Tiamowet 45% granules 450 mg/g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Bahan aktif:

Tiamulīns ūdeņraža fumarate

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Antarabangsa):

Tiamulin hydrogen fumarate

Dos:

450 mg/g

Borang farmaseutikal:

granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Recepšu veterinārās zāles

Dikeluarkan oleh:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija

Kumpulan terapeutik:

cūkas; mājputni

Ringkasan produk:

V/NRP/00/1197-01 - 450 mg/g - Plastikāta konteiners, 1000 g - Ir pieejams

Status kebenaran:

Ir pieejams

Tarikh kebenaran:

2010-05-13

Risalah maklumat

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0045
VETMEDIN 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Vācija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN
10 mg košļājamās tabletes suņiem
_Pimobendan _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena košļājamā tablete satur:
Pimobendāns
10 mg
Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar
dalījuma līniju un iegravētu Boehringer
Ingelheim logo un P04.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metodes”).
Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā
(asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara
diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana
ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā
izmeklējumā (skatīt apakšpunktā “Īpaši brīdinājumi”un
“Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem”).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem
novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds
palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā
klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos
izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu
attīstību (skatīt apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi” un
“Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”).
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska

Ciri produk

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0045
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN
10 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pimobendāns
10 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar
dalījuma līniju un iegravētu Boehringer
Ingelheim logo un P04.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī 4.9. apakšpunktu).
Dilatācijas kardiomiopātijas (DKM) ārstēšanai preklīniskajā
stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā
kambara
diametru
sistolē
un
diastolē)
dobermaņiem,
kuriem
sirds
saslimšana
ir
diagnosticēta
ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem
novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds
palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā
klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos
izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu
attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija
vai slimības, kuru gadījumā funkcionālu
vai anatomisku cēloņu dēļ nav iespējams panākt sirds sistoles
tilpuma uzlabošanos (piem., aortas stenoze).
Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, tās
nedrīkst dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu
darbību (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem ar