Nobivac Tricat Trio Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem

Boleh didapati daripada:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QI06AD

INN (Nama Antarabangsa):

Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Calicivirus felis attenuatum, Virus rhinotracheitidis felis attenuatum, Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum)

Borang farmaseutikal:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kumpulan terapeutik:

kočky

Kawasan terapeutik:

Živé virové vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9937670 - 5 x 1 dávka - lahvička

Tarikh kebenaran:

2007-09-12

Risalah maklumat

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Tricat Trio, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro kočky.
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Calicivirus felis attenuatum, kmen F9: ≥ 10
4.6
PFU
1
;
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum, kmen G2620A: ≥ 10
5.2
PFU
1
;
Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum, kmen MW-1: ≥ 10
4.3
CCID
50
2
1
PFU: plakotvorné jednotky
2
CCID
50
: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Lyofilizát: špinavě bílé pelety.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizaci koček od stáří 8-9 týdnů za účelem redukce
klinických příznaků způsobených
infekcí kočičím kalicivirem (FCV) a virem rhinotracheitidy koček
(FVR) a prevence klinických
příznaků, leukopenie a vylučování viru způsobených infekcí
virem panleukopenie koček (FPLV).
Nástup imunity je 4 týdny pro složky FCV a FVR a 3 týdny pro
složku FPLV.
Trvání imunity je 1 rok pro složky FCV a FVR a 3 roky pro složku
FPLV.
5.
KONTRAINDIKACE
Viz „Březost a laktace“ v sekci „Zvláštní upozornění“.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Mateřské protilátky, které mohou přetrvávat až do 9-12 týdnů
věku, mohou mít negativní vliv na
účinnost vakcinace. Vakcinace za přítomnosti mateřských
protilátek nemusí plně zabránit klinickým
příznakům, leukopenii a vylučování viru po infekci FPLV. V
případech, kdy se předpokládají relativně
vysoké hladiny mateřských protilátek, by se vakcinační schéma
mělo patřičně upravit.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiné

Ciri produk

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Tricat Trio, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Calicivirus felis attenuatum, kmen F9: ≥ 10
4.6
PFU
1
;
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum, kmen G2620A: ≥ 10
5.2
PFU
1
;
Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum, kmen MW-1: ≥ 10
4.3
CCID
50
2
1
PFU: plakotvorné jednotky
2
CCID
50
: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Lyofilizát:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Hydrolyzovaná želatina
Pankreatinem hydrolyzovaný kasein
Sorbitol
Rozpouštědlo:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
Lyofilizát: špinavě bílé pelety.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček:
- k redukci klinických příznaků způsobených infekcí kočičím
kalicivirem (FCV) a virem
rhinotracheitidy koček (FVR)
- k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování viru
způsobených infekcí virem
panleukopenie koček (FPLV).
Nástup imunity: pro FCV a FVR: 4 týdny; pro FPLV: 3 týdny.
Trvání imunity pro FCV a FVR: 1 rok, pro FPLV: 3 roky.
3.3
KONTRAINDIKACE
Viz sekce 3.7.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Mateřské protilátky, které mohou přetrvávat až do 9-12 týdnů
věku, mohou mít negativní vliv na
účinnost vakcinace. Vakcinace za přítomnosti mateřských
protilátek nemusí plně zabránit klinickým
příznakům, leukopenii a vylučování viru po infekci FPLV. V
případech, kdy se předpokládají relativně
vysoké hladiny mateřských protilátek, by se vakcinační schéma
mělo patři