NexGard Combo

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Jerman

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-02-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
16-02-2022

Bahan aktif:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QP54AA54

INN (Nama Antarabangsa):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Kumpulan terapeutik:

Katzen

Kawasan terapeutik:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Tanda-tanda terapeutik:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich angegeben, wenn alle drei Gruppen richten sich an die gleiche Zeit.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status kebenaran:

Autorisiert

Tarikh kebenaran:

2021-01-06

Risalah maklumat

                                19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG FÜR KATZEN <2,5 KG
NEXGARD COMBO SPOT ON LÖSUNG
FÜR KATZEN 2,5–7,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen <2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
Esafoxolaner, Eprinomectin, Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Tropfapplikator enthält:
WIRKSTOFFE:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektionen vorliegt oder
das Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
21
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken gegen
_Ixodes scapularis_
für einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg
NexGard Combo Spot on Lösung für Katzen 2,5–7,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jeder Tropfapplikator enthält:
NexGard Combo
Volumen der
Einzeldosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katzen 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis hellgelbe bis hellbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen parasitäre Mischinfektionen vorliegen oder das
Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)_
. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung auf Flöhe für einen
Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei einer
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) angewendet werden.
-
Zur Behandlung eines Zeckenbefalls. Eine Behandlung bietet eine
sofortige und anhaltende
abtötende Wirkung auf Zecken: gegen
_ Ixodes scapularis _
für
_ _
einen Monat und gegen
_Ixodes _
_ricinus_
für fünf Wochen
.
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (
_Otodectes cynotis_
).
-
Zur Behandlung der Kopfräude (hervorgerufen durch
_Notoedres cati_
).
Zestoden des Magen-Darmtrakts
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
und
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoden
Nematoden des Magen-Darmtra
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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