Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Boleh didapati daripada:

PB Pharma GmbH (8030012)

INN (Nama Antarabangsa):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 5,45 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2011-03-10

Risalah maklumat

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TARGIN® 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3.
Wie ist Targin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targin enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirk-
stoffe. Die schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem
Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerz-mittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in
Targin, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken.
Darmfunktionsstörungen
wie
eine
Verstopfung
sind
typische
Begleiterscheinungen einer Behandlung mit Opioid-Schmerzmitteln.
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über
einen
längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARGIN BEACHTEN?
TARGIN DARF NICHT EINGENOMME

Ciri produk

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Targin 10 mg/5 mg _Retardtableiten_
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
9,0 mg Oxycodon und 5,45
mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 5,0 mg Naloxonhydrochlorid
und 4,5 mg Naloxon.
Sonstiger Betandteil:
Jede Retardtablette enthält 61,04 mg Lactose
Targin 20 mg/10 mg _Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18,0 mg Oxycodon und 10,9
mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 10,0 mg
Naloxonhydrochlorid und 9,0 mg Naloxon.
Sonstiger Betandteil:
Jede Retardtablette enthält 51,78 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Targin 10 mg/5 mg _Retardtabletten _
Oblonge, weiße, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung
„OXN" auf einer Seite und „10"
auf der anderen Seite.
Targin 20 mg/10 mg _Retardtabletten _Oblonge
rosafarbene, mit einem Film überzogene Tabletten mit der Prägung
„OXN" auf einer Seite und „20“
auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Der Opioidantagonist Naloxon ist in Targin enthalten, um einer
Opioid-induzierten Obstipation
entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den
Opioidrezeptoren lokal im Darm
blockiert.
4.2 DOSIERUNG,
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Targin ist zum Einnehmen bestimmt
Dosierung
Die analgetische Wirksamkeit von Targin entspricht der von
Oxycodonhydrochlorid in retardierter
Form.
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen
für Targin:
ERWACHSENE
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 10 mg/5 mg
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid alle 12