Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 40 mg/12,5 mg tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-12-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-12-2023

Bahan aktif:

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Boleh didapati daripada:

TAD Pharma GmbH, Germany

Kod ATC:

C09DA07

INN (Nama Antarabangsa):

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Dos:

40 mg/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

Tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

                                SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 40 MG/12,5 MG TABLETES
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 80 MG/12,5 MG TABLETES
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 80 MG/25 MG TABLETES
_telmisartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD lietošanas
3.
Kā lietot Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD ir divu aktīvo vielu
telmisartāna un hidrohlortiazīda
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz nodrošināt
augsta asinsspiediena kontroli.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna
II iedarbību, tas izsauc
asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda
diurētiskiem līdzekļiem, kas veicinot
urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 40 mg/12,5 mg tabletes
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/12,5 mg tabletes
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (
_telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_telmisartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts un sorbīts
(E420).
40 mg/12,5 mg: Katra tablete satur 57 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 147,04 mg sorbīta
(E420).
80 mg/12,5 mg: Katra tablete satur 114 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 294,08 mg sorbīta
(E420).
80 mg/25 mg: Katra tablete satur 114 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 294,08 mg sorbīta
(E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
40 mg/12,5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā
no vienas puses un rozā lāsumainas no
otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes,
tabletes izmēri 15 mm x 7 mm.
80 mg/12,5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā
no vienas puses un rozā lāsumainas no
otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes,
tabletes izmēri 18 mm x 9 mm.
80 mg/25 mg tabletes: baltas līdz dzeltenīgi baltas no vienas puses
un dzelteni lāsumainas no otras
puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes
izmēri 18 mm x 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD fiksēto devu kombināciju (40 mg
telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda)
ordinē pieaugušajiem, kuru
asinsspiedienu nevar pienācīgi kon
                                
                                Baca dokumen lengkap