Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timolol maleate, Tafluprost
SANTEN OY
S01ED51
Timolol maleate, Tafluprost
15 mikrog/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kaupan: 30 x 0.3 ml (VNR-numero: 581417), 90 x 0.3 ml (VNR-numero: 388898)
Resepti: 30 x 0.3 ml Resepti: 90 x 0.3 ml
timololi
; Soveltuvuus iäkkäille Tafluprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua. Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2014-12-17
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TAPTIQOM 15 MIKROGRAMMAA/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS tafluprosti/timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Taptiqom on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taptiqom-valmistetta 3. Miten Taptiqom-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Taptiqom-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TAPTIQOM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA KUINKA SE VAIKUTTAA? Taptiqom-silmätipat sisältävät tafluprostia ja timololia. Tafluprosti kuuluu prostaglandiinianalogeiksi kutsuttuun lääkeryhmään ja timololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Tafluprosti ja timololi toimivat yhdessä ja alentavat silmänpainetta. Taptiqom-valmistetta käytetään silmänpaineen ollessa liian korkea. MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN? Taptiqom-valmistetta käytetään avokulmaglaukoomaksi kutsutun glaukoomatyypin ja myös silmän hypertension (kohonneen silmänpaineen) hoitoon aikuisille. Molempiin sairauksiin liittyy silmän sisäisen paineen kohoaminen, ja ne voivat lopulta vaikuttaa näkökykyyn. Tafluprostia ja timololia, joita Taptiqom sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin täs Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Taptiqom 15 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 15 mikrogrammaa tafluprostia ja 5 mg timololia (maleaattina). Yksi kerta-annospakkaus (0,3 ml) silmätippaliuosta, sisältää 4,5 mikrogrammaa tafluprostia ja 1,5 mg timololia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 1,3 mg fosfaatteja, ja yksi tippa sisältää noin 0,04 mg fosfaatteja. Yksi tippa (noin 30 µl) sisältää noin 0,45 mikrogrammaa tafluprostia ja 0,15 mg timololia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus (silmätipat). Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 6,0–6,7 ja osmolaalisuus on 290–370 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmänpaineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja jotka eivät saa riittävää vastetta paikallisesta monoterapiasta beetasalpaajilla tai prostaglandiini-analogeilla ja tarvitsevat yhdistelmähoitoa ja jotka hyötyisivät säilöntäaineettomista silmätipoista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltava hoito on yksi silmätippa hoidettavan silmän / hoidettavien silmien sidekalvopussiin kerran päivässä. Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella suunnitelman mukaan. Annos ei saa ylittää yhtä päivittäistä tippaa hoidettavan silmän / hoidettavien silmien pinnalle. Taptiqom on säilöntäaineeton steriili liuos, joka on pakattu kerta-annospakkaukseen. Kerta-annospakkaus on vain yhtä käyttökertaa varten. Yksi kerta-annospakkaus sisältää tarpeeksi liuosta molempiin silmiin. Käyttämättä jäänyt liuos tulee hävittää välittömästi käytön jälkeen. _Pediatriset potilaat _ Taptiqom-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla._ _ Taptiqom-valmistetta ei suositella käytettäväksi al Baca dokumen lengkap