SEDALIN gel 35 mg/ml Perorální gel

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Acepromazin

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol s.r.o.

Kod ATC:

QN05AA

INN (Nama Antarabangsa):

Acepromazine (Acepromazinum)

Borang farmaseutikal:

Perorální gel

Kumpulan terapeutik:

psi, koně

Kawasan terapeutik:

Fenothiaziny s alifatickým side-chain

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9937791 - 1 x 10 ml - aplikátor

Tarikh kebenaran:

1997-12-29

Risalah maklumat

Příbalová informace / Leaflet:
CZ
Sedalin 35 mg/ml perorální gel
1. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
VÝROBCE ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich
66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedalin 35 mg/ml perorální gel
Acepromazinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Přípravek je homogenní transparentní žlutooranžový gel
obsahující v_
_ _
_ _
_ 1 ml:_
_ _
_ _
_Léčivá látka:_
Acepromazinum 35 mg
_Pomocné látky_
Metylparaben (E218) 0,65 mg
Propylparaben(E216) 0,35 mg
4. INDIKACE
Sedace u koní a psů:
nervozita, kanibalismus,tetanie, lumbago, transportní stres, fixace
při vyšetření a ošetření
5. KONTRAINDIKACE
Spasmophilia, status epilepticus, šok, trvalé vzrušení, gravidita.
Nepoužívat u koní, které se
účastní závodů. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno
pro lidský konzum.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů se může vyskytnout snížení arteriálního krevního tlaku
a bradykardie, zvláště citliví
jsou boxeři. Po aplikaci acepromazinu se může dočasně vyskytnout
hypotermie, reversibilní
změny může také vykazovat krevní obraz, kdy se může vyskytnout
přechodné snížení počtu
erytrocytů a leukocytů, hladiny hemoglobinu a trombocytů.
Acepromazin zvyšuje sekreci prolaktinu a může tak být příčinou
poruchy fertility, jelikož
relaxuje svalový zatahovač penisu, a tím dochází k jeho
vyhřeznutí z prepucia. Během 2 až 3
hodin může být penis opět zatažen. Jestliže nedojde k
navrácení penisu do původní pozice
v krátkém čase, je třeba kontaktovat veterinárního lékaře.
Občas může acepromazin způsobit strangulaci glans penis,
důsledkem je prodloužení erekce
(tzv. priapismus).
Acepromazin potencuje účinek léčiv centrálně způsobujících
útlum organismu.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které n

Ciri produk

CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SEDALIN 35 mg/ml perorální gel
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
_Léčivá látka:_
Acepromazinum 35 mg
_Pomocné látky_
Metylparaben (E218) 0,65 mg
Propylparaben (E216) 0,35 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel
Homogenní transparentní gel žlutooranžové barvy .
4. KLINICKÉ VLASTNOSTI
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně a psi.
4.2 INDIKACE
Sedace u koní a psů:
nervozita, kanibalismus, tetanie, lumbago, transportní stres, fixace
při vyšetření a ošetření
4.3 KONTRAINDIKACE
Spasmophilia, status epilepticus, šok, trvalé vzrušení, gravidita.
Nepoužívat u koní, které se
účastní závodů. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno
pro lidský konzum.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Účinek po p.o. aplikaci nastupuje u velkých zvířat za 30-60 minut
a u malých zvířat za 15-25
minut. Délka jeho působení je v průměru kolem 4 hodin. Opatrně
aplikovat u boxerů.
Nepoužívat u dostihových koní.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Během sedace jsou koně citlivé na běžné sluchové a zrakové
stimuly, z těchto důvodů hlučné
a rychlé pohyby mohou být příčinou přerušení vlastní sedace.
Po aplikaci léku by se koně
neměli použít v práci po dobu 36 hodin. Neaplikovat dostihovým
koním (metabolity mohou
být detekovány jako zakázané látky). Opatrně aplikovat u
boxerů.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Lidem s citlivou pokožkou nebo v nepřetržitém kontaktu s lékem se
doporučuje používat
nepropustné rukavice. Předcházejte náhodnému zasažení očí
přípravkem. Pokud dojde k
potřísnění oka a nebo sliznice, pomalu vyplachujte zasažené
místo proudem vody po dobu 15
1
minut. V případě, že