Ropinirole Orion 1 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Ropinirols

Boleh didapati daripada:

Orion Corporation, Finland

Kod ATC:

N04BC04

INN (Nama Antarabangsa):

Ropinirole

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotās tabletes

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROPINIROLE ORION 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ropinirolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ropinirole Orion un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ropinirole Orion lietošanas
3.
Kā lietot Ropinirole Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ropinirole Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROPINIROLE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ropinirole Orion tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Ropinirole Orion aktīvā viela ir
ropinirols, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna
agonistiem. Dopamīna agonisti
iedarbojas uz smadzenēm līdzīgi kā dabiskā viela, ko sauc par
dopamīnu.
Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos
smadzeņu apvidos. Ropinirols
darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt
Parkinsona slimības simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROPINIROLE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET ROPINIROLE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir smaga nieru slimība;

ja Jums ir aknu slimība.
Pastāstiet ārstam, ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā var
attiekties uz Jums.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Ropinirole Orion lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu:

ja Jūs esat

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ropinirole Orion 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 1 mg ropinirola (_ropinirolum_)
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
54,25 mg laktozes monohidrāta vienā apvalkotā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
1 mg tabletes ir zaļas, kapsulas formas, aptuveni 10,50 mm garumā un
4,30 mm platumā,
abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar dalījuma līnijām abās
pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Parkinsona slimības ārstēšanai ar sekojošiem nosacījumiem:

sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu
levodopas lietošanas uzsākšanu;

kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas
iedarbība pavājinās vai kļūst
nepastāvīga, un parādās terapeitiskā efekta svārstības
(„devas beigu” vai „ir/nav” tipa
svārstības).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicama individuāla devu titrēšana atbilstoši efektivitātei un
panesībai.
_Ārstēšanas uzsākšana_
Sākuma deva ir pa 0,25 mg trīs reizes dienā vienu nedēļu. Pēc
tam devu var palielināt par
0,25 mg trīs reizes dienā atbilstoši šādai tabulai:
Nedēļa
1
2
3
4
1
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017
Reizes deva (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Kopējā dienas
deva (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
Terapijas uzsākšana lietojot 0,25 mg palielinājumu nav iespējama
ar Ropinirole Orion
apvalkotajām tabletēm.
_Ārstēšanas režīms_
Pēc sākotnējās titrēšanas ik nedēļu devu var palielināt par
0,5-1 mg x 3 (1,5-3 mg/dienā).
Terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts starp 3 mg un 9
mg/dienā. Ja netiek sasniegta vai
saglabāta pietiekoša simptomu kontrole, ropinirola devu var
palielināt līdz 24 mg/dienā. Devas
virs 24 mg/dienā nav pētītas.
Ja terapija tiek pārtraukta uz vienu dienu vai ilgāk, jā