Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
ZYDUS FRANCE
N05AH03
olanzapine
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Groupe ANTIPSYCHOTIQUE, ATC
395 126-2 ou 34009 395 126 2 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 127-9 ou 34009 395 127 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 128-5 ou 34009 395 128 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 129-1 ou 34009 395 129 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 131-6 ou 34009 395 131 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2015;395 132-2 ou 34009 395 132 2 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 133-9 ou 34009 395 133 9 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 134-5 ou 34009 395 134 5 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 135-1 ou 34009 395 135 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 136-8 ou 34009 395 136 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 137-4 ou 34009 395 137 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 138-0 ou 34009 395 138 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011 Dénomination du médicament OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible Olanzapine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminutio Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olanzapine ..................................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient à effet notoire: aspartam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes SCHIZOPHRÉNIE: La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. EPISODE MANIAQUE: La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état Baca dokumen lengkap