PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
24-12-2009
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-12-2009

Bahan aktif:

pantoprazole

Boleh didapati daripada:

NYCOMED GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

pantoprazole

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

poudre

Komposisi:

composition pour un flacon de poudre pour solution injectable > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,1 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Ringkasan produk:

576 108-6 ou 34009 576 108 6 9 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 109-2 ou 34009 576 109 2 0 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 110-0 ou 34009 576 110 0 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 111-7 ou 34009 576 111 7 0 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2009-12-24

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
Dénomination du médicament
PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANTEC
40 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable
(IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) est une
préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et
intestinales liées à l'acidité. C'est un "inhibiteur sélectif de
la pompe à protons", un mécanisme qui diminue la quantité
d'acide que produit votre estomac. Cette préparation est injectée
dans une veine et elle ne vous sera prescrite que si votre
médecin estime que des injections de pantoprazole sont plus
appropriées pour vous à ce moment que des comprimés de
pantoprazole. Les comprimés remplaceront les injections dès que
votre médecin le jugera opportun.
Indications thérapeutiques
·
les formes modéré
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
40 mg
Equivalent à 45,10 mg de pantoprazole sodique sesquihydraté
Pour un flacon de poudre pour solution injectable.
Excipient: Sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien modérée et sévère
·
Ulcère duodénal
·
Ulcère gastrique
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions pathologiques
hypersécrétoires
4.2. Posologie et mode d'administration
L'administration par voie intraveineuse de PANTEC 40 mg, poudre pour
solution injectable est recommandée uniquement
lorsque la voie orale est impossible.
POSOLOGIE RECOMMANDÉE
Ulcère duodénal, ulcère gastrique, œsophagite par reflux modérée
et sévère
La dose intraveineuse recommandée est d'un flacon (40 mg de
pantoprazole) de PANTEC 40 mg, poudre pour solution
injectable par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions pathologiques
hypersécrétoires
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres
conditions pathologiques hypersécrétoires, la posologie
initiale est 80 mg de PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable
par jour. Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en
fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit
acide. Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg par
jour, la dose sera fractionnée en deux administrations. Une
augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg
de pantoprazole est possible, mais ne devrait pas excéder la durée
nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.
Lorsqu'une maîtrise rapi
                                
                                Baca dokumen lengkap