Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ofloxacinum
Farmigea S.p.A.
S01AE01
Ofloxacinum
3 mg/ml
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 poj. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370893
2022-04-13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FARMIFLOX, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM _Ofloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek FARMIFLOX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FARMIFLOX 3. Jak stosować lek FARMIFLOX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek FARMIFLOX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FARMIFLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek FARMIFLOX krople do oczu jest stosowany w leczeniu infekcji zewnętrznych części oka, np. niektórych rodzajów zapalenia spojówek. FARMIFLOX należy do grupy leków przeciwbakteryjnych nazywanych fluorochinolonami. NIE ZALECA SIĘ STOSOWANIA TEGO LEKU U NIEMOWLĄT PRZED UKOŃCZENIEM 1. ROKU ŻYCIA. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FARMIFLOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FARMIFLOX - jeśli pacjent ma uczulenie na ofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub inne chinolony. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania FARMIFLOX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania tego leku: - jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na inne chinolonowe leki przeciwbakteryjne; - jeśli pacjent ma uszkodzenie lub owrzodzenie powierzchni Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FARMIFLOX, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 3,00 mg ofloksacyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Lekko żółtawy lub zielonkawy klarowny roztwór, praktycznie pozbawiony widocznych cząsteczek. pH: 6–7, osmolarność: 275–325 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy FARMIFLOX krople do oczu jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci (w wieku powyżej jednego roku) w miejscowym leczeniu zakażeń zewnętrznych części oka (np. zapalenia spojówek oraz zapalenia spojówki i rogówki) wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w leczeniu noworodkowego zapalenia spojówek nie zostały ustalone. Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dotyczy pacjentów w każdym wieku: jedna lub dwie krople do chorego oka co dwie do czterech godzin przez pierwsze dwa dni, a następnie cztery razy na dobę. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dziesięciu dni. W razie zastosowania innego produktu leczniczego podawanego miejscowo do oka należy odczekać co najmniej 15 minut pomiędzy podaniem produktu leczniczego FARMIFLOX i innego produktu leczniczego. Jeśli pacjent stosuje inne krople do oczu jednocześnie z produktem leczniczym FARMIFLOX, należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy podaniem ofloksacyny i innych kropli. Sposób podawania Podanie do oka 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na ofloksacynę, chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u niemowląt przed ukoń Baca dokumen lengkap