Taflotan 15 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums, vienreizējās devas trauciņā

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Tafluprosts

Boleh didapati daripada:

Santen Oy, Finland

Kod ATC:

S01EE05

INN (Nama Antarabangsa):

Tafluprostum

Dos:

15 μg/ml

Borang farmaseutikal:

Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Santen Oy, Finland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
TAFLOTAN 15 mikrogrami/ml
acu pilieni, šķīdums, vienreizējās devas trauciņā
Tafluprostum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir TAFLOTAN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TAFLOTAN lietošanas
3.
Kā lietot TAFLOTAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TAFLOTAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir TAFLOTAN un kādam nolūkam tās lieto
Kāda veida zāles tās ir un kādā veidā tās iedarbojas?
TAFLOTAN acu pilieni satur tafluprostu, kas pieder zāļu grupai, kuru
sauc par prostaglandīna analogiem.
TAFLOTAN pazemina spiedienu acī. To lieto, kad spiediens acī ir
pārāk augsts.
Kādam nolūkam lieto šīs zāles?
TAFLOTAN lieto, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc par atvērta
leņķa glaukomu un stāvokli, kas ir
pazīstams ar nosaukumu – okulārā hipertensija pieaugušajiem.
Šie abi stāvokļi ir saistīti ar acs iekšējā
spiediena paaugstināšanos un tie var iespaidot Jūsu redzi.
2.
Kas Jums jāzina pirms TAFLOTAN lietošanas
Nelietojiet TAFLOTAN šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tafluprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Brīdinājumi un piesardz
ī
ba lietošanā.
Pirms TAFLOTAN lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
Lūdzu, ņemiet vērā, ka TAFLOTAN var izraisīt turpmāk

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TAFLOTAN 15 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums, vienreizējās
devas trauciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 15 mikrogramus tafluprosta
(_Tafluprostum_).
Katrs vienreizējās devas trauciņš (0,3 ml) acu pilienu šķīduma
satur 4,5 mikrogramus tafluprosta.
Katrs piliens (apmēram 30 µl) satur apmēram 0,45 mikrogramus
tafluprosta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens acu pilienu šķīduma ml
satur 1,2 mg fosfātu un viens piliens satur
apmēram 0,04 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums, vienreizējās devas trauciņā (acu
pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana atvērta leņķa
glaukomas gadījumā un okulāras
hipertensijas gadījumā.
Kā monoterapija pacientiem:
o
kuriem nāktu par labu konservantus nesaturošu acu pilienu
lietošana;
o
kuriem nav radusies pietiekama atbildes reakcija uz pirmās līnijas
terapiju;
o
kuri nepanes pirmās līnijas terapiju vai arī tā ir kontrindicēta.
Papildterapija beta blokatoriem.
TAFLOTAN ir piemērots pacientiem no 18 gadu vecuma.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens TAFLOTAN dienā skartās (-o) acs
(-u) konjunktīvas maisiņā vienreiz dienā,
vakarā.
Nav vēlams lietot vairāk nekā vienreiz dienā, jo biežāka
lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena
samazināšanas efektu.
Tikai vienreizējai lietošanai, ar viena trauciņa saturu pietiek abu
acu ārstēšanai. Jebkurš neizlietotā šķīduma
pārpalikums jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
_Lietošana gados vecākiem cilvēkiem:_
Gados vecākiem pacientiem devu mainīt nav nepieciešams.
1(7)
SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021
_Pediatriskā populācija_
_ _
_ _:
_ _
Tafluprostu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam, jo nav pietiekamas
in