Nobivac Rabies suspensija injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Bahan aktif:

Inactivated rabies virus strain Pasteur RIV

Boleh didapati daripada:

Intervet International B.V., Nīderlande

Kod ATC:

QI07AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Inactivated rabies virus strain Pasteur RIV

Borang farmaseutikal:

suspensija injekcijām

Jenis preskripsi:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Dikeluarkan oleh:

Intervet International Booxmer, Nīderlande

Kumpulan terapeutik:

aitas; govis; kazas; kaķi; lapsas; mājas seski; suņi; zirgi

Ringkasan produk:

V/NRP/93/0040-01 - - Flakons, 1 deva - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]; V/NRP/93/0040-02 - - Flakons, 10 deva - [PDF] [PDF]

Status kebenaran:

Ir pieejams

Tarikh kebenaran:

2008-09-22

Risalah maklumat

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/93/0040
NOBIVAC RABIES SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, ZIRGIEM, AITĀM,
KAZĀM, LAPSĀM, MĀJAS SESKIEM, SUŅIEM UN KAĶIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC RABIES suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām,
kazām, lapsām, mājas seskiem, suņiem un kaķiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*,
kas atbilst ≥ 2 IU**
* sērijas pārbaude veikta _in vitro_ iedarbīguma testā saskaņā
ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. AIU = trakumsērgas antigēna daudzums
AlphaLisa starptautiskajās vienībās.
** atbilstošais iedarbīgums _in vivo_ provokācijas testā pelēm,
saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451.
ADJUVANTS:
Alumīnija fosfāts 146 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls 0,1 mg (0,01%)1
4. INDIKĀCIJAS
Suņu, kaķu, liellopu, aitu, kazu, lapsu, mājas sesku un zirgu
aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu.
Imunitātes iestāšanās: pēc 21 dienas.
Imunitātes ilgums: suņiem un kaķiem – 3 gadi, liellopiem un
zirgiem – 2 gadi, aitām, kazām, mājas seskiem un lapsām – 1
gads.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti, pēc subkutānas ievadīšanas var novērot pārejošu,
iztaustāmu mezgliņu injekcijas vietā.
Retos gadījumos pēc ievadīšanas var novērot vispārīgas
pastiprinātas jutības reakcijas. Šādā gadījumā var tikt
indicēta subkutāna adrenalīna ievadīšana.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai arī uzskatāt, ka zāles nav
iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi, liellopi, aitas, kazas, lapsas, mājas seski un zirgi.
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIE

Ciri produk

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/93/0040
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC RABIES suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām,
kazām, lapsām, mājas seskiem, suņiem un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*,
kas atbilst ≥ 2 IU**
* sērijas pārbaude veikta _in vitro_ iedarbīguma testā, saskaņā
ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. AIU = trakumsērgas antigēna daudzums
AlphaLisa starptautiskajās vienībās.
** atbilstošais iedarbīgums _in vivo_ provokācijas testā pelēm,
saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451.
ADJUVANTS:
Alumīnija fosfāts 146 mg
PALĪGVIELA(S):
Tiomersāls 0,1 mg (0,01%)1
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Gaiši dzeltens/oranžs līdz nedaudz sarkans/violets šķīdums ar
bālām nogulsnēm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi, liellopi, aitas, kazas, lapsas, mājas seski un zirgi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu, kaķu, liellopu, aitu, kazu, lapsu, mājas sesku un zirgu
aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu.
Imunitātes iestāšanās: pēc 21 dienas.
Imunitātes ilgums: suņiem un kaķiem – 3 gadi, liellopiem un
zirgiem – 2 gadi, aitām, kazām, mājas seskiem un lapsām – 1
gads.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPA