Norvasc 5 mg Tabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-04-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

amlodipinum

Boleh didapati daripada:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

amlodipinum

Borang farmaseutikal:

Tabletten

Komposisi:

amlodipinum 5 mg ut amlodipini besilas, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 168 µg, magnesii stearas, pro compresso.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Calciumantagonist

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1990-03-26

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Norvasc®
Was ist Norvasc und wann wird es angewendet?
Wann darf Norvasc nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Norvasc Vorsicht geboten?
Darf Norvasc während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Norvasc?
Welche Nebenwirkungen kann Norvasc haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Norvasc enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Norvasc? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Norvasc®
Viatris Pharma GmbH
Was ist Norvasc und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Norvasc kann alleine oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Medikamenten zur Behandlung
von einem zu hohen Blutdruck eingesetzt werden. Nach einer
Tabletteneinnahme wird der Blutdruck
langsam gesenkt, so dass es nicht zu einem plötzlichen zu starken
Blutdruckabfall kommen kann. Eine
Tablette täglich genügt, um den Blutdruck während 24 Stunden zu
senken. Norvasc wird alleine oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines
Sauerstoffmangels im Herzmuskel, der
sogenannten Angina pectoris, eingesetzt. Eine einmal tägliche
Einnahme steigert die Belastungszeit und
ve
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Norvasc®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amlodipinum ut Amlodipini besilas.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum (E460), Calcii
hydrogenophosphas anhydricus, Natrii
amyloglycinas, Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette zu 5 mg (weiss, länglich-achteckig, Bruchrille, teilbar)
enthält: Amlodipinum 5 mg ut
Amlodipini besilas 6.94 mg.
1 Tablette zu 10 mg (weiss, länglich-achteckig, ohne Bruchrille)
enthält: Amlodipinum 10 mg ut
Amlodipini besilas 13.89 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
1.Arterielle Hypertonie: Norvasc ist als Basistherapeutikum bei
Hypertonie indiziert. Bei Patienten,
welche auf eine Monotherapie ungenügend angesprochen haben, kann eine
Kombinationstherapie
von Vorteil sein. Norvasc ist zusammen mit Thiaziddiuretika, mit
Alphablockern, mit Betablockern
und mit ACE-Inhibitoren verwendet worden.
2.Anfallsprophylaxe bei stabiler Angina pectoris, die durch eine
fixierte Gefässverengung bedingt
ist.
3.Prinzmetal oder vasospastische Angina, die durch eine spastische
Vasokonstriktion der
Koronargefässe bedingt ist.
Norvasc kann eingesetzt werden, wenn das klinische Bild eine
Komponente spastischer
Vasokonstriktion vermuten lässt, diese aber nicht bestätigt ist.
Norvasc kann als Monotherapeutikum
oder in Kombination mit anderen antianginösen Medikamenten
verabreicht werden, und zwar bei
Patienten, deren Angina pectoris nicht genügend auf Nitrate und/oder
adäquate Dosen von
Betablockern anspricht.
N.B.: Zur Behandlung des akuten Angina-pectoris-Anfalls
(Anfallscoupierung) ist Norvasc wegen
des langsamen Wirkungseintritts nicht geeignet!
Dosierung/Anwendung
Für beide Indikationen - Hypertonie und Angina pectoris - wird
üblicherweise die Therapie mit 5 mg
Amlodipin 1× täglich begonnen. Je nach der individuellen
Ansprechbarkeit des Patienten kann die
Dosierung auf 10 mg Amlodipin 1× täglich erhöht werden.
Die Tabletten zu 5 mg weisen eine einseitige Bruchrille auf und
können zur Halbierung der Dosis
gete
                                
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