OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
02-05-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
02-05-2023

Bahan aktif:

oméprazole 40

Boleh didapati daripada:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

oméprazole 40

Dos:

40,00 mg

Borang farmaseutikal:

Poudre

Komposisi:

pour 1 flacon de poudre > oméprazole 40,00 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre de 40 mg

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

inhibiteurs de la pompe à protons

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC01.OMEPRAZOLE ARROW contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d'acide produite par l'estomac.OMEPRAZOLE ARROW peut être utilisée comme une alternative au traitement par voie orale.

Ringkasan produk:

OMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE 40 mg - MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2007-03-22

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons -
code ATC : A02BC01
.
OMEPRAZOLE ARROW contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des
médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue
la quantité d'acide produite par
l'estomac.
OMEPRAZOLE ARROW peut être utilisée comme une alternative au
traitement par voie orale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OMEPRAZOLE
ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfu
                                
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Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole...........................................................................................................................
40 mg
Pour un flacon de poudre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE ARROW par voie intraveineuse est indiqué en alternative au
traitement par voie orale
dans les indications suivantes :
ADULTES
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori (H. pylori)_ dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En alternative au traitement par voie orale.
Chez les patients pour lesquels la voie orale n’est pas appropriée,
40 mg d’OMEPRAZOLE ARROW IV
est recommandé une fois par jour. Chez les patients souffrant d’un
syndrome de Zollinger-Ellison, la dose
initiale recommandée d’OMEPRAZOLE ARROW par voie intraveineuse est
de 60 mg par jour. Des
doses journalières plus importantes peuvent être nécessaires et un
ajustement individuel de posologie 
                                
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