Mesagran 1000 mg Retardgranulat

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

MESALAZIN

Boleh didapati daripada:

Dr. Falk Pharma GmbH

Kod ATC:

A07EC02

INN (Nama Antarabangsa):

mesalazine

Unit dalam pakej:

50 Beutel, Laufzeit: 48 Monate,100 Beutel, Laufzeit: 48 Monate,150 Beutel, Laufzeit: 48 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 48 Monate,60

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Mesalazin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2003-01-27

Risalah maklumat

1
palat-sag1000-de7-1-sep22-ua-cl.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MESAGRAN® 1 000 MG RETARDGRANULAT
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mesagran
®
1 000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mesagran
®
1 000 mg beachten?
3.
Wie ist Mesagran
®
1 000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mesagran
®
1 000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MESAGRAN® 1 000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mesagran
®
1 000 mg enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende
Substanz zur
Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Mesagran
®
1 000 mg wird angewendet zur
−
Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von
leichter bis
mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen
Erkrankung des Dickdarms.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MESAGRAN® 1 000 MG BEACHTEN?
MESAGRAN
® 1 000 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
−
allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin®)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
B

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesagran 500 mg Retardgranulat
Mesagran 1 000 mg Retardgranulat
Mesagran 1 500 mg Retardgranulat
Mesagran 3 000 mg Retardgranulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Mesagran 500 mg enthält 500 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 1 000 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 1 500 mg Mesalazin.
Jeder Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 3 000 mg Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Beutel Mesagran 500 mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,04 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 1 000 mg enthält 2,0 mg Aspartam und 0,08 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 1 500 mg enthält 3,0 mg Aspartam und 0,12 mg
Saccharose.
1 Beutel Mesagran 3 000 mg enthält 6,0 mg Aspartam und 0,24 mg
Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardgranulat
Stäbchenförmige oder runde, grauweiße Granulatkörner
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der leichten bis
mittelschweren Colitis ulcerosa.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Personen
Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa
Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise
morgens, 1 Beutel Mesagran
3 000 mg, 1-2 Beutel Mesagran 1 500 mg, 3 Beutel Mesagran 1 000 mg
oder 3 Beutel Mesagran
500 mg einnehmen (entsprechend 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag).
Bei Bedarf des Patienten ist es auch möglich, die verschriebene
Tagesdosis in 3 Einzeldosen
aufzuteilen (1 Beutel Mesagran 500 mg 3-mal täglich oder 1 Beutel
Mesagran 1 000 mg 3-mal
täglich).
Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
Die
übliche
Behandlung
ist
0,5 g
Mesalazin
3-mal
täglich
(morgens,
mittags
und
abends)
entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag.
2
Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3 g Mesalazin, vorzugsweise
morgens, angepasst werden,
wenn
aus
medizinischen
Gründen
ein
erh�