Thorinane

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
24-10-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
24-10-2019

Bahan aktif:

еноксапарин натрий

Boleh didapati daripada:

Pharmathen S.A.

Kod ATC:

B01AB05

INN (Nama Antarabangsa):

enoxaparin sodium

Kumpulan terapeutik:

Антитромботични агенти

Kawasan terapeutik:

Венозен тромбоемболизъм

Tanda-tanda terapeutik:

Thorinane е показан за възрастни за: - профилактика на венозна тромбоэмболии, особено при пациенти, подложени на ортопедични или обща хирургия. - Профилактика на венозна тромбоэмболии при пациенти, прикованных до леглото поради остри заболявания, включително остра сърдечна недостатъчност, остра дихателна недостатъчност, тежки инфекции, както и влошаване на ревматични заболявания, водещи до спиране от движение на пациента (отнася се за силни 40 мг/0. 4 мл). - Лечение на дълбока венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза), усложнен или неосложненным развитието на ТЭЛА. - Лечение на нестабилна ангина и non-Q миокарден инфаркт вълна, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASK). - Лечение на остър инфарктом на миокарда с възхода на ST сегмент (ИМПЅТ), включително и на пациенти, които се лекуват консервативно или кой ще бъде по-късно да мине перкутанна транслюминальная коронарна ангиопластика (отношение на силните страни на 60 мг/0. 6 мл, 80 мг/0. 8 мл и 100 мг/1 мл). - Профилактика на съсирването на кръвта в системата ин кръвообращението по време на гемодиализа. Профилактика и лечение на различни заболявания, свързани с съсиреци кръв при възрастни.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status kebenaran:

Отменено

Tarikh kebenaran:

2016-09-14

Risalah maklumat

                                146
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
147
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
THORINANE 2000 IU (20 MG)/0,2 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
натриев еноксапарин (enoxaparin sodium)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Thorinane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа eноксапарин натрий
(еnoxaparin sodium)
2 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на
20 mg) в 0,2 ml вода за инжекции.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Еноксапарин натрий е биологично
вещество, получено чрез алкална
деполимеризация на
хепарин бензилов естер, получен от
свинска чревна лигавица.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка
Бистър, безцветен до бледожълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Thorinane е показан при възрастни за:

Профилактика на венозна
тромбоемболична бол
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Greek 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 24-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 24-10-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 24-10-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 24-10-2019

Lihat sejarah dokumen