Rosuvastatina Ratiopharm 10 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Rosuvastatina

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Rosuvastatin

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Rosuvastatina cálcica 10.42 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

3.7 - Antidislipidémicos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

rosuvastatin

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5425822 CNPEM: 50037030 CHNM: 10068423 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-11-21

Risalah maklumat

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 5 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 10 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 20 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 40 MG, COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
rosuvastatina
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Rosuvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina ratiopharm
3. Como tomar Rosuvastatina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É ROSUVASTATINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
Rosuvastatina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos
denominado estatinas.
FOI-LHE PRESCRITO ROSUVASTATINA RATIOPHARM PORQUE:
-
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa que está em risco
de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina ratiopharm
é utilizado em adultos,
adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais exercício
físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de
colesterol. Deve continuar com a sua
dieta para baixar o colesterol e prática de exercício físico
enquanto estiver a tomar Rosuvastatina

Ciri produk

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 5 mg comprimidos revestidos por película
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 10 mg comprimidos revestidos por película
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 20 mg comprimidos revestidos por película
ROSUVASTATINA RATIOPHARM, 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina
(sob a
forma de rosuvastatina cálcica).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 48 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 95 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 190 mg de
lactose.
Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 171 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina ratiopharm 5 mg: Comprimidos amarelos, redondos,
biconvexos,
diâmetro: 5,5 mm
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg: Comprimidos cor-de-rosa, redondos,
biconvexos,
com uma ranhura numa das faces, diâmetro: 7 mm.
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg: Comprimidos cor-de-rosa, redondos,
biconvexos,
com uma ranhura numa das faces, diâmetro: 9 mm.
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg: Comprimidos cor-de-rosa, ovais,
biconvexos, com
uma ranhura numa das faces, dimensões: 11,5 x 7 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da
dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p.
ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e
de outros
tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aférese) ou se tais
tratamentos não forem
apropria