Suboxone

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
28-07-2020

Bahan aktif:

бупренорфин, налоксон

Boleh didapati daripada:

Indivior Europe Limited

Kod ATC:

N07BC51

INN (Nama Antarabangsa):

buprenorphine, naloxone

Kumpulan terapeutik:

Други лекарства в нервната система

Kawasan terapeutik:

Нарушения, свързани с опиоиди

Tanda-tanda terapeutik:

Подменима за лечение на зависимост от опиоид-наркотици в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.

Ringkasan produk:

Revision: 22

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2006-09-26

Risalah maklumat

                                67
Б. ЛИСТОВКА
68
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SUBOXONE 2 MG/0,5 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
SUBOXONE 8 MG/2 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
SUBOXONE 16 MG/4 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Suboxone и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Suboxone
3.
Как да приемате Suboxone
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате Suboxone
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SUBOXONE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Suboxone се изп
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки
Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки
Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки
Всяка сублингвална таблетка съдържа 2
mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и
0,5 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид
дихидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка сублингвална таблетка съдържа 42
mg лактоза (lactose) (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки
Всяка сублингвална таблетка съдържа 8
mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и
2 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид
дихидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка сублингвална таблетка филм
съдържа 168 mg лактоза (lactose) (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки
Всяка сублингвална таблетка съдържа 16
mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид)
и 4 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид
дихидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка сублингвална таблетка съдържа
156,64 mg л
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 28-07-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 20-11-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-11-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-11-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 20-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 28-07-2020

Lihat sejarah dokumen