Panacur 25 mg/ml Perorální suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Fenbendazol

Boleh didapati daripada:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QP52AC

INN (Nama Antarabangsa):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Dos:

25mg/ml

Borang farmaseutikal:

Perorální suspenze

Kumpulan terapeutik:

kozy, ovce

Kawasan terapeutik:

Benzimidazoles a související látky

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9990298 - 1 x 1000 ml - láhev

Tarikh kebenaran:

1976-07-31

Risalah maklumat

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Panacur 25 mg/ml perorální suspenze
Fenbendazolum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panacur 25 mg/ml perorální suspenze
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu
2 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,216 mg.
Benzylalkohol (E 1519)
4,835 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
5.
VELIKOST BALENÍ
1000 ml
1
6.
INDIKACE
Léčba napadení dospělci i larválními stádii nematodů
gastrointestinálního a respiratorního
traktu a tasemnicemi jako jsou:
Ovce:
_Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp.,
_Cooperia_ spp., _Nematodirus_ spp.,
_Oesophagostomum_ spp., _Chabertia spp., Bunostomum_ spp., _Gaigeria
pachyscelis_, _Trichuris_
spp., _Strongyloides_ spp., _Dictyocaulus filaria_, _Moniezia_ spp.
Kozy:
_Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp.,_
Oesophagostomum_ spp.,_ _
_Strongyloides_ spp., _Muellerius capillaries_.
Panacur má variabilní účinnost proti _Trichuris_ spp.
7.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému
veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také
přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno,

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panacur 25 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu
2 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,216 mg
Benzylalkohol (E 1519)
4,835 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce, kozy.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení dospělci i larválními stádii nematodů
gastrointestinálního a respiratorního
traktu a tasemnicemi jako jsou:
Ovce:
_Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp.,
_Cooperia_ spp., _Nematodirus_ spp.,
_Oesophagostomum_ spp., _Chabertia spp., Bunostomum_ spp., _Gaigeria
pachyscelis_, _Trichuris_
spp., _Strongyloides_ spp., _Dictyocaulus filaria_, _Moniezia_ spp.
Kozy:
_Haemonchus_ spp., _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp.,_
Oesophagostomum_ spp.,_ _
_Strongyloides_ spp., _Muellerius capillaries_.
Panacur má variabilní účinnost proti _Trichuris_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii,
je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je použito)
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu
vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny
podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam,
kde výsledky testu potvrzují
rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito
anthelmintikum náležející do jiné
skupin