Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nebivololhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kod ATC:

C07AB12

INN (Nama Antarabangsa):

nebivolol hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2007-12-13

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
Nebivolol - 1 A Pharma
®
5 mg Tabletten
Wirkstoff: Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg
Tabletten beachten?
3. Wie sind Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND NEVIVOLOL - 1 A PHARMA 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg enthält Nebivolol, ein auf das
Herz/Kreislauf-System wirkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven Betablocker (d. h. mit
selektiver Wirkung auf das
Herz/Kreislauf-System). Es beugt einer erhöhten Pulsfrequenz vor und
kontrolliert die Pumpkraft des
Herzens. Darüber hinaus bewirkt es eine Weitung der Blutgefäße, was
ebenfalls zur Blutdrucksenkung
beiträgt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet.
Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg wird außerdem in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
von leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz bei
Patienten ab 70 Jahren angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBI

Ciri produk

Fachinformation
Nebivolol - 1 A Pharma® 5 mg Tabletten
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol - 1 A Pharma® 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol äquivalent zu 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 134,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße Tablette
(snap tab),
vierblättrige Kleeblattform
auf einer Seite,
konvex
auf der anderen Seite, viereckige Form auf beiden Seiten
.
Durchmesser: 9 mm.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz (CHI)
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
a) Hypertonie
Erwachsene:
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit
eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird
die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
Kombination mit anderen Antihypertensiva:
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver
Effekt nur bei Kombination
von Nebivolol - 1 A Pharma 5 mg mit 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid
beobachtet.
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls
erforderlich kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden.
Patienten mit Leberinsuffizienz:
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten
vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol bei diesen Patienten
kontraindiziert (siehe Abschnitt
4.3).
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