Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, Live, Canine parvovirus, strain 154, Live)
Lyofilizát pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9960349 - 10 x 1 dávka - lahvička
1992-05-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBIVAC DHP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC DHP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V 1 dávce (1ml): Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 , Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10 4,0 - 10 6,5 TCID 50 , Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10 7,0 - 10 8,4 TCID 50 TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňové kultury. ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT): Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů vyvolané psím adenovirem typu 1 (CAV1), parvoviróze a respiračnímu onemocnění (laryngotracheitidě) způsobenému psím adenovirem typu 2 (CAV2). Nástup imunity: Postvakcinační imunita proti antigenům obsaženým ve vakcíně se vyvine do 10 dnů po základní vakcinaci. Doba trvání imunity: Imunita trvá nejméně po dobu 3 let. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po subkutánním podání může být pozorován difuzní otok. Občas může být otok bolestivější a přetrvávat až 3 dny po injekci. Ojediněle může po vakcinaci dojít k přechodnému zvýšení teploty. Ve vzácných případech může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní reakce. V případě výskytu hypersenzitivní reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika, kortikosteroidy nebo adrenalin. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBIVAC DHP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): V 1 dávce (1ml): Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 , Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10 4,0 - 10 6,5 TCID 50 , Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10 7,0 - 10 8,4 TCID 50 TCID 50 - 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury. Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů vyvolané psím adenovirem typu 1 (CAV1), parvoviróze a respiračnímu onemocnění (laryngotracheitidě) způsobenému psím adenovirem typu 2 (CAV2). Nástup imunity: Postvakcinační imunita proti antigenům obsaženým ve vakcíně se vyvine do 10 dnů po základní vakcinaci. Doba trvání imunity: Imunita trvá nejméně po dobu 3 let. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Mateřské protilátky mohou mít vliv na účinnost vakcinace Praxe prokázala, že hladiny mateřských protilátek u štěňat z jednoho vrhu se mohou výrazně lišit. Nedoporučuje se tudíž spoléhat se na sérologické vyšetření pouze matky. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinační CPV kmen může být v malém množství vylučován až do 8 dní po vakcinaci. Nicméně, neexistují žádné důkazy o reverzi k virulenci, a proto není potřeba oddělovat nevakcinované psy od nedávno vakcinovaných jedinců. 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejt Baca dokumen lengkap