Meloxicam-ratiopharm 15 mg tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Meloksikāms

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm GmbH, Germany

Kod ATC:

M01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

Meloxicamum

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

Tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Merckle GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG TABLETES
_Meloxicamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgais slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meloxicam-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meloxicam-ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Meloxicam-ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meloxicam-ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MELOXICAM-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meloxicam-ratiopharm ir sāpes mazinošas un pretiekaisuma zāles
(nesteroīdais pretiekaisuma
līdzeklis).
Meloxicam-ratiopharm lieto:
- locītavu iekaisuma slimību īstermiņa simptomātiskai
ārstēšanai;
- reimatoīdā artrīta (hroniska poliartrīta) ilgstošai
simptomātiskai ārstēšanai;
- Behtereva slimības ilgstošai simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELOXICAM-RATIOPHARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET MELOXICAM-RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā;
-
ja esat jaunāks par 16 gadiem;
-
ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret zālēm ar līdzīgu iedarbību (piem., pret
citiem pretiekaisuma līdzekļiem
vai acetilsalicilskābi);
-
ja pēc pretiekaisuma līdzekļu vai acetilsalicilskābes lietošanas
Jums ir radusies astma, deguna
polipi, ādas un/vai gļotādu pietūkums vai nātre

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meloxicam-ratiopharm 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg meloksikāma _(Meloxicamum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 86,0 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, gaiši dzeltenas tabletes, kam vienā pusē pa vidu ir
dalījuma līnija, bet otra puse ir gluda.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Osteoartrīta paasinājumu īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai.
-
Reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ilgstošai
simptomātiskai ārstēšanai.
Meloxicam-ratiopharm ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
-
Osteoartrozes paasinājumi: 7,5 mg dienā (1/2 no 15 mg tabletes).
Nepieciešamības gadījumā,
ja uzlabojums nav vērojams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā
(viena 15 mg tablete).
-
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts: 15 mg dienā
(viena 15 mg tablete) (skatīt arī
sadaļu “Īpašas pacientu grupas”). Atkarībā no terapeitiskās
atbildes reakcijas devu var
samazināt līdz 7,5 mg dienā (1/2 no 15 mg tabletes).
NEDRĪKST PĀRSNIEGT DEVU 15 MG DIENĀ.
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu visīsāko laiku, kāds
nepieciešams simptomu novēršanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Periodiski jāizvērtē pacienta simptomātiskās terapijas
nepieciešamība un atbildes reakcija uz
ārstēšanu; it īpaši tas attiecināms uz pacientiem ar
osteoartrītu.
Īpašas pacientu grupas
1
Version: 2020-06-25_var009+010_2.3
SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
_Gados vecāki pacienti un pacienti ar paaugstinātu nevēlamo
blakusparādību risku (skatīt 5.2. _
_apakšpunktu)_
Reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta ilgstošai
ārstēšanai ieteicamā deva gados vecākiem
pacientiem ir 7,5 m