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
25 MG:
Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija noin 6 mm.
Valkoisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja toisella
puolella 25.
50 MG:
Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija noin 7 mm.
Vaaleankeltaisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja
toisella puolella 50.
100 MG:
Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija noin 9 mm.
Tummankeltaisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja
toisella puolella100.
200 MG:
Pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija noin 12,7 mm.
Punaisten tablettien toisella puolella on merkintä TP ja toisella
puolella 200.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsian monoterapia aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on
paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia.
Lisälääkkeeksi aikuisille,
nuorille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille, joilla on paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä),
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia tai Lennox-Gastaut’n oireyhtymään liitty