Parofor 140 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode, mlieku alebo mliečnej náhrade pre neruminujúce teľatá a ošípané

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Boleh didapati daripada:

Huvepharma NV, Belgicko

Kod ATC:

QA07AA06

Borang farmaseutikal:

sol.

Unit dalam pakej:

1 l; 500 ml; 250 ml; 125 ml

Dikeluarkan oleh:

BIB, BG

Ciri produk

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Parofor 140 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode, mlieku alebo
mliečnej náhrade pre neruminujúce
teľatá a ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Paromomycini sulfas
200 mg odpovedá 140 mg bázy paromomycínu alebo
140 000 IU aktivity paromomycínu
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparahydroxybenzoát (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoát
0,1 mg
Disiričitan sodný (E223)
4,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na použitie v pitnej vode, mlieku alebo mliečnej náhrade.
Číry, žltý až jantárový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok (neruminujúce teľatá), ošípané.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba gastrointestinálnych infekcií spôsobených _Escherichia
coli_.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať pri precitlivenosti na paromomycín, iné aminoglykozidy
alebo na niektorú z pomocných
látok.
Nepoužívať pri poškodení funkcie obličiek alebo pečene.
Nepoužívať u ruminujúcich zvierat.
Nepoužívať u moriakov z dôvodu možného rizika selekcie
antimikrobiálnej rezistencie u črevných
baktérií.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Bola preukázaná úplná skrížená rezistencia medzi paromomycínom
a niektorými antimikrobiálnymi
látkami z triedy aminoglykozidov u enterobaktérií. Používanie
lieku treba starostlivo zvážiť, keď
testovanie citlivosti ukázalo rezistenciu na aminoglykozidy, pretože
účinnosť môže byť znížená.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
V dôsledku ochorenia sa môže zmeniť príjem lieku zvieratami. V
prípade nedostatočného príjmu
1
vody/mlieka zvieratá liečiť parenterálne vhodným injekčným
liekom podľa odporúčania veterinárneho
lekára.
Pri používaní lieku dodržiavať správne zoohygienické post