Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Desmopresīns
Ferring GmbH, Germany
H01BA02
Desmopressin
50 mikrogrami
Liofilizāts iekšķīgai lietošanai
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOKDIRNA 25 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI NOKDIRNA 50 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Desmopressinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nokdirna un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nokdirna lietošanas 3. Kā lietot Nokdirna 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nokdirna 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOKDIRNA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Nokdirna satur desmopresīnu, antidiurētisku vielu, kas samazina urīna veidošanos. Nokdirna lieto, lai ārstētu niktūriju (biežu vēlēšanos naktī piecelties, lai urinētu), kas saistīta ar nakts poliūriju pieaugušajiem (urīna pārmērīgu veidošanos nakts laikā). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOKDIRNA LIETOŠANAS NELIETOJIET NOKDIRNA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir polidipsija (nenormāli stipras slāpes un nepieciešamība uzņemt šķidrumu) vai psihogēna polidipsija (psiholoģiski izraisītas slāpes un pastiprināta šķidruma uzņemšana); - ja Jums ir vai ir aizdomas par sirds mazspēju (sirds nespēju pārsūknēt pietiekami daudz asiņu caur ķermeni); - ja Jums ir slimība, kad nepieciešama diurētisku līdzekļu terapija; - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja (sama Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nokdirna 25 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai Nokdirna 50 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs liofilizāts iekšķīgai lietošanai satur desmopresīna acetātu, kas atbilst 25 vai 50 mikrogramiem desmopresīna (_Desmopressinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts iekšķīgai lietošanai. Nokdirna 25 mikrogrami: Balta, apaļa liofilizāta tablete iekšķīgai lietošanai, apmēram 12 mm liela, ar uzrakstu 25 vienā pusē. Nokdirna 50 mikrogrami: Balta, apaļa liofilizāta tablete iekšķīgai lietošanai, apmēram 12 mm liela, ar uzrakstu 50 vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nokdirna ir indicēts niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kas saistīta ar idiopātisku nakts poliūriju (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Sievietēm: 25 mikrogrami dienā vienu stundu pirms gulētiešanas, lietojot zem mēles, neuzdzerot ūdeni. Vīriešiem: 50 mikrogrami dienā vienu stundu pirms gulētiešanas, lietojot zem mēles, neuzdzerot ūdeni. Gados vecākiem cilvēkiem, 65 gadi un vecākiem, nav ieteicama šo zāļu devas palielināšana. Ja pacientiem līdz 65 gadu vecumam, saistībā ar nepietiekamu atbildi uz Nokdirna_, _nepieciešama devas palielināšana, jālieto citas iekšķīgi lietojamas desmopresīnu saturošas liofilizētas zāles (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Terapija jāpārtrauc un jāpārvērtē, ja rodas šķidruma aiztures un/vai hiponatriēmijas pazīmes vai simptomi (galvassāpes, slikta dūša/vemšana, ķermeņa masas palielināšanās un smagos gadījumos – krampji). Atsākot terapiju, stingri jāierobežo šķidruma uzņemšana un jānovēro nātrija līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāpārtrauc lietot Nokdirna_, _ja nātrija līmenis serumā ir zem normas zemākā līmeņa (piemēram, 135 Baca dokumen lengkap