Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Latvia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Revision: 12
Atsaukts
2007-11-14
96 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 97 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE CIPLA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE CIPLA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE CIPLA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES Olanzapine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Olanzapine Cipla un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Olanzapine Cipla lietošanas 3. Kā lietot Olanzapine Cipla 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olanzapine Cipla 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLANZAPINE CIPLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO OLANZAPINE CIPLA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka OLANZAPINE CIPLA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir padevušās ārstēšanai ar olanzapīnu. 2. KAS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE CIPLA LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET O Baca dokumen lengkap
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Cipla 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (Olanzapine) Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 80.7 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA APVALKOTĀ TABLETE Baltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iespiestu “2,5” vienā pusē un “OLZ” – otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie _ Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kam bijusi atbilde uz sākumterapiju._ _ Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1 apakšpunktu)._ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušie _ Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā. Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1 apakšpunktu). Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg dienā. Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode, olanzapīna lietošana ir jāturpina (pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai saskaņā ar klīniskām indikācijām novērstu garastāvokļa simptomus. Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli. Pārsniegt iet Baca dokumen lengkap