RINGER LACTATE Macopharma, solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

potassium (chlorure de)

Boleh didapati daripada:

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

INN (Nama Antarabangsa):

potassium (chloride)

Dos:

0,4 g

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1000 ml > potassium (chlorure de) : 0,4 g > calcium (chlorure de) dihydraté : 0,27 g > sodium (chlorure de) : 6 g > sodium (lactate de), solution de : 5,16 g

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 250 ml

Kawasan terapeutik:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES (B05BB01)

Ringkasan produk:

352 263-8 ou 34009 352 263 8 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 264-4 ou 34009 352 264 4 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 265-0 ou 34009 352 265 0 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 266-7 ou 34009 352 266 7 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 250 ml avec matériel de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 267-3 ou 34009 352 267 3 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 500 ml avec matériel de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 269-6 ou 34009 352 269 6 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 1000 ml avec matériel de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 437-1 ou 34009 360 437 1 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 438-8 ou 34009 360 438 8 6 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 439-4 ou 34009 360 439 4 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

1989-04-05

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2005
Dénomination du médicament
RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER
LACTATE MACOPHARMA,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES
(B05BB01)
(B : sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
·
déshydratation à prédominance extracellulaire quelle qu'en soit la
cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
·
Hypovolémie (baisse du volume du sang circulant) quelle qu'en soit la
cause: choc hémorragique, brûlures, pertes
hydroélectrolytiques (sels et eau) périopératoires.
·
Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique (trouble de
l'équilibre acido-basique de l'organisme corr

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
6,00 g
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,40 g
Chlorure de calcium dihydraté
.............................................................................................................
0,27 g
Lactate de sodium à 60 %
..................................................................................................................
5,16 g
Pour 1 000 ml de solution.
Composition ionique par litre:
Na
+
: 130,23 mmol
K
+
: 5,36 mmol
Ca
++
: 1,83 mmol
Cl
-
: 111,60 mmol
CH
3
CHOHCOO
-
: 27,60 mmol
Osmolarité: 276,8 mOsm/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Etats de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle
qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...)
·
Hypovolémie quelle qu'en soit la cause:
o
choc hémorragique,
o
brûlures,
o
pertes hydroélectrolytiques périopératoires.
·
Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique,
l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des
examens biologiques.
VOIE D'ADMINISTRATION
Cette solution s'utilise en perfusion intra-veineuse lente, dans des
conditions d'asepsie rigoureuse.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
·
Hyperhydratation à prédominance extracellulaire;
·
Insuffisance cardiaque congestive;
·
Hyperkaliémie;
·
Hypercalcémie;
·
Alcalose métabolique;
·
En association avec les di