Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Latvia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
kariprazīna hidrohlorīds
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psihoterapija
Šizofrēnija
Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Revision: 7
Autorizēts
2017-07-13
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM REAGILA 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS REAGILA 3 MG CIETĀS KAPSULAS REAGILA 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS REAGILA 6 MG CIETĀS KAPSULAS _Cariprazinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Reagila lietošanas 3. Kā lietot Reagila 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Reagila 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR REAGILA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šizofrēnija. Šizofrēnija ir slimība, kas raksturojas ar tādiem simptomiem kā: dzird, redz vai sajūt lietas, kas patiesībā tur nav (halucinācijas), aizdomīgums, kļūdaini uzskati, nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls trulums. Cilvēki ar šādiem stāvokļiem var izjust depresiju, vainas apziņu, trauksmi, sasprindzinājumu, nespēju uzsākt vai pabeigt plānotās darbības, nevēlēšanos sarunāties, emocionālu atbildes reakciju trūkumu uz situācijām, kas parasti stimulē jūtas citiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS REAGILA LIETOŠANAS NELIETOJIET REAGILA ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret kariprazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. − ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu: − hep Baca dokumen lengkap
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Reagila 1,5 mg cietās kapsulas Reagila 3 mg cietās kapsulas Reagila 4,5 mg cietās kapsulas Reagila 6 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Reagila 1,5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1,5 mg kariprazīna _(cariprazinum)_ . Reagila 3 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 3 mg kariprazīna _(cariprazinum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 0,0003 mg Alūra sarkano AC (E 129). Reagila 4,5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 4,5 mg kariprazīna _(cariprazinum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 0,0008 mg Alūra sarkano AC (E 129). Reagila 6 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 6 mg kariprazīna _(cariprazinum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 0,0096 mg Alūra sarkano AC (E 129). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Reagila 1,5 mg cietās kapsulas 4. izmēra (apmēram 14,3 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu ar melnas tintes apdruku “GR 1.5” uz kapsulas korpusa. Kapsulas piepildītas ar baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri. Reagila 3 mg cietās kapsulas 4. izmēra (apmēram 14,3 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar zaļu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu ar melnas tintes apdruku “GR 3” uz kapsulas korpusa. Kapsulas piepildītas ar baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri. Reagila 4,5 mg cietās kapsulas 4. izmēra (apmēram 14,3 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar zaļu necaurspīdīgu vāciņu un zaļu necaurspīdīgu korpusu ar baltas tintes apdruku “GR 4.5” uz kapsulas korpusa. Kapsulas piepildītas ar baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri. Reagila 6 mg cietās kapsulas 3 3. izmēra (apm Baca dokumen lengkap