Pregabalin Aristo 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pregabalin

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Pregabalin (29682) 20 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2020-08-31

Risalah maklumat

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pregabalin Aristo 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Pregabalin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pregabalin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Aristo beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pregabalin Aristo und wofür wird es angewendet?
Pregabalin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung von
neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit Pregabalin
Aristo werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie
z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
heiß, brennend, pochend,
einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig,
kribbelnd, betäubend oder
nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale
neuropathische Schmerzen können auch
mit Stimmungsschwankungen, Schlaf

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Aristo 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 20 mg Pregabalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Aristo wird angewendet zur Behandlung von peripheren und
zentralen neuropathischen
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Epilepsie
Pregabalin Aristo wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung im Erwachsenenalter.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Aristo wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Angststörungen bei
Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) täglich,
verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Neuropathische Schmerzen
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), verabreicht in 2 oder 3
Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der
individuellen Verträglichkeit
kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht
werden. Bei Bedarf kann die
Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg (30 ml)
täglich gesteigert werden.
Epilepsie
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), verabreicht in 2 oder 3
Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der
individuellen Verträglichkeit
2
kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht
werden. Die Höchstdosis von 600 mg
(30 ml) täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
Generalisierte Angststörungen
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) pro Tag,
verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Die Therapienot