Ropivacaine B.Braun 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Ropivakaīna hidrohlorīds

Boleh didapati daripada:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Kod ATC:

N01BB09

INN (Nama Antarabangsa):

Ropivacaini hydrochloridum

Dos:

7,5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
081108122.0AW0420M15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROPIVACAINE B. BRAUN 7,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
ROPIVACAINI HYDROCHLORIDUM
PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ropivacaine B.Braun un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ropivacaine B.Braun ievadīšanas
3.
Kā Jums ievadīs Ropivacaine B.Braun
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ropivacaine B.Braun
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROPIVACAINE B.BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aktīvā viela ir ropivakaīna hidrohlorīds.
Ropivacaine B. Braun pieder pie zāļu grupas, ko sauc par vietējās
anestēzijas līdzekļiem
(atsāpinātājiem).
Ropivacaine B. Braun lieto
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM
(vecākiem par 12 gadiem), lai
padarītu nejūtīgas (anestezētu) ķermeņa daļas. Izmanto, lai
pārtrauktu sāpes vai tās samazinātu.
Var lietot, lai:
•
padarītu nejūtīgas ķermeņa daļas operācijas laikā, arī
ķeizargrieziena laikā.
•
atsāpināšanai dzemdību laikā, pēc operācijām vai pēc
negadījuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROPIVACAINE B.BRAUN IEVADĪŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT ROPIVACAINE B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir
ALERĢIJA
pret
ROPIVAKAĪNA
HIDROHLORĪDU
vai
KĀDU CITU (6. PUNKTĀ MINĒTO) ŠO ZĀĻU
SASTĀVDAĻU
. Alerģiska reakcija var izpausties ar izsitumiem, niezi,
apgrūtinātu elpošanu vai sejas,
lūpu, rīkles vai mēles pietūkumu.
-
Ja Jums ir alerģija pret kādu citu tās pašas grupas vietējo
anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu
vai bupiv

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 31-05-2018 ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 7,5 mg ropivakaīna hidrohlorīda
(Ropivacaini hydrochloridum)
ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā.
Viena ampula ar 10 ml šķīduma injekcijām satur 75 mg ropivakaīna
hidrohlorīda (ropivakaīna
hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Viena ampula ar 20 ml šķīduma injekcijām satur 150 mg ropivakaīna
hidrohlorīda (ropivakaīna
hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām satur 2,9 mg/ml
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4 – 6, osmolalitāte 270 – 320
mOsmol/kg.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem
vecumā virs 12 gadiem.
Ķirurģiska anestēzija:
-
epidurāla blokāde ķirurģiskā operācijām, tostarp arī
ķeizargriezienam;
-
plašas nervu blokādes;
-
reģionālas blokādes.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ropivakaīna hidrohlorīdu atļauts lietot tikai lokālajā
anestēzijā pieredzējušam ārstam vai tā
uzraudzībā.
Parasti ķirurģiskai anestēzijai (piemēram, ievadot epidurāli)
jālieto augstākas koncentrācijas un
lielākas devas. Ja ķirurģiskas operācijas veikšanai absolūti
indicēta pilnīga motorā blokāde, epidurālai
anestēzijai ieteicamā ropivakaīna hidrohlorīda koncentrācija ir
10 mg/ml. Atsāpināšanai (piemēram,
epidurālai lietošanai akūtu sāpju kontrolei) ieteicamas zemākas
koncentrācijas un mazākas devas.
DEVAS
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM PĒC 12 GADU VECUMA
Turpmākajā tabulā sniegti norādījumi par devām visbiežāk
izmantotajām blokādēm vidusmēra
pieaugušajam. Informāciju par faktoriem, kas ietekmē īpašas
blokāžu tehnikas, un prasībām
081108122.0AW0620D16
1
SASK