Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
MELISSE (EXTRAIT SEC DE)
ETHYPHARM
MELISSE (DRY EXTRACT)
200 mg
gélule
composition pour une gélule > MELISSE (EXTRAIT SEC DE) : 200 mg
orale
pilulier(s) polytéréphtalate (PET) de 30 gélule(s)
Sans objet.
360 058-0 ou 34009 360 058 0 8 - pilulier(s) polytéréphtalate (PET) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 059-7 ou 34009 360 059 7 6 - pilulier(s) polytéréphtalate (PET) de 45 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 785-7 ou 34009 362 785 7 8 - pilulier(s) polytéréphtalate (PET) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 786-3 ou 34009 362 786 3 9 - pilulier(s) polytéréphtalate (PET) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 788-6 ou 34009 362 788 6 8 - pilulier(s) polytéréphtalate (PET) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-07-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009 Dénomination du médicament MELISSE ETHYPHARM, gélule Melisse (extrait hydroalcoolique sec titré de) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MELISSE ETHYPHARM, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELISSE ETHYPHARM, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE MELISSE ETHYPHARM, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MELISSE ETHYPHARM, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MELISSE ETHYPHARM, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Médicament de phytothérapie: · Traditionnellement utilisé pour calmer les douleurs abdominales d'origine digestive. · Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de troubles du sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELISSE ETHYPHARM, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Sans objet. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC MELISSE ETHYPHARM, GÉLULE: MISES EN GARDE SPÉCIALES En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'in Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MELISSE ETHYPHARM, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Melisse (extrait hydroalcoolique sec titré de) ...................................................................................... 200 mg Sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Microgranules en gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant dans la composante douloureuse des troubles fonctionnels digestifs. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes, notamment, en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 1 gélule 2 à 3 fois par jour A avaler avec un grand verre d'eau. La gélule peut être ouverte avant administration. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans Baca dokumen lengkap