Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Boleh didapati daripada:

Stada Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

A10BD07

INN (Nama Antarabangsa):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2021-10-21

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin STADA
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metformin STADA enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe,
nämlich
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
•
Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-
4-Inhibitoren) bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten
Form der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet
wird, den
Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach
einer
Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und die von Ihrem
Körper
hergestellte Zuckermenge zu senken.

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 27,6 mg Natrium und 13,7 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
50 mg Sitagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 32,5 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten_
Ovale, bikonvexe, pinkfarbene Filmtablette mit einer Größe von ca.
20,5 mm x
9,5 mm und der Prägung „S476“ auf einer Seite.
_Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg Filmtabletten_
Ovale, bikonvexe, braune Filmtablette mit einer Größe von ca. 21,5
mm x
10 mm und der Prägung „S477“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin STADA ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei
denen eine
Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den
Blutzucker
nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von
Sitagliptin und
Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin STADA ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff
(z.B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei
Patienten
indiziert, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten
vertragenen
Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um
den
Blutzucker zu sen