Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Flasche), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-25
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOPAMAX 25 MG FILMTABLETTEN TOPAMAX 50 MG FILMTABLETTEN TOPAMAX 100 MG FILMTABLETTEN TOPAMAX 200 MG FILMTABLETTEN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (siehe Abschnitt 4) WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topamax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topamax beachten? 3. Wie ist Topamax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topamax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: - zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren - mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter - um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPAMAX BEACHTEN? TOPAMAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaf Baca dokumen lengkap
Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topamax 25 mg Filmtabletten Topamax 50 mg Filmtabletten Topamax 100 mg Filmtabletten Topamax 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Lactose Monohydrat: Eine 25 mg Tablette enthält 30,85 mg Lactose Monohydrat Eine 50 mg Tablette enthält 61,70 mg Lactose Monohydrat Eine 100 mg Tablette enthält 123,40 mg Lactose Monohydrat Eine 200 mg Tablette enthält 43,50 mg Lactose Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 25 mg: Weiße, runde Filmtabletten, 6 mm im Durchmesser, mit dem Aufdruck „TOP“ auf einer Seite und „25“ auf der anderen Seite. 50 mg: Hellgelbe, runde Filmtabletten, 7 mm im Durchmesser, mit dem Aufdruck „TOP“ auf einer Seite und „50“ auf der anderen Seite. 100 mg: Gelbe, runde Filmtabletten, 9 mm im Durchmesser, mit dem Aufdruck „TOP“ auf einer Seite und „100“ auf der anderen Seite. 200: Lachsfarbene, runde Filmtabletten, 10 mm im Durchmesser, mit dem Aufdruck „TOP“ auf einer Seite und „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite 2 Es wird empfohlen di Baca dokumen lengkap