SULFADIMIDIN BIOVETA 20 g Prášek pro perorální roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Sulfadimidin

Boleh didapati daripada:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QJ01EQ

INN (Nama Antarabangsa):

Sulfadimidine (Sulfadimidinum natricum)

Dos:

20g

Borang farmaseutikal:

Prášek pro perorální roztok

Kumpulan terapeutik:

drůbež, králíci, telata, prasata, jehňata

Kawasan terapeutik:

Sulfonamidy (ATC lidské různě klasifikovány, viz pokyny)

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9990285 - 5 x 1 sáček - sáček

Tarikh kebenaran:

1969-01-01

Risalah maklumat

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
SULFADIMIDIN BIOVETA 20 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO
ROZTOKU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD
SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SULFADIMIDIN BIOVETA 20 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO
ROZTOKU
Sulfadimidinum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 sáček (20 g přípravku) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Sulfadimidinum natricum 20 g
4.
INDIKACE
Kokcidióza drůbeže a králíků.
Léčba akutních nekomplikovaných infekčních onemocnění
dýchacího a trávicího systému
vyvolaných zárodky citlivými na sulfadimidin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby,
polyneuritidě.
Nepoužívejte u zvířat se sníženým příjmem tekutin nebo
sníženou produkcí moči či
v případech acidurie.
Nepoužívat u drůbeže s poruchami metabolismu kyseliny močové
(dna) nebo v případě, že je
drůbež vystavena rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji
těchto poruch.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání sulfonamidů byly popsány následující nežádoucí
účinky: krystalurie, hematurie,
blokáda ledvinových tubulů, poruchy metabolismu kyseliny močové u
ptáků, krevní
dyskrazie, poruchy štítné žlázy u prasat.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Drůbež, králíci, prasata (selata, běhouni), neruminující telata
a jehňata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání: Perorálně v pitné vodě nebo v mléce či
mléčné náhražce.
Doporučené dávkování v případě infekčních onemocnění
dýchacího a trávicího systému:
Neruminující telata a jehňata, prasata (selata, běhouni),
králíci, drůběž

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SULFADIMIDIN BIOVETA 20 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO
ROZTOKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 sáček (20 g přípravku) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Sulfadimidinum natricum 20 g
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Bílý až nažloutlý krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Drůbež, králíci, prasata (selata, běhouni), neruminující telata
a jehňata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kokcidióza drůbeže a králíků.
Léčba akutních nekomplikovaných infekčních onemocnění
dýchacího a trávicího systému
vyvolaných zárodky citlivými na sulfadimidin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby,
polyneuritidě.
Nepoužívejte u zvířat se sníženým příjmem tekutin nebo
sníženou produkcí moči či
v případech acidurie.
Nepoužívat u drůbeže s poruchami metabolismu kyseliny močové
(dna) nebo v případě, že je
drůbež vystavena rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji
těchto poruch.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U zvířat s rozvinutou funkcí předžaludku může podání
přípravku nepříznivě ovlivňovat funkci
předžaludku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Léčba se nesmí zkracovat, i když zlepšení nastane již po první
dávce.
Příjem léčiva zvířaty se může významně měnit v důsledku
průběhu onemocnění, podmínek
v chovu (např. teplota, vlhkost), produkčního typu a dalších
faktorů, které ovlivňují příjem
vody u léčených zvířat.
K zajištění správného dávkování je nutno sledovat příjem
pitné vody zvířaty a zohlednit jej při
přípravě medikované pitné vody a podávání přípravku.
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu ci