MOLSIDOMINE G Gam 2 mg, comprimé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-01-2008
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-01-2008

Bahan aktif:

molsidomine

Boleh didapati daripada:

SANDOZ

Kod ATC:

C01DX12

INN (Nama Antarabangsa):

molsidomine

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > molsidomine : 2 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE

Ringkasan produk:

357 334-0 ou 34009 357 334 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2006;357 335-7 ou 34009 357 335 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 336-3 ou 34009 357 336 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;563 637-5 ou 34009 563 637 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2001-07-03

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiangineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement préventif de l'angine de poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOLSIDOMINE G GAM 2 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
hypotension artérielle importante avec état de choc.
·
Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles
de l'érection):
o
si vous êtes actuellement traité par la molsidomine, le sildénafil
ne doit pas être utilisé.
o
En cas de traitement par sildénafil, l
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine
........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor d'effort (posologie usuelle): 1/2 à 1 comprimé 3 fois par
jour, en général aux repas du matin, du midi et du soir (soit 3 à
6 mg de molsidomine).
Angor de repos et angor d'effort sévère: 1 comprimé 4 fois par jour
(soit 8 mg de molsidomine).
Le choix de la dose et de l'horaire d'administration permet d'adapter
exactement le traitement à la gravité de l'angor et au
rythme d'activité du patient. En cas d'angor spontané, la 4ème
prise se fera de préférence au coucher.
4.3. Contre-indications
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION AU SILDÉNAFIL (voir rubriques 4.5 et 4.4/Mises en garde):
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la
molsidomine.
o
En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de
sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité
sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout traitement par la
molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant d'administrer de la molsidomine à un
patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais
peut être esti
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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